MyoVasc 对心力衰竭发生和进展的研究
MyoVasc - 一项流行病学队列研究,旨在调查心力衰竭的发展和进展以及与血管疾病的相互作用
研究概览
地位
条件
详细说明
“MyoVasc”是一项调查心力衰竭 (HF) 的发展和进展的观察性队列研究。 该研究的主要目标是:i,在整个临床表现范围内促进对异质综合征病理机制的理解,ii,评估当前 HF 的临床表型,以及 iii,识别和描述关于使用面向系统的方法进行疾病开发。 与射血分数降低的更多研究和确定的表型相比,特别关注射血分数保留的心力衰竭的调查。 其他方面尤其包括代谢失调、炎症和凝血与疾病过程的相关性。
该研究的主要终点是“心力衰竭恶化”的综合结果,定义为从无症状心力衰竭转变为有症状的心力衰竭、因心力衰竭住院或心源性死亡。 次要终点是主要终点的组成部分,即心肌梗死、中风、因心血管疾病住院、静脉血栓栓塞、心房颤动和全因死亡。 心脏和血管系统及相关器官的结构和功能的大量生物标志物监测疾病进展。
年龄在 35 至 84 岁之间,无论临床状态如何,有心力衰竭超声心动图征象的个体都被纳入研究,并作为没有心力衰竭的对照组的子样本。 个人是从卫生机构招募的,人口样本是从登记办公室招募的。 研究样本包括约。 3,200 人,其中 N~2,700 人患有心力衰竭,N~500 人为对照。 研究参与者在研究中心接受高度标准化的 5 小时基线检查,包括心血管系统检查(例如 人体测量学、2D 和 3D 超声心动图、颈动脉超声检查、血管功能、踝臂指数、身体体积描记术、能力运动测试、血压测量(静息、ABPM)、心电图(12 导联、动态心电图)、计算机辅助个人访谈,以及用于生物银行的静脉采血)。 年度随访检查通过计算机辅助电话访谈进行,全面跟踪参与者的健康状况,评估当前用药情况并记录临床事件。 每两年,参与者将再次被邀请到 MyoVasc 研究中心进行连续的后续调查,这与初始检查相同。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Rhineland-Palatinate
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Mainz、Rhineland-Palatinate、德国、55131
- University Medical Center of the Johannes Gutenberg-University Mainz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 无症状心力衰竭或有症状心力衰竭
- 书面同意
- 足够的德语知识,无需任何翻译即可理解学习文件和计算机辅助面试
排除标准:
- 由于心理或身体障碍而无法访问研究中心的个人
- 最近 4 个月内的 STEMI,最近 3 个月内的 NSTEMI
- 急性失代偿性心力衰竭
- 最近 3 个月内接受过手术,尤其是冠状动脉旁路移植术
- 急性疾病,尤其是急性传染病、心内膜炎、心肌炎或心包炎
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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心脏衰竭
无症状或有症状的心力衰竭患者
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人口控制
没有心力衰竭和超声心动图心脏功能障碍的个体
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心力衰竭恶化的发生率
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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“心力衰竭恶化”的主要结局因组而异:
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评估 10 年内的年度随访接触者
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心源性死亡的发生率
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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心脏死亡
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评估 10 年内的年度随访接触者
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因心力衰竭住院的发生率
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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因心力衰竭住院
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评估 10 年内的年度随访接触者
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从无症状心力衰竭转变为有症状心力衰竭的发生率
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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从无症状心力衰竭到有症状心力衰竭的转变
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评估 10 年内的年度随访接触者
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对照组心力衰竭的发生率(即无症状或有症状的心力衰竭事件)
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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突发性心力衰竭(即
事件无症状或有症状的心力衰竭)在控制
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评估 10 年内的年度随访接触者
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死亡发生率
大体时间:随访10年生命状态
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死亡
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随访10年生命状态
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住院率
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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住院
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评估 10 年内的年度随访接触者
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心肌梗塞发病率
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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心肌梗塞
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评估 10 年内的年度随访接触者
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中风或短暂性脑缺血发作的发生率
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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中风或短暂性脑缺血发作
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评估 10 年内的年度随访接触者
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心律失常的发生率
大体时间:在研究的整个后续过程中进行持续评估
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心律失常
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在研究的整个后续过程中进行持续评估
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心房颤动的发生率
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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心房颤动
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评估 10 年内的年度随访接触者
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心绞痛的发病率
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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心绞痛
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评估 10 年内的年度随访接触者
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深静脉血栓形成的发生率
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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深静脉血栓形成
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评估 10 年内的年度随访接触者
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肺栓塞的发生率
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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肺栓塞
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评估 10 年内的年度随访接触者
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动脉高血压的发病率
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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动脉高血压
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评估 10 年内的年度随访接触者
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外周动脉疾病的发病率
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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外周动脉疾病
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评估 10 年内的年度随访接触者
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通过峰值摄氧量评估的运动能力恶化
大体时间:2、4、6、8 和 10 年后,在专门的研究中心对每半年一次的随访接触者进行评估
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由训练有素的医生在考虑循环(血压、心率、心电图)和呼吸反应(通气无氧阈值和储备)的情况下,通过心肺运动试验评估峰值摄氧量
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2、4、6、8 和 10 年后,在专门的研究中心对每半年一次的随访接触者进行评估
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通过心室射血分数评估收缩性心脏功能的恶化
大体时间:2、4、6、8 和 10 年后,在专门的研究中心对每半年一次的随访接触者进行评估
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由训练有素的医生通过 2D/3D 经胸心脏超声心动图进行评估
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2、4、6、8 和 10 年后,在专门的研究中心对每半年一次的随访接触者进行评估
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血运重建的发生率
大体时间:评估 10 年内的年度随访接触者
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血运重建
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评估 10 年内的年度随访接触者
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通过心脏的二尖瓣流入信号和组织多普勒评估舒张期心脏功能的恶化
大体时间:2、4、6 和 8 年后,在专门的研究中心对每半年一次的随访接触者进行评估
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由训练有素的医生通过 2D/3D 经胸心脏超声心动图进行评估
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2、4、6 和 8 年后,在专门的研究中心对每半年一次的随访接触者进行评估
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通过心脏斑点追踪评估心脏应变的恶化
大体时间:2、4、6、8 和 10 年后,在专门的研究中心对每半年一次的随访接触者进行评估
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由训练有素的医生通过 2D/3D 经胸心脏超声心动图进行评估
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2、4、6、8 和 10 年后,在专门的研究中心对每半年一次的随访接触者进行评估
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通过肾小球滤过率评估肾功能恶化
大体时间:2、4、6、8 和 10 年后,在专门的研究中心对每半年一次的随访接触者进行评估
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通过估计的肾小球滤过率 (eGFR) 作为肾功能的体液生物标志物评估肾功能恶化
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2、4、6、8 和 10 年后,在专门的研究中心对每半年一次的随访接触者进行评估
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FEV1 评估的肺功能恶化
大体时间:2、4、6、8 和 10 年后,在专门的研究中心对每半年一次的随访接触者进行评估
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通过身体体积描记法在一秒钟内用力呼气量 (FEV1) 恶化
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2、4、6、8 和 10 年后,在专门的研究中心对每半年一次的随访接触者进行评估
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通过 FMD/FMC 评估的血管功能恶化
大体时间:2、4、6、8 和 10 年后,在专门的研究中心对每半年一次的随访接触者进行评估
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桡动脉血流介导的扩张 (FMD) 和收缩 (FMC) 恶化
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2、4、6、8 和 10 年后,在专门的研究中心对每半年一次的随访接触者进行评估
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Philipp S Wild, MD, MSc、University Medical Center of the Johannes Gutenberg University Mainz
出版物和有用的链接
一般刊物
- Trobs SO, Prochaska JH, Schwuchow-Thonke S, Schulz A, Muller F, Heidorn MW, Gobel S, Diestelmeier S, Lerma Monteverde J, Lackner KJ, Gori T, Munzel T, Wild PS. Association of Global Longitudinal Strain With Clinical Status and Mortality in Patients With Chronic Heart Failure. JAMA Cardiol. 2021 Apr 1;6(4):448-456. doi: 10.1001/jamacardio.2020.7184.
- Dahlen B, Schulz A, Gobel S, Trobs SO, Schwuchow-Thonke S, Spronk HM, Prochaska JH, Arnold N, Lackner KJ, Gori T, Ten Cate H, Munzel T, Wild PS, Panova-Noeva M. The impact of platelet indices on clinical outcome in heart failure: results from the MyoVasc study. ESC Heart Fail. 2021 Aug;8(4):2991-3001. doi: 10.1002/ehf2.13390. Epub 2021 May 3.
- Eggebrecht L, Prochaska JH, Trobs SO, Schwuchow-Thonke S, Gobel S, Diestelmeier S, Schulz A, Arnold N, Panova-Noeva M, Koeck T, Rapp S, Gori T, Lackner KJ, Ten Cate H, Munzel T, Wild PS. Direct oral anticoagulants and vitamin K antagonists are linked to differential profiles of cardiac function and lipid metabolism. Clin Res Cardiol. 2019 Jul;108(7):787-796. doi: 10.1007/s00392-018-1408-y. Epub 2019 Jan 2.
- Heidorn MW, Steck S, Muller F, Trobs SO, Buch G, Schulz A, Schwuchow-Thonke S, Schuch A, Strauch K, Schmidtmann I, Lackner KJ, Gori T, Munzel T, Wild PS, Prochaska JH. FEV1 Predicts Cardiac Status and Outcome in Chronic Heart Failure. Chest. 2022 Jan;161(1):179-189. doi: 10.1016/j.chest.2021.07.2176. Epub 2021 Aug 17.
- Gobel S, Prochaska JH, Trobs SO, Panova-Noeva M, Espinola-Klein C, Michal M, Lackner KJ, Gori T, Munzel T, Wild PS. Rationale, design and baseline characteristics of the MyoVasc study: A prospective cohort study investigating development and progression of heart failure. Eur J Prev Cardiol. 2021 Aug 9;28(9):1009-1018. doi: 10.1177/2047487320926438. Epub 2020 May 14.
- Prochaska JH, Arnold N, Falcke A, Kopp S, Schulz A, Buch G, Moll S, Panova-Noeva M, Junger C, Eggebrecht L, Pfeiffer N, Beutel M, Binder H, Grabbe S, Lackner KJ, Ten Cate-Hoek A, Espinola-Klein C, Munzel T, Wild PS. Chronic venous insufficiency, cardiovascular disease, and mortality: a population study. Eur Heart J. 2021 Oct 21;42(40):4157-4165. doi: 10.1093/eurheartj/ehab495.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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