S-BLR versus C-BLR für CI-IXT bei Kindern (SCCIXT)

Unter Verwendung herkömmlicher chirurgischer Verfahren wurden bei CI-IXT höhere postoperative Raten von Nahunterkorrektur und/oder Fernüberkorrektur beobachtet. Um ein besseres Ergebnis zu erzielen, wurde S-BLR eingeführt. Frühere Studien zeigten seine Wirksamkeit bei der Reduzierung von Nah-Exodeviation, Fern-Exodeviation und NDD. Bisher haben nur begrenzte Studien die chirurgischen Ergebnisse zwischen S-BLR und C-BLR direkt bewertet. Die von Snir et al. durchgeführte Pilotstudie umfasste 12 Patienten mit S-BLR und 6 Patienten mit C-BLR, und die Erfolgsraten von S-BLR vs. Die von Song et al. durchgeführte retrospektive Studie umfasste 17 Patienten, die sich einer S-BLR unterzogen, und 14 Patienten, die sich einer C-BLR unterzogen. Bei strengeren Erfolgskriterien lagen die Erfolgsraten von S-BLR vs. C-BLR bei 35 % vs. 7 % bei der Nachuntersuchung nach sechs Monaten. Eine große randomisierte Studie ist erforderlich, um die chirurgische Erfolgsrate und die suboptimalen chirurgischen Ergebnisse von S-BLR mit C-BLR bei Kindern mit CI-IXT zu vergleichen.

Die vorgeschlagene Studie wird an 8 verschiedenen Studienzentren durchgeführt, die auf dem Gebiet der pädiatrischen Augenheilkunde und Strabismus tätig sind. An jedem Zentrum wird ein zertifizierter Chirurg alle Operationen durchführen. Unter Vollnarkose wird die LR-Rezession über eine inferior-temporale Fornix-Inzision durchgeführt. Für S-BLR ist das untere Horn des LR basierend auf einer nahen Exodeviation zurückgesetzt und das obere Horn ist basierend auf einer entfernten Exodeviation zurückgesetzt. Für C-BLR ist der LR basierend auf entfernter Exodeviation zurückgesetzt. Die chirurgische Dosis richtet sich nach der größten präoperativen Exodeviation in der Ferne (6 Meter) oder in der Nähe (1/3 Meter) durch den Prisma- und Alternate-Cover-Test (PACT). Das Ausmaß der Rezession basiert auf dem chirurgischen Dosierungsplan von Parks.