Ambulanter Blutdruck im globalen HFPEF-Ergebnisregister (HFPEFGlobal)

Die Prognose von Patienten mit Herzinsuffizienz und erhaltener Ejektionsfraktion (HF-PEF), definiert durch das Risiko kardiovaskulärer Morbidität und Mortalität (Wiedereinweisung ins Krankenhaus, Notaufnahme, Funktionsabfall und Mortalität), hängt von mehreren Faktoren wie Gebrechlichkeit, Komorbiditäten, Blutdruckwerte, hämodynamische Parameter und die Basisfunktionsfähigkeit. Eine korrekte Definition dieser prognostischen Faktoren kann helfen, effektivere Behandlungsstrategien zu definieren. Dies ist eine prospektive beobachtende Kohortenstudie, die darauf abzielt, prognostische Faktoren für die Wiederaufnahme wegen Herzinsuffizienz oder Tod bei Patienten mit HF-PEF zu identifizieren.

Patienten mit stabiler HF-PEF werden eingeschlossen. Die Überwachung erfolgt mindestens ein Jahr lang alle 3 Monate per Telefon oder persönlichem Gespräch. Spezifische Daten zu HF werden direkt vom Patienten oder aus der computergestützten Krankenakte mit dem Ziel der Bestimmung erhoben verschiedene Aspekte von HF.

Ein Echokardiogramm, das 6 Monate vor dem Einschluss bei bekannter Herzinsuffizienz oder bis zu 3 Monate nach dem Einschluss durchgeführt wurde, gilt als gültig. Zu den gesammelten Parametern gehören die Ejektionsfraktion, die Abmessungen des Atriums und des Ventrikels und Variablen der diastolischen Dysfunktion. (Die Verfahren zur Blutdruckmessung entsprechen den ESH/ESC-Richtlinien von 2018. Bei allen in die Studie eingeschlossenen Patienten sollte bei Studieneinschluss ein Ruhe-EKG mit 12 Ableitungen durchgeführt werden. Es werden Daten zur Nierenfunktion (Kreatinin und glomeruläre Filtrationsrate und Mikroalbuminurie), Lipidparameter (Cholesterin: Gesamt, HDLc, LDLc), Ausgangsglukose, glykiertes Hämoglobin (HbA1c), Leberbiologie (GOT, GPT, GGT), Albumin benötigt und Präalbumin, Blutzellzahl, Ferritin- und Transferrin-Sättigungsrate, natriuretische Peptide.

In einigen Zentren werden Blutproben zur weiteren Auswertung von Biomarkern entnommen.

24-Stunden-ABDM wird mit validierten Geräten durchgeführt, das ABPM-Gerät sollte so programmiert werden, dass es alle 30 Minuten Messungen durchführt. Die Patienten werden in deren Anwendung eingewiesen. Aktivitäts- und Ruhephasen werden in kurzen Fenstern vorab bestimmt: Zusätzlich werden die Dauer des ABPM (Stunden), der Prozentsatz gültiger Messwerte und die mittleren SBP/DBP-Werte während Aktivitäts-, Ruhe- und 24-Stunden-Phasen angezeigt verzeichnet. Aufzeichnungen mit einer Dauer von <24 Stunden, Aufzeichnungen ohne einen guten Messwert pro Stunde und Aufzeichnungen mit <70 % zufriedenstellender Messwerte werden ausgeschlossen. Der ABPM wird zu Studienbeginn durchgeführt und beim letzten Besuch sollte der HBPM von einer geschulten Person (dem Patienten oder einer anderen Person) mit validierten, kalibrierten und mit Speicher ausgestatteten Geräten durchgeführt werden.

Für diese Messungen werden nur validierte halbautomatische oszillometrische Armmanschettengeräte empfohlen. Der Funktionsstatus wird anhand des Barthel-Index bestimmt, die kognitive Beeinträchtigung wird nach dem Montreal Cognitive Assessment mit lokalen Anpassungen getestet.

Die Diagnose der Gebrechlichkeit wird mit der Short Physical Performance Battery gestellt. In einer Untergruppe von Zentren wird eine ambulante 24-Stunden-EKG-Aufzeichnung mit einem Standard-Aufzeichnungsgerät durchgeführt und automatisch