S-BLR versus C-BLR voor CI-IXT bij kinderen (SCCIXT)

Met behulp van conventionele chirurgische procedures werden hogere percentages postoperatieve bijna-ondercorrectie en/of verre overcorrectie waargenomen in CI-IXT. Om een ​​beter resultaat te bereiken, werd S-BLR geïntroduceerd. Eerdere studies toonden de werkzaamheid aan bij het verminderen van exodeviatie op afstand, exodeviatie op afstand en NDD. Tot nu toe hebben slechts beperkte studies de chirurgische uitkomsten tussen S-BLR en C-BLR direct geëvalueerd. De pilotstudie uitgevoerd door Snir et al omvatte 12 patiënten met S-BLR en 6 patiënten met C-BLR en de slagingspercentages van S-BLR versus C-BLR waren 92% versus 0 na een jaar follow-up. De retrospectieve studie uitgevoerd door Song et al omvatte 17 patiënten die S-BLR ondergingen en 14 patiënten die C-BLR ondergingen. Met strengere succesvolle criteria waren de slagingspercentages van S-BLR versus C-BLR 35% versus 7% bij een follow-up van zes maanden. Er is een grote gerandomiseerde studie nodig om het chirurgisch succespercentage en de suboptimale chirurgische uitkomsten van S-BLR te vergelijken met C-BLR bij kinderen met CI-IXT.

De voorgestelde proef zal worden uitgevoerd in 8 verschillende onderzoekslocaties die werkzaam zijn op het gebied van pediatrische oogheelkunde en scheelzien. Elke locatie zal één gecertificeerde chirurg hebben om alle operaties uit te voeren. Onder algemene anesthesie wordt de LR-recessie uitgevoerd met behulp van een incisie in de inferieure temporale fornix. Voor S-BLR is de onderste hoorn van de LR verzonken op basis van bijna exodeviatie en de bovenste hoorn is verzonken op basis van verre exodeviatie. Voor C-BLR is de LR verzonken op basis van exodeviatie op afstand. Chirurgische dosis is volgens de grootste preoperatieve exodeviatie op afstand (6 meter) of dichtbij (1/3 meter) door de prisma- en alternatieve dekkingstest (PACT). De omvang van de recessie is gebaseerd op het chirurgische doseringsschema van Parks.