Estudio MyoVasc sobre el desarrollo y la progresión de la insuficiencia cardíaca

"MyoVasc" es un estudio observacional de cohortes que investiga el desarrollo y la progresión de la insuficiencia cardíaca (IC). El objetivo principal del estudio es: i, avanzar en la comprensión de los mecanismos patogénicos del síndrome heterogéneo en toda la gama de presentaciones clínicas, ii, evaluar los fenotipos clínicos actuales de IC, y iii, identificar y describir subgrupos homogéneos con respecto a desarrollo de enfermedades utilizando un enfoque orientado a sistemas. Se pone un enfoque especial en la investigación de la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada en contraste con el fenotipo más investigado y establecido con fracción de eyección reducida. Otros aspectos comprenden, entre otros, la relevancia de la desregulación metabólica, la inflamación y la coagulación para el curso de la enfermedad.

El criterio principal de valoración del estudio es el resultado combinado "empeoramiento de la insuficiencia cardíaca", definido como la transición de insuficiencia cardíaca asintomática a sintomática, hospitalización debido a insuficiencia cardíaca o muerte cardíaca. Los puntos finales secundarios son los componentes del punto final primario, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, hospitalización por enfermedad cardiovascular, tromboembolismo venoso, fibrilación auricular y muerte por cualquier causa. La progresión de la enfermedad es monitoreada por un gran panel de biomarcadores para la estructura y función de los sistemas cardiaco y vascular y órganos relacionados.

Se inscriben individuos de 35 a 84 años con signos ecocardiográficos de insuficiencia cardíaca independientemente del estado clínico y una submuestra de controles sin insuficiencia cardíaca. Los individuos fueron reclutados de las instituciones de salud y una muestra de la población de la oficina de registro. La muestra del estudio comprende aprox. 3.200 individuos, de los cuales N~2.700 tienen insuficiencia cardíaca y N~500 individuos son controles. Los participantes del estudio reciben un examen de referencia de 5 horas altamente estandarizado en el centro del estudio con exámenes del sistema cardiovascular (p. antropometría, ecocardiografía 2D y 3D, ecografía carotídea, función vascular, índice tobillo-brazo, pletismografía corporal, prueba de esfuerzo de capacidad, mediciones de la presión arterial (reposo, MAPA), ECG (holter de 12 derivaciones), entrevista personal asistida por computadora , y extracción de sangre venosa para biobancos). Los exámenes anuales de seguimiento se realizan a través de entrevistas telefónicas asistidas por computadora que rastrean de manera integral el estado de salud de los participantes, evalúan la medicación actual y registran los eventos clínicos. Cada dos años, se invita nuevamente al participante al Centro de Estudios MyoVasc para realizar investigaciones de seguimiento secuenciales, que son idénticas al examen inicial.