- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04060901
교직원을 위한 연민 중심의 영적 건강
교직원이 있는 팀을 위한 연민 중심의 영적 건강(CCSH) 개입
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 인지 기반 연민 훈련(CBCT)이 공감의 정확성을 개선하고 웰빙을 향상시키며 심리사회적 스트레스에 대한 전염증 반응을 약화시키는 것으로 나타났습니다. CBCT는 티베트 불교 마음 훈련(로종) 전통에서 채택된 세속화된 연민 명상 프로그램이며, 에모리 대학 병원 목사와 목사 레지던트가 각각 약 100,000명의 환자, 직원 및 교수진에게 제공하는 영적 돌봄에 대한 이상적인 부록일 수 있습니다. 년도.
이를 염두에 두고 Emory University 정신 건강 부서는 이제 CBCT를 2017년 가을에 시작된 단계적 접근 방식을 사용하여 교육 커리큘럼에 통합합니다. 영적 건강 부서는 또한 교목이 CCSH(Compassion-Centered Spiritual Health)라고 하는 환자와 직원에게 전달할 수 있는 CBCT 원칙에 따라 조정된 프로그램을 개발했습니다. Spiritual Health는 Winship Cancer Institute의 임상 연구 팀에 CCSH-TI(CCSH Interventions for Teams)의 체계적인 구현을 파일럿으로 제안합니다.
이것은 팀을 위한 CCSH 개입 대 대기자 명단 제어 조건의 무작위 시험입니다. CRC 팀은 첫 번째 코호트 동안 CCSH-TI를 받거나 두 번째 코호트 동안 CCSH-TI를 받을 대기자 명단 그룹으로 무작위 배정됩니다. CRC(n = 93)는 가을 또는 봄에 팀을 위한 CCSH 개입을 받기 위해 팀별로 무작위 배정됩니다. 참여하는 CRC는 연중 4가지 시점에서 자가 보고 측정을 완료합니다. (4) 코호트 2의 팀을 위한 CCSH 개입 완료 직후.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University, Winship Cancer Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Emory 직원, 임상 연구 코디네이터
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 집단 1의 팀을 위한 CCSH 개입
첫 번째 집단의 참가자는 가을 세션(첫 번째 개입 기간) 동안 팀을 위한 CCSH 개입을 받게 됩니다.
|
팀을 위한 CCSH 개입은 6개 세션 개입이 될 것입니다. 그룹은 4주 동안 주당 1회 60분씩 모임을 가지며 다음 2개월 동안 2회의 부스터 세션과 결합됩니다. 참가자는 그룹 설정에 맞게 조정된 CCSH 중재적 접근 방식을 받게 되며 다음 4단계를 따릅니다. 1) 치료 응답자 준비; 2) 관계에 동조; 3) 연민에 접근하기, 그리고 4) 간병인을 맡기기. CCSH 접근 방식은 그룹 역학, 개별 회원의 고통 원인, 회복력과 연민을 위한 기존 리소스를 평가하는 데 사용됩니다. 개입을 통해 리소스를 식별하고 액세스하여 팀(및 개인) 고통의 원인에 더 큰 탄력성과 자신과 타인에 대한 연민을 증가시켜 대응할 수 있습니다. CCSH 임상의는 그룹 프로세스 기술을 활용하여 작업 관련 문제에 대한 팀 커뮤니케이션을 장려하고 팀 응집력을 강화하며 팀 구성원 간의 대인 지원을 가능하게 합니다. |
실험적: 집단 2의 팀을 위한 CCSH 개입
두 번째 집단의 참가자는 봄 세션(두 번째 개입 기간) 동안 팀을 위한 CCSH 개입을 받게 됩니다.
|
팀을 위한 CCSH 개입은 6개 세션 개입이 될 것입니다. 그룹은 4주 동안 주당 1회 60분씩 모임을 가지며 다음 2개월 동안 2회의 부스터 세션과 결합됩니다. 참가자는 그룹 설정에 맞게 조정된 CCSH 중재적 접근 방식을 받게 되며 다음 4단계를 따릅니다. 1) 치료 응답자 준비; 2) 관계에 동조; 3) 연민에 접근하기, 그리고 4) 간병인을 맡기기. CCSH 접근 방식은 그룹 역학, 개별 회원의 고통 원인, 회복력과 연민을 위한 기존 리소스를 평가하는 데 사용됩니다. 개입을 통해 리소스를 식별하고 액세스하여 팀(및 개인) 고통의 원인에 더 큰 탄력성과 자신과 타인에 대한 연민을 증가시켜 대응할 수 있습니다. CCSH 임상의는 그룹 프로세스 기술을 활용하여 작업 관련 문제에 대한 팀 커뮤니케이션을 장려하고 팀 응집력을 강화하며 팀 구성원 간의 대인 지원을 가능하게 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
직업적 삶의 질(ProQOL) 점수의 변화
기간: 기준선, 5주차, 24주차, 29주차
|
ProQOL(Professional Quality of Life Scale)은 30개 항목으로 구성된 목록이며 고통을 겪고 있는 다른 사람을 돕는 것의 부정적 및 긍정적 효과에 대해 가장 일반적으로 사용되는 척도입니다.
동정심 만족, 소진, 동정심 피로에 대한 하위 척도가 있습니다.
하위 척도는 합산되어 평균이 50이고 표준 편차가 10인 t-점수로 변환됩니다.
