Studio MyoVasc sullo sviluppo e la progressione dell'insufficienza cardiaca

"MyoVasc" è uno studio osservazionale di coorte che studia lo sviluppo e la progressione dell'insufficienza cardiaca (HF). L'obiettivo primario dello studio è: i, far progredire la comprensione dei meccanismi patogenetici della sindrome eterogenea nell'intera gamma di presentazione clinica, ii, valutare gli attuali fenotipi clinici dell'insufficienza cardiaca, e iii, identificare e descrivere sottogruppi omogenei in relazione a sviluppo della malattia utilizzando un approccio orientato ai sistemi. Particolare attenzione è rivolta allo studio dell'insufficienza cardiaca con frazione di eiezione preservata in contrasto con il fenotipo più studiato e consolidato con frazione di eiezione ridotta. Ulteriori aspetti comprendono tra l'altro la rilevanza della disregolazione metabolica, dell'infiammazione e della coagulazione per il decorso della malattia.

L'endpoint primario dello studio è l'esito combinato "peggioramento dell'insufficienza cardiaca" definito come transizione da insufficienza cardiaca asintomatica a sintomatica, ospedalizzazione dovuta a insufficienza cardiaca o morte cardiaca. Gli endpoint secondari sono i componenti dell'endpoint primario, infarto miocardico, ictus, ospedalizzazione dovuta a malattie cardiovascolari, tromboembolia venosa, fibrillazione atriale e morte per tutte le cause. La progressione della malattia è monitorata da un ampio pannello di biomarcatori per la struttura e la funzione dei sistemi cardiaci e vascolari e degli organi correlati.

Sono stati arruolati individui di età compresa tra 35 e 84 anni con segni ecocardiografici di insufficienza cardiaca indipendentemente dallo stato clinico e un sottocampione di controlli senza insufficienza cardiaca. Gli individui sono stati reclutati dalle istituzioni sanitarie e un campione di popolazione dall'ufficio di registrazione. Il campione di studio comprende ca. 3.200 individui, di cui N~2.700 individui con insufficienza cardiaca e N~500 individui sono controlli. I partecipanti allo studio ricevono un esame di riferimento di 5 ore altamente standardizzato nel centro dello studio con esami del sistema cardiovascolare (ad es. antropometria, ecocardiografia 2D e 3D, ecografia carotidea, funzione vascolare, indice caviglia-braccio, pletismografia corporea, test di capacità fisica, misurazioni della pressione arteriosa (a riposo, ABPM), ECG (12 derivazioni, holter), colloquio personale assistito da computer , e prelievo di sangue venoso per il bio banking). Gli esami di follow-up annuali vengono eseguiti tramite interviste telefoniche assistite da computer che monitorano in modo completo lo stato di salute dei partecipanti, valutando i farmaci in corso e registrando gli eventi clinici. Ogni due anni, il partecipante viene nuovamente invitato al Centro studi MyoVasc per lo svolgimento di indagini di follow-up sequenziali, che sono identiche all'esame iniziale.