S-BLR kontra C-BLR för CI-IXT hos barn (SCCIXT)

Med konventionella kirurgiska ingrepp observerades högre postoperativ nästan underkorrigering och/eller avlägsna överkorrigeringsfrekvenser i CI-IXT. För att uppnå bättre resultat introducerades S-BLR. Tidigare studier har visat dess effektivitet när det gäller att minska nära exodavvikelse, distansexodviation och NDD. Hittills har endast begränsade studier direkt utvärderat de kirurgiska resultaten mellan S-BLR och C-BLR. Pilotstudien gjord av Snir et al inkluderade 12 patienter med S-BLR och 6 patienter med C-BLR och framgångsfrekvensen för S-BLR vs C-BLR var 92 % mot 0 vid ettårsuppföljning. Den retrospektiva studien gjord av Song et al inkluderade 17 patienter som genomgick S-BLR och 14 patienter som genomgick C-BLR. Med strängare framgångsrika kriterier var framgångsfrekvensen för S-BLR vs C-BLR 35% mot 7% ​​vid sex månaders uppföljning. En stor randomiserad studie behövs för att jämföra den kirurgiska framgångsrika graden och suboptimala kirurgiska resultat av S-BLR med C-BLR hos barn med CI-IXT.

Den föreslagna prövningen kommer att genomföras på 8 olika studieplatser som arbetar inom området pediatrisk oftalmologi och skelning. Varje plats kommer att ha en certifierad kirurg för att göra alla operationer. Under allmän anestesi utförs LR-recessionen med ett inferior-temporalt fornixsnitt. För S-BLR är det nedre hornet på LR:n försänkt baserat på nära exodeviation och det övre hornet är försänkt baserat på avlägsen exodeviation. För C-BLR är LR infälld baserat på avlägsen exodviation. Kirurgisk dos är enligt den största preoperativa avvikelsen på avstånd (6 meter) eller nära (1/3 meter) av prisma och alternativt täckningstest (PACT). Omfattningen av lågkonjunkturen baseras på Parks kirurgiska doseringsschema.