57점보다 높은 점수는 전문적인 만족도를 나타내고 40점 미만의 점수는 전문적인 만족감을 느끼는 데 문제가 있을 수 있음을 나타냅니다.
|
기준선, 5주차, 24주차, 29주차
|
직원 유지
기간: 29주까지
|
개입을 완료한 팀과 아직 참여하지 않은 팀 간에 직원 유지(사직하지 않은 직원 수)를 비교합니다.
|
29주까지
|
직원 결근
기간: 29주까지
|
개입을 완료한 팀과 아직 참여하지 않은 팀 간에 직원 결근(결근 일수)을 비교합니다.
|
29주까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
우울증 불안 및 스트레스 척도(DASS) 약식 점수의 변화
기간: 기준선, 5주차, 24주차, 29주차
|
우울 불안 및 스트레스 척도(DASS) 약식은 지난 주 동안 우울증, 불안 및 스트레스 증상의 빈도를 평가하는 21개 항목 리커트 척도입니다.
응답자는 0에서 3까지의 척도로 각 진술에 동의하는 정도를 표시합니다. 여기서 0 = 나에게 전혀 적용되지 않으며 3 = 나에게 매우 많이 또는 대부분 적용됩니다.
총점의 범위는 0~63점이며 점수가 높을수록 우울감, 불안, 스트레스가 증가함을 나타냅니다.
|
기준선, 5주차, 24주차, 29주차
|
개정된 UCLA(University of California, Los Angeles) 외로움 척도(R-UCLA) 점수의 변화
기간: 기준선, 5주차, 24주차, 29주차
|
개정된 UCLA 외로움 척도(R-UCLA)는 사회적 고립감과 사회적 상호작용에 대한 불만을 측정하는 20개 항목으로 구성된 설문지입니다.
참가자는 각 항목을 1(전혀 그렇지 않음)에서 4(종종)까지의 등급으로 평가합니다.
척도를 채점할 때 낮은 점수는 낮은 외로움에 해당하도록 특정 항목을 뒤집습니다.
총점 범위는 20~80점이며 점수가 높을수록 외로움이 심함을 나타냅니다.
|
기준선, 5주차, 24주차, 29주차
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 수면 장애 약식 점수의 변화
기간: 기준선, 5주차, 24주차, 29주차
|
PROMIS Sleep Disturbance Short Form은 수면의 질, 수면 깊이 및 수면과 관련된 회복에 대한 자가 보고 인식을 평가하는 8항목 척도입니다.
여기에는 수면의 적절성과 만족에 대한 인식뿐만 아니라 잠을 자거나 잠을 유지하는 데 있어 인지된 어려움과 우려가 포함됩니다.
응답은 5점 척도(1 = 문제 없음, 5 = 매우 문제가 있음)로 제공됩니다.
총 원점수 범위는 8에서 40까지이며 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다.
|
기준선, 5주차, 24주차, 29주차
|
Connor-Davidson 탄력성 척도 25(CD-RISC-25) 점수의 변화
기간: 기준선, 5주차, 24주차, 29주차
|
CD-RISC-25는 탄력성을 측정하는 25개 항목 인벤토리입니다.
응답은 5점 척도이며 0 = 드물게 사실이고 4 = 거의 항상 사실입니다.
총 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 탄력성이 더 높음을 나타냅니다.
|
기준선, 5주차, 24주차, 29주차
|
간호 무능 척도의 변화(일반, 간호사, 환자 하위 척도)
기간: 기준선, 5주차, 24주차, 29주차
|
직장 내 무례함 척도는 의료 환경에서 인지된 무례함, 잘난 척 또는 타락을 평가하는 43개 항목의 도구입니다.
응답은 5점 척도로 되어 있으며 1 = 매우 동의하지 않음, 5 = 매우 동의함입니다.
여기에 사용된 3가지 하위 척도의 총 점수 범위는 0에서 116까지이며 점수가 높을수록 직장에서 인지된 무례함이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준선, 5주차, 24주차, 29주차
|
CCSH 개입 척도에 대한 관심
기간: 기준선 또는 24주차
|
CCSH 개입을 시작하기 전에 참가자는 CBCT 학습에 대한 관심을 평가하는 6개 항목 설문지를 작성합니다.
답변은 7점 척도로 제공되며 7점 척도는 0 = 매우 동의하지 않음, 6 = 매우 동의함입니다.
총점의 범위는 0에서 36까지이며 점수가 높을수록 개입에 대한 관심이 높음을 나타냅니다.
코호트 1의 참가자는 기준선 방문 시 설문지를 작성하고 코호트 2의 참가자는 24주차 방문 시(두 번째 개입 세션 시작 전) 이 설문지를 작성합니다.
|
기준선 또는 24주차
|
CCSH 개입 척도에 대한 경험
기간: 5주차 또는 29주차
|
CCSH 개입이 완료되면 참가자의 개입 경험은 개입이 얼마나 유익한지에 대한 질문을 묻는 7개 항목 척도로 평가됩니다.
답변은 7점 척도(0 = 강하게 동의하지 않음, 6 = 매우 동의함)로 제공됩니다.
총점 범위는 0~42점이며 점수가 높을수록 중재에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
코호트 1 참가자는 5주차 방문 시 설문지를 작성하고 코호트 2 참가자는 29주차 방문 시 이 설문지를 작성합니다.
|
5주차 또는 29주차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00112957
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강 행동에 대한 임상 시험
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National Institutes of Health (NIH) 그리고 다른 협력자들모집하지 않고 적극적으로
-
University of Dublin, Trinity College알려지지 않은Brain Health 은퇴 엘리트 선수
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University아직 모집하지 않음Focus Health 임산부
-
University College London HospitalsUniversity College, London완전한
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)모병