S-BLR versus C-BLR para CI-IXT en niños (SCCIXT)

Usando procedimientos quirúrgicos convencionales, se observaron tasas más altas de subcorrección cercana y/o sobrecorrección distante posoperatoria en CI-IXT. Para lograr un mejor resultado, se introdujo S-BLR. Estudios anteriores demostraron su eficacia para reducir la exodesviación cercana, la exodesviación distante y el NDD. Hasta el momento, solo estudios limitados han evaluado directamente los resultados quirúrgicos entre S-BLR y C-BLR. El estudio piloto realizado por Snir et al. incluyó 12 pacientes con S-BLR y 6 pacientes con C-BLR y las tasas de éxito de S-BLR frente a C-BLR fueron del 92 % frente a 0 al año de seguimiento. El estudio retrospectivo realizado por Song et al incluyó 17 pacientes sometidos a S-BLR y 14 pacientes sometidos a C-BLR. Con criterios de éxito más estrictos, las tasas de éxito de S-BLR frente a C-BLR fueron del 35 % frente al 7 % a los seis meses de seguimiento. Se necesita un gran ensayo aleatorizado para comparar la tasa de éxito quirúrgico y los resultados quirúrgicos subóptimos de S-BLR con C-BLR en niños con CI-IXT.

El ensayo propuesto se llevará a cabo en 8 sitios de estudio diferentes que trabajan en el campo de la oftalmología pediátrica y el estrabismo. Cada sitio tendrá un cirujano certificado para realizar todas las cirugías. Bajo anestesia general, la recesión de LR se realiza mediante una incisión de fórnix temporal inferior. Para S-BLR, el cuerno inferior del LR se hunde en función de la exodesviación cercana y el cuerno superior se hunde en función de la exodesviación distante. Para C-BLR, el LR está empotrado en función de la exodesviación distante. La dosis quirúrgica es de acuerdo a la mayor exodesviación preoperatoria a distancia (6 metros) o cerca (1/3 metro) por la prueba de prisma y cobertura alterna (PACT). El alcance de la recesión se basa en el programa de dosificación quirúrgica de Parks.