Studie MyoVasc o vývoji a progresi srdečního selhání

"MyoVasc" je observační kohortová studie zkoumající vývoj a progresi srdečního selhání (HF). Primárním cílem studie je: i, pokročit v pochopení patomechanismů heterogenního syndromu v celém rozsahu klinické prezentace, ii, zhodnotit současné klinické fenotypy srdečního selhání, a iii, identifikovat a popsat homogenní podskupiny s ohledem na vývoj onemocnění pomocí systémově orientovaného přístupu. Zvláštní důraz je kladen na vyšetření srdečního selhání se zachovanou ejekční frakcí na rozdíl od více zkoumaného a zavedeného fenotypu se sníženou ejekční frakcí. Další aspekty zahrnují mimo jiné význam metabolické dysregulace, zánětu a koagulace pro průběh onemocnění.

Primárním koncovým bodem studie je kombinovaný výsledek „zhoršení srdečního selhání“ definovaný jako přechod z asymptomatického na symptomatické srdeční selhání, hospitalizace v důsledku srdečního selhání nebo srdeční smrt. Sekundárními cílovými parametry jsou složky primárního cíle, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, hospitalizace z důvodu kardiovaskulárního onemocnění, žilní tromboembolismus, fibrilace síní a úmrtí ze všech příčin. Progrese onemocnění je monitorována velkým panelem biomarkerů pro strukturu a funkci srdečního a cévního systému a souvisejících orgánů.

Jsou zahrnuti jedinci ve věku 35 až 84 let s echokardiografickými známkami srdečního selhání bez ohledu na klinický stav a podvzorek kontrol bez srdečního selhání. Jednotlivci byli rekrutováni ze zdravotnických zařízení a vzorek populace z registračního úřadu. Studijní vzorek obsahuje cca. 3200 jedinců, z nichž N~2700 jedinců má srdeční selhání a N~500 jedinců jsou kontroly. Účastníci studie absolvují vysoce standardizované 5hodinové základní vyšetření ve studijním centru s vyšetřením kardiovaskulárního systému (např. antropometrie, 2D- a 3D-echokardiografie, sonografie karotid, cévní funkce, kotník-pažní index, bodypletysmografie, kapacitní zátěžové testování, měření krevního tlaku (klidové, ABPM), EKG (12svodové, holter), počítačově asistovaný osobní rozhovor a odběr žilní krve pro biobankovnictví). Každoroční kontrolní vyšetření jsou prováděna prostřednictvím počítačově podporovaných telefonických rozhovorů, které komplexně sledují zdravotní stav účastníků, hodnotí aktuální medikaci a zaznamenávají klinické události. Každé dva roky je účastník znovu pozván do MyoVasc Study Center k provedení sekvenčního sledování, které je totožné s úvodním vyšetřením.