MyoVasc-onderzoek naar de ontwikkeling en progressie van hartfalen

"MyoVasc" is een observationele cohortstudie die de ontwikkeling en progressie van hartfalen (HF) onderzoekt. Het primaire doel van de studie is: i, het begrip van pathomechanismen van het heterogene syndroom in het volledige scala van klinische presentatie te vergroten, ii, de huidige klinische fenotypes van HF te evalueren, en iii, homogene subgroepen te identificeren en te beschrijven met betrekking tot ziekteontwikkeling met behulp van een systeemgerichte benadering. Een speciale focus wordt gelegd op het onderzoek van hartfalen met behouden ejectiefractie in tegenstelling tot het meer onderzochte en gevestigde fenotype met verminderde ejectiefractie. Verdere aspecten omvatten onder meer de relevantie van metabole ontregeling, ontsteking en stolling voor het beloop van de ziekte.

Het primaire eindpunt van de studie is de gecombineerde uitkomst "verergering van hartfalen", gedefinieerd als overgang van asymptomatisch naar symptomatisch hartfalen, ziekenhuisopname vanwege hartfalen of hartdood. Secundaire eindpunten zijn de componenten van het primaire eindpunt, myocardinfarct, beroerte, ziekenhuisopname vanwege hart- en vaatziekten, veneuze trombo-embolie, atriumfibrilleren en overlijden door alle oorzaken. De progressie van de ziekte wordt gevolgd door een groot aantal biomarkers voor de structuur en functie van hart- en vaatstelsels en aanverwante organen.

Personen in de leeftijd van 35 tot 84 jaar met echocardiografische tekenen van hartfalen, ongeacht de klinische status, zijn ingeschreven en een substeekproef van controles zonder hartfalen. Individuen werden gerekruteerd uit gezondheidsinstellingen en een bevolkingssteekproef van het registratiebureau. De onderzoekssteekproef omvat ca. 3.200 personen, waarvan N~2.700 personen hartfalen hebben en N~500 personen controles zijn. Studiedeelnemers krijgen een zeer gestandaardiseerd basisonderzoek van 5 uur in het onderzoekscentrum met onderzoeken van het cardiovasculaire systeem (bijv. antropometrie, 2D- en 3D-echocardiografie, echografie van de halsslagader, vasculaire functie, enkel-armindex, lichaamsplethysmografie, inspanningstesten, bloeddrukmetingen (rust, ABPM), ECG (12-afleidingen, holter), computerondersteund persoonlijk interview en veneuze bloedafname voor biobankieren). Jaarlijkse vervolgonderzoeken worden uitgevoerd via computerondersteunde telefonische interviews waarbij de gezondheidstoestand van de deelnemers volledig wordt gevolgd, de huidige medicatie wordt beoordeeld en klinische gebeurtenissen worden vastgelegd. Om de twee jaar wordt de deelnemer opnieuw uitgenodigd in het MyoVasc Studiecentrum voor het uitvoeren van sequentiële vervolgonderzoeken, die identiek zijn aan het initiële onderzoek.