MyoVasc Studie zur Entstehung und Progression der Herzinsuffizienz

"MyoVasc" ist eine beobachtende Kohortenstudie, die die Entstehung und das Fortschreiten der Herzinsuffizienz (HF) untersucht. Das primäre Ziel der Studie ist: i, das Verständnis der Pathomechanismen des heterogenen Syndroms im gesamten Spektrum der klinischen Präsentation zu verbessern, ii, aktuelle klinische Phänotypen von Herzinsuffizienz zu bewerten und iii, homogene Untergruppen in Bezug auf zu identifizieren und zu beschreiben Krankheitsentwicklung mit einem systemorientierten Ansatz. Ein besonderer Schwerpunkt liegt auf der Untersuchung der Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion im Gegensatz zum stärker untersuchten und etablierten Phänotyp mit reduzierter Ejektionsfraktion. Weitere Aspekte umfassen ua die Relevanz von Stoffwechselstörungen, Entzündungen und Gerinnung für den Krankheitsverlauf.

Der primäre Endpunkt der Studie ist der kombinierte Endpunkt „Verschlechterung der Herzinsuffizienz“, definiert als Übergang von asymptomatischer zu symptomatischer Herzinsuffizienz, Hospitalisierung aufgrund von Herzinsuffizienz oder Herztod. Sekundäre Endpunkte sind die Komponenten des primären Endpunkts, Myokardinfarkt, Schlaganfall, Krankenhauseinweisung aufgrund einer Herz-Kreislauf-Erkrankung, venöse Thromboembolie, Vorhofflimmern und Tod jeglicher Ursache. Der Krankheitsverlauf wird durch eine große Auswahl an Biomarkern für Struktur und Funktion des Herz- und Gefäßsystems und verwandter Organe überwacht.

Es werden Personen im Alter von 35 bis 84 Jahren mit echokardiographischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz unabhängig vom klinischen Status und eine Unterstichprobe von Kontrollen ohne Herzinsuffizienz aufgenommen. Rekrutiert wurden Einzelpersonen aus Gesundheitseinrichtungen und eine Bevölkerungsstichprobe aus dem Einwohnermeldeamt. Die Studienstichprobe umfasst ca. 3.200 Personen, von denen N~2.700 Personen an Herzinsuffizienz leiden und N~500 Personen Kontrollpersonen sind. Studienteilnehmer erhalten im Studienzentrum eine hochstandardisierte 5-stündige Ausgangsuntersuchung mit Untersuchungen des Herz-Kreislauf-Systems (z. Anthropometrie, 2D- und 3D-Echokardiographie, Carotis-Sonographie, Gefäßfunktion, Knöchel-Arm-Index, Bodyplethysmographie, Belastungstest, Blutdruckmessung (Ruhe, Langzeit-Blutdruck), EKG (12-Kanal, Langzeit-EKG), computergestütztes persönliches Interview , und venöse Blutentnahme für Biobanking). Jährliche Nachuntersuchungen werden über computergestützte Telefoninterviews durchgeführt, bei denen der Gesundheitszustand der Teilnehmer umfassend verfolgt, die aktuelle Medikation beurteilt und klinische Ereignisse erfasst werden. Alle zwei Jahre wird der Teilnehmer erneut in das MyoVasc Study Center eingeladen, um sequentielle Nachuntersuchungen durchzuführen, die mit der Erstuntersuchung identisch sind.