Исследование MyoVasc развития и прогрессирования сердечной недостаточности

«MyoVasc» — это обсервационное когортное исследование, изучающее развитие и прогрессирование сердечной недостаточности (СН). Основная цель исследования: i) углубить понимание патомеханизмов гетерогенного синдрома во всем спектре клинических проявлений, ii) оценить текущие клинические фенотипы СН и iii) выявить и описать однородные подгруппы в отношении развития заболевания с использованием системно-ориентированного подхода. Особое внимание уделяется исследованию сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса в отличие от более изученного и установленного фенотипа со сниженной фракцией выброса. Другие аспекты включают, среди прочего, значимость метаболической дисрегуляции, воспаления и коагуляции для течения заболевания.

Первичной конечной точкой исследования является комбинированный исход «ухудшение сердечной недостаточности», определяемый как переход от бессимптомной к симптоматической сердечной недостаточности, госпитализация из-за сердечной недостаточности или сердечная смерть. Вторичными конечными точками являются компоненты первичной конечной точки, инфаркт миокарда, инсульт, госпитализация по поводу сердечно-сосудистых заболеваний, венозная тромбоэмболия, мерцательная аритмия и смерть от всех причин. Прогрессирование заболевания отслеживается с помощью большой панели биомаркеров структуры и функции сердечной и сосудистой систем и связанных с ними органов.

В исследование были включены лица в возрасте от 35 до 84 лет с эхокардиографическими признаками сердечной недостаточности независимо от клинического состояния и подвыборка контрольной группы без сердечной недостаточности. Были набраны лица из учреждений здравоохранения и выборка населения из регистрационного бюро. Выборка исследования включает ок. 3200 человек, из которых N ~ 2700 человек с сердечной недостаточностью и N ~ 500 человек являются контрольной группой. Участники исследования проходят строго стандартизированное 5-часовое базовое обследование в исследовательском центре с исследованиями сердечно-сосудистой системы (например, антропометрия, 2D- и 3D-эхокардиография, сонография сонных артерий, функция сосудов, лодыжечно-плечевой индекс, плетизмография тела, проба с физической нагрузкой, измерение артериального давления (покоя, СМАД), ЭКГ (12 отведений, холтеровское), компьютерное личное интервью и забор венозной крови для биобанкинга). Ежегодные последующие осмотры проводятся с помощью компьютеризированных телефонных интервью, всесторонне отслеживающих состояние здоровья участников, оценивая текущие лекарства и записывая клинические события. Каждые два года участника снова приглашают в Учебный центр MyoVasc для проведения последовательных контрольных исследований, идентичных первичному обследованию.