S-BLR по сравнению с C-BLR для CI-IXT у детей (SCCIXT)

При использовании обычных хирургических процедур при CI-IXT наблюдались более высокие послеоперационные показатели почти недокоррекции и/или отдаленной гиперкоррекции. Для достижения лучшего результата был введен S-BLR. Предыдущие исследования показали его эффективность в уменьшении ближней экзодевиации, отдаленной экзодевиации и NDD. До сих пор только ограниченные исследования непосредственно оценивали хирургические результаты между S-BLR и C-BLR. Пилотное исследование, проведенное Snir et al., включало 12 пациентов с S-BLR и 6 пациентов с C-BLR, а показатели успеха S-BLR по сравнению с C-BLR составили 92% против 0 при последующем наблюдении в течение одного года. Ретроспективное исследование, проведенное Song et al., включало 17 пациентов, перенесших S-BLR, и 14 пациентов, перенесших C-BLR. При более строгих критериях успеха показатели успеха S-BLR по сравнению с C-BLR составили 35% против 7% при последующем наблюдении через шесть месяцев. Необходимо крупное рандомизированное исследование для сравнения частоты успешных хирургических вмешательств и субоптимальных хирургических результатов S-BLR с C-BLR у детей с CI-IXT.

Предлагаемое исследование будет проводиться в 8 различных исследовательских центрах, работающих в области детской офтальмологии и лечения косоглазия. В каждом центре будет один сертифицированный хирург, который будет проводить все операции. Под общей анестезией выполняется рецессия ЛП через разрез нижнего височного свода. Для S-BLR нижний рог LR утоплен на основе ближнего экзодевиации, а верхний рупор утоплен на основе дальнего экзодевиации. Для C-BLR LR утоплен на основе дальнего экзодевиации. Хирургическая доза зависит от наибольшего предоперационного экзодевиации на расстоянии (6 метров) или вблизи (1/3 метра) с помощью теста призмы и альтернативного покрытия (PACT). Степень рецессии основана на хирургическом графике дозирования Паркса.