MyoVasc tanulmány a szívelégtelenség kialakulásáról és progressziójáról

A "MyoVasc" egy megfigyeléses kohorsz vizsgálat, amely a szívelégtelenség (HF) kialakulását és progresszióját vizsgálja. A tanulmány elsődleges célja: i a heterogén szindróma patomechanizmusainak megértésének elősegítése a klinikai megjelenés teljes skálájában, ii, a szívelégtelenség jelenlegi klinikai fenotípusainak értékelése, és iii, a homogén alcsoportok azonosítása és leírása a betegségfejlesztés rendszerorientált megközelítéssel. Különös hangsúlyt fektetnek a megőrzött ejekciós frakcióval rendelkező szívelégtelenség vizsgálatára, szemben a jobban vizsgált és megállapított, csökkent ejekciós frakcióval rendelkező fenotípussal. További szempontok többek között a metabolikus diszreguláció, a gyulladás és a véralvadás jelentősége a betegség lefolyása szempontjából.

A vizsgálat elsődleges végpontja a „szívelégtelenség súlyosbodása” kombinált kimenetel, amelyet a tünetmentes szívelégtelenségből tünetmentessé való átmenetként, szívelégtelenség miatti kórházi kezelésként vagy szívhalálként határoztak meg. A másodlagos végpontok az elsődleges végpont összetevői, a szívinfarktus, a stroke, a kardiovaszkuláris betegség miatti kórházi kezelés, a vénás thromboembolia, a pitvarfibrilláció és a bármilyen okból bekövetkező halál. A betegség progresszióját biomarkerek nagy panelje követi nyomon a szív- és érrendszerek és a kapcsolódó szervek szerkezetére és működésére vonatkozóan.

A szívelégtelenség echokardiográfiás tüneteit mutató, 35 és 84 év közötti egyéneket, függetlenül a klinikai állapottól, és a kontrollcsoportok egy almintáját veszik fel, akiknek nincs szívelégtelensége. Az egyéneket egészségügyi intézményekből, a lakossági mintát pedig a nyilvántartási hivatalból vették fel. A vizsgálati minta kb. 3200 egyén, ebből N~2700 egyén szívelégtelenségben szenved, és N~500 személy kontrollcsoport. A vizsgálatban részt vevők egy rendkívül standardizált 5 órás kiindulási vizsgálatot kapnak a tanulmányi központban a szív- és érrendszer vizsgálatával (pl. antropometria, 2D- és 3D-echokardiográfia, carotis ultrahang, érműködés, boka-karindex, test pletizmográfia, teherbírás-vizsgálat, vérnyomásmérés (nyugalmi, ABPM), EKG (12-elvezetés, holter), számítógéppel segített személyes interjú , és vénás vér levétele biobankoláshoz). Az éves utóvizsgálatokat számítógéppel segített telefonos interjúkon keresztül végzik, amelyek átfogóan nyomon követik a résztvevők egészségi állapotát, értékelik az aktuális gyógyszeres kezelést és rögzítik a klinikai eseményeket. A résztvevő kétévente ismét meghívást kap a MyoVasc Tanulmányi Központba szekvenciális utóvizsgálatok elvégzésére, amelyek megegyeznek az első vizsgálattal.