S-BLR Versus C-BLR per CI-IXT nei bambini (SCCIXT)

Utilizzando le procedure chirurgiche convenzionali, in CI-IXT sono stati osservati tassi postoperatori più elevati di sottocorrezione vicina e/o di ipercorrezione distante. Per ottenere risultati migliori, è stato introdotto S-BLR. Precedenti studi hanno mostrato la sua efficacia nel ridurre l'esodeviazione da vicino, l'esodeviazione da lontano e l'NDD. Finora, solo studi limitati hanno valutato direttamente i risultati chirurgici tra S-BLR e C-BLR. Lo studio pilota condotto da Snir et al ha incluso 12 pazienti con S-BLR e 6 pazienti con C-BLR e le percentuali di successo di S-BLR vs C-BLR erano del 92% vs 0 a un anno di follow-up. Lo studio retrospettivo condotto da Song et al ha incluso 17 pazienti sottoposti a S-BLR e 14 pazienti sottoposti a C-BLR. Con criteri di successo più rigorosi, le percentuali di successo di S-BLR rispetto a C-BLR erano del 35% rispetto al 7% al follow-up di sei mesi. È necessario un ampio studio randomizzato per confrontare il tasso di successo chirurgico e gli esiti chirurgici subottimali di S-BLR con C-BLR nei bambini con CI-IXT.

Lo studio proposto sarà condotto in 8 diversi centri di studio che lavorano nel campo dell'oftalmologia pediatrica e dello strabismo. Ogni centro avrà un chirurgo certificato per eseguire tutti gli interventi chirurgici. In anestesia generale, la recessione LR viene eseguita utilizzando un'incisione del fornice temporale inferiore. Per S-BLR, il corno inferiore del LR è incassato in base all'esodeviazione vicina e il corno superiore è incassato in base all'esodeviazione a distanza. Per C-BLR, l'LR è incassato in base all'esodeviazione a distanza. La dose chirurgica è in base alla più grande exodeviation preoperatoria a distanza (6 metri) o vicino (1/3 metro) dal prisma e test di copertura alternata (PACT). L'entità della recessione si basa sul programma di dosaggio chirurgico di Parks.