Badanie MyoVasc dotyczące rozwoju i progresji niewydolności serca

„MyoVasc” to obserwacyjne badanie kohortowe badające rozwój i progresję niewydolności serca (HF). Podstawowym celem badania jest: i, pogłębienie wiedzy na temat patomechanizmów zespołu heterogennego w pełnym zakresie obrazu klinicznego, ii, ocena aktualnych fenotypów klinicznych HF, oraz iii, identyfikacja i opisanie jednorodnych podgrup pod względem rozwój choroby przy użyciu podejścia systemowego. Szczególny nacisk kładzie się na badanie niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową, w przeciwieństwie do bardziej zbadanego i ustalonego fenotypu ze zmniejszoną frakcją wyrzutową. Dalsze aspekty obejmują między innymi znaczenie rozregulowania metabolicznego, stanu zapalnego i krzepnięcia dla przebiegu choroby.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest łączny wynik „pogorszenia niewydolności serca” definiowany jako przejście od bezobjawowej do objawowej niewydolności serca, hospitalizacja z powodu niewydolności serca lub zgon sercowy. Drugorzędowymi punktami końcowymi są składowe pierwszorzędowego punktu końcowego, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, hospitalizacja z powodu choroby sercowo-naczyniowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, migotanie przedsionków i zgon z jakiejkolwiek przyczyny. Postęp choroby jest monitorowany za pomocą dużego panelu biomarkerów struktury i funkcji układu sercowo-naczyniowego i naczyniowego oraz powiązanych narządów.

Osoby w wieku od 35 do 84 lat z echokardiograficznymi objawami niewydolności serca niezależnie od stanu klinicznego są włączane i podgrupa kontrolna bez niewydolności serca. Rekrutowano osoby z placówek służby zdrowia oraz próbę populacyjną z urzędu meldunkowego. Próba badawcza obejmuje ok. 3200 osobników, z których N ~ 2700 osobników ma niewydolność serca, a N ~ 500 osobników stanowi grupę kontrolną. Uczestnicy badania otrzymują w ośrodku badawczym wysoce wystandaryzowane 5-godzinne badanie bazowe z badaniami układu sercowo-naczyniowego (m.in. antropometria, echokardiografia 2D i 3D, ultrasonografia tętnic szyjnych, czynność naczyń, wskaźnik kostka-ramię, pletyzmografia ciała, próba wydolnościowa, pomiary ciśnienia krwi (spoczynkowe, ABPM), EKG (12 odprowadzeń, holter), wywiad osobisty wspomagany komputerowo i pobieranie krwi żylnej do biobanków). Coroczne badania kontrolne przeprowadzane są za pomocą wspomaganych komputerowo wywiadów telefonicznych, śledząc kompleksowo stan zdrowia uczestników, oceniając aktualne leki i rejestrując zdarzenia kliniczne. Co dwa lata uczestnik jest ponownie zapraszany do MyoVasc Study Center w celu przeprowadzenia kolejnych badań kontrolnych, które są identyczne z badaniem wstępnym.