Estudo MyoVasc sobre o Desenvolvimento e Progressão da Insuficiência Cardíaca

"MyoVasc" é um estudo de coorte observacional que investiga o desenvolvimento e a progressão da insuficiência cardíaca (IC). O objetivo primário do estudo é: i, avançar na compreensão dos mecanismos patogênicos da síndrome heterogênea em toda a gama de apresentação clínica, ii, avaliar fenótipos clínicos atuais de IC, e iii, identificar e descrever subgrupos homogêneos em relação a desenvolvimento da doença usando uma abordagem orientada a sistemas. Um foco especial é colocado na investigação de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada em contraste com o fenótipo mais investigado e estabelecido com fração de ejeção reduzida. Outros aspectos compreendem inter alia a relevância da desregulação metabólica, inflamação e coagulação para o curso da doença.

O desfecho primário do estudo é o resultado combinado "agravamento da insuficiência cardíaca" definido como transição de insuficiência cardíaca assintomática para sintomática, hospitalização devido a insuficiência cardíaca ou morte cardíaca. Os endpoints secundários são os componentes do endpoint primário, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, hospitalização devido a doença cardiovascular, tromboembolismo venoso, fibrilação atrial e morte por todas as causas. A progressão da doença é monitorada por um grande painel de biomarcadores para estrutura e função dos sistemas cardíaco e vascular e órgãos relacionados.

Indivíduos com idades entre 35 e 84 anos com sinais ecocardiográficos de insuficiência cardíaca, independentemente do estado clínico, são incluídos e uma subamostra de controles sem insuficiência cardíaca. Os indivíduos foram recrutados nas instituições de saúde e uma amostra populacional no cartório. A amostra do estudo compreende aprox. 3.200 indivíduos, dos quais N~2.700 indivíduos têm insuficiência cardíaca e N~500 indivíduos são controles. Os participantes do estudo recebem um exame inicial altamente padronizado de 5 horas no centro de estudo com exames do sistema cardiovascular (por exemplo, antropometria, ecocardiografia 2D e 3D, ultrassonografia carotídea, função vascular, índice tornozelo-braquial, pletismografia corporal, teste de capacidade de exercício, medições de pressão arterial (repouso, MAPA), ECG (12 derivações, holter), entrevista pessoal assistida por computador , e coleta de sangue venoso para biobanking). Exames anuais de acompanhamento são realizados por meio de entrevistas telefônicas assistidas por computador, rastreando de forma abrangente o estado de saúde dos participantes, avaliando a medicação atual e registrando eventos clínicos. A cada dois anos, o participante é convidado novamente ao Centro de Estudos MyoVasc para a realização de investigações sequenciais de acompanhamento, idênticas ao exame inicial.