Ambulant blodtrykk i HFPEF Outcomes Global Registry (HFPEFGlobal)

Prognosen for pasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon (HF-PEF), definert av risikoen for kardiovaskulær sykelighet og dødelighet (re-innleggelser på sykehus, akuttbesøk, funksjonsnedgang og dødelighet), avhenger av flere faktorer som skrøpelighet, komorbiditeter, BP-verdier, hemodynamiske parametere og baseline funksjonell kapasitet. Riktig definisjon av disse prognostiske faktorene kan bidra til å definere mer effektive håndteringsstrategier. Dette er en prospektiv observasjonskohortstudie, rettet mot å identifisere prognostiske faktorer for reinnleggelse for hjertesvikt eller død hos pasienter med HF-PEF.

Pasienter med stabil HF-PEF vil bli inkludert. Overvåking vil være via telefon eller personlig intervju hver 3. måned i minst ett år. Spesifikke data om HF vil bli samlet inn direkte fra pasienten, eller fra den elektroniske journalen, med det formål å fastslå ulike aspekter ved HF.

Et ekkokardiogram utført 6 måneder før inklusjon ved kjent HF, eller inntil 3 måneder etter inklusjon, vil anses som gyldig. Parametre som samles inn vil inkludere ejeksjonsfraksjon, dimensjoner av atrium og ventrikkel og variabler for diastolisk dysfunksjon. (Prosedyrene for BP-måling vil være i henhold til ESH/ESC 2018-retningslinjene. Alle pasienter som er inkludert i studien bør ha et 12-ledd hvile-EKG utført ved studieinkludering. Data vil være nødvendig om nyrefunksjon (kreatinin og glomerulær filtrasjonshastighet og mikroalbuminuri), lipidparametre (kolesterol: totalt, HDLc, LDLc,), baseline glukose, glykert hemoglobin (HbA1c), leverbiologi (GOT, GPT, GGT), albumin og prealbumin, blodcelletall, ferritin- og transferrinmetningshastighet, natriuretiske peptider.

I noen sentre vil det bli tatt blodprøver for en videre evaluering av biomarkører.

24-timers ABPM vil bli laget med validerte enheter, ABPM-enheten bør programmeres til å ta målinger hvert 30. minutt. Pasienter vil bli instruert i bruken. Perioder med aktivitet og hvile vil bli forhåndsbestemt i korte vinduer: I tillegg vil varigheten av ABPM (timer), prosentandelen av gyldige avlesninger og gjennomsnittlige SBP/DBP-verdier i perioder med aktivitet, hvile og i 24 timer være innspilt. Registreringer med varighet <24 timer, de uten én god avlesning per time og de med <70 % tilfredsstillende avlesninger vil bli ekskludert. ABPM vil bli utført ved baseline og ved det siste besøket bør HBPM utføres av en trent person (pasienten eller noen andre), med utstyr validert, kalibrert og utstyrt med minne.

Kun validerte semiautomatiske oscillometriske armmansjetter anbefales for disse målingene. Den funksjonelle statusen vil bli bestemt ved hjelp av Barthel-indeksen, kognitiv svikt vil bli testet etter Montreal Cognitive Assessment med lokale tilpasninger.

Diagnosen av skrøpelighet vil bli stilt ved bruk av det korte fysiske ytelsesbatteriet. I en undergruppe av sentre vil en 24-timers ambulatorisk EKG-registrering utføres ved bruk av en standard registreringsenhet og automatisk analysert av et PC-basert Holter-system.