Ambulatoriskt blodtryck i HFPEF Outcomes Global Registry (HFPEFGlobal)

Prognosen för patienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion (HF-PEF), definierad av risken för kardiovaskulär sjuklighet och mortalitet (återinläggningar på sjukhus, akutbesök, funktionsnedgång och dödlighet), beror på flera faktorer som skräcklighet, komorbiditeter, BP-värden, hemodynamiska parametrar och baslinjens funktionella kapacitet. Korrekt definition av dessa prognostiska faktorer kan hjälpa till att definiera mer effektiva hanteringsstrategier. Detta är en prospektiv observationskohortstudie, som syftar till att identifiera prognostiska faktorer för återinläggning för hjärtsvikt eller död hos patienter med HF-PEF.

Patienter med stabil HF-PEF kommer att inkluderas övervakning kommer att ske via telefon eller personlig intervju var tredje månad i minst ett år. Specifika data om HF kommer att samlas in direkt från patienten, eller från den datoriserade journalen, med syftet att fastställa olika aspekter av HF.

Ett ekokardiogram utfört 6 månader före inklusionen vid känd HF, eller upp till 3 månader efter inklusionen, kommer att anses giltigt. Parametrar som samlas in kommer att inkludera ejektionsfraktion, dimensioner av förmak och ventrikel och variabler för diastolisk dysfunktion. (Procedurerna för BP-mätning kommer att vara enligt ESH/ESC 2018-riktlinjerna. Alla patienter som ingår i studien ska ha ett vilo-EKG med 12 avledningar utfört vid studiens inkludering. Data kommer att krävas om njurfunktion (kreatinin och glomerulär filtrationshastighet och mikroalbuminuri), lipidparametrar (kolesterol: totalt, HDLc, LDLc,), baslinjeglukos, glykerat hemoglobin (HbA1c), leverbiologi (GOT, GPT, GGT), albumin och prealbumin, antal blodkroppar, mättnadshastighet för ferritin och transferrin, natriuretiska peptider.

I vissa centra kommer blodprov att samlas in för en ytterligare utvärdering av biomarkörer.

24-timmars ABPM kommer att göras med validerade enheter, ABPM-enheten bör programmeras för att göra mätningar var 30:e minut. Patienterna kommer att instrueras i deras användning. Perioder av aktivitet och vila kommer att vara förutbestämda i korta fönster: Dessutom kommer varaktigheten för ABPM (timmar), procentandelen av giltiga avläsningar och medelvärdena för SBP/DBP under perioder av aktivitet, vila och under 24 timmar att vara spelade in. Poster med en varaktighet <24 timmar, de utan en bra avläsning per timme och de med <70 % av tillfredsställande avläsningar kommer att exkluderas. ABPM kommer att utföras vid baslinjen och vid det sista besöket bör HBPM utföras av en utbildad individ (patienten eller någon annan), med utrustning validerad, kalibrerad och försedd med minne.

Endast validerade semiautomatiska oscillometriska armmanschetter rekommenderas för dessa mätningar. Den funktionella statusen kommer att bestämmas med hjälp av Barthel-indexet, kognitiv funktionsnedsättning kommer att testas efter Montreal Cognitive Assessment med lokala anpassningar.

Diagnosen av svaghet kommer att göras med hjälp av det korta fysiska prestationsbatteriet. I en undergrupp av centra kommer en 24-timmars ambulatorisk EKG-registrering att utföras med en standardregistreringsenhet och automatiskt analyseras av ett PC-baserat Holter-system.