MyoVasc-studie om utveckling och progression av hjärtsvikt

"MyoVasc" är en observationskohortstudie som undersöker utveckling och progression av hjärtsvikt (HF). Det primära syftet med studien är: i, att främja förståelsen av patomekanismer för det heterogena syndromet i hela spektrumet av klinisk presentation, ii, att utvärdera aktuella kliniska fenotyper av HF, och iii, att identifiera och beskriva homogena undergrupper med avseende på sjukdomsutveckling med hjälp av ett systemorienterat tillvägagångssätt. Särskilt fokus läggs på utredning av hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion i motsats till den mer undersökta och etablerade fenotypen med reducerad ejektionsfraktion. Ytterligare aspekter omfattar bland annat relevansen av metabolisk dysreglering, inflammation och koagulation för sjukdomsförloppet.

Studiens primära effektmått är det kombinerade resultatet "försämring av hjärtsvikt" definierat som övergång från asymtomatisk till symptomatisk hjärtsvikt, sjukhusvistelse på grund av hjärtsvikt eller hjärtdöd. Sekundära endpoints är komponenterna i den primära endpointen, hjärtinfarkt, stroke, sjukhusvistelse på grund av kardiovaskulär sjukdom, venös tromboembolism, förmaksflimmer och dödsfall av alla orsaker. Sjukdomsprogression övervakas av en stor panel av biomarkörer för struktur och funktion hos hjärt- och kärlsystem och relaterade organ.

Individer i åldern 35 till 84 år med ekokardiografiska tecken på hjärtsvikt, oavsett klinisk status, inkluderas och ett delprov av kontroller utan hjärtsvikt. Individer rekryterades från hälsoinstitutioner och ett befolkningsurval från registreringsverket. Studieurvalet omfattar ca. 3 200 individer, varav N~2 700 individer har hjärtsvikt och N~500 individer är kontroller. Studiedeltagare får en högt standardiserad 5-timmars baslinjeundersökning i studiecentret med undersökningar av det kardiovaskulära systemet (t.ex. antropometri, 2D- och 3D-ekokardiografi, carotis sonografi, vaskulär funktion, ankel-brachial index, kroppspletysmografi, kapacitetsträningstestning, blodtrycksmätningar (vila, ABPM), EKG (12-avledningar, holter), datorstödd personlig intervju och venöst bloduttag för biobanking). Årliga uppföljningsundersökningar görs via datorstödda telefonintervjuer som heltäckande spårar deltagarnas hälsotillstånd, bedömer aktuell medicinering och registrerar kliniska händelser. Vartannat år bjuds deltagaren in igen till MyoVasc Study Center för att genomföra sekventiella uppföljningsundersökningar, som är identiska med den initiala undersökningen.