MyoVasc-undersøgelse om udvikling og progression af hjertesvigt

"MyoVasc" er et observationelt kohortestudie, der undersøger udvikling og progression af hjertesvigt (HF). Det primære formål med undersøgelsen er: i, at fremme forståelsen af ​​patomekanismer af det heterogene syndrom i hele spektret af klinisk præsentation, ii, at evaluere aktuelle kliniske fænotyper af HF, og iii, at identificere og beskrive homogene undergrupper mht. sygdomsudvikling ved hjælp af en systemorienteret tilgang. Der er særligt fokus på undersøgelse af hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion i modsætning til den mere undersøgte og etablerede fænotype med reduceret ejektionsfraktion. Yderligere aspekter omfatter blandt andet relevansen af ​​metabolisk dysregulering, inflammation og koagulation for sygdomsforløbet.

Studiets primære endepunkt er det kombinerede resultat "forværring af hjertesvigt" defineret som overgang fra asymptomatisk til symptomatisk hjertesvigt, indlæggelse på grund af hjertesvigt eller hjertedød. Sekundære endepunkter er komponenterne i det primære endepunkt, myokardieinfarkt, slagtilfælde, hospitalsindlæggelse på grund af hjerte-kar-sygdom, venøs tromboemboli, atrieflimren og død af alle årsager. Sygdomsprogression overvåges af et stort panel af biomarkører for struktur og funktion af hjerte- og karsystemer og relaterede organer.

Personer i alderen 35 til 84 år med ekkokardiografiske tegn på hjertesvigt, uanset den kliniske status, indskrives og en delprøve af kontroller uden hjertesvigt. Personer blev rekrutteret fra sundhedsinstitutioner og en befolkningsprøve fra registreringskontoret. Undersøgelsesprøven omfatter ca. 3.200 individer, hvoraf N~2.700 individer har hjertesvigt og N~500 individer er kontroller. Studiedeltagere modtager en højt standardiseret 5-timers baseline-undersøgelse i studiecentret med undersøgelser af det kardiovaskulære system (f.eks. antropometri, 2D- og 3D-ekkokardiografi, carotis sonografi, vaskulær funktion, ankel-brachial indeks, kropsplethysmografi, kapacitetstræningstest, blodtryksmålinger (hvile, ABPM), EKG (12-afledninger, holter), computerassisteret personligt interview og venøs blodudtagning til biobanking). Årlige opfølgningsundersøgelser udføres via computerstøttede telefoninterviews, der udførligt sporer deltagernes helbredstilstand, vurderer aktuel medicin og registrerer kliniske hændelser. Hvert andet år inviteres deltageren igen til MyoVasc Study Center for gennemførelse af sekventielle opfølgende undersøgelser, som er identiske med den indledende undersøgelse.