S-BLR versus C-BLR pour CI-IXT chez les enfants (SCCIXT)

En utilisant des procédures chirurgicales conventionnelles, des taux postopératoires plus élevés de sous-correction proche et/ou de surcorrection à distance ont été observés dans le CI-IXT. Pour obtenir de meilleurs résultats, le S-BLR a été introduit. Des études antérieures ont montré son efficacité dans la réduction de l'exodéviation proche, de l'exodéviation à distance et du NDD. Jusqu'à présent, seules des études limitées ont évalué directement les résultats chirurgicaux entre S-BLR et C-BLR. L'étude pilote réalisée par Snir et al a inclus 12 patients atteints de S-BLR et 6 patients atteints de C-BLR et les taux de réussite de S-BLR vs C-BLR étaient de 92 % vs 0 à un an de suivi. L'étude rétrospective réalisée par Song et al a inclus 17 patients subissant une S-BLR et 14 patients subissant une C-BLR. Avec des critères de réussite plus stricts, les taux de réussite de S-BLR vs C-BLR étaient de 35 % contre 7 % au suivi de six mois. Un grand essai randomisé est nécessaire pour comparer le taux de réussite chirurgicale et les résultats chirurgicaux sous-optimaux du S-BLR avec le C-BLR chez les enfants atteints de CI-IXT.

L'essai proposé sera mené dans 8 sites d'étude différents travaillant dans le domaine de l'ophtalmologie pédiatrique et du strabisme. Chaque site aura un chirurgien certifié pour effectuer toutes les chirurgies. Sous anesthésie générale, la récession LR est réalisée à l'aide d'une incision du fornix temporal inférieur. Pour S-BLR, la corne inférieure du LR est en retrait en fonction de l'exodéviation proche et la corne supérieure est en retrait en fonction de l'exodéviation distante. Pour C-BLR, le LR est en retrait en fonction de l'exodéviation distante. La dose chirurgicale est fonction de la plus grande exodéviation préopératoire à distance (6 mètres) ou à proximité (1/3 mètre) par le test du prisme et de la couverture alternée (PACT). L'ampleur de la récession est basée sur le schéma posologique chirurgical de Parks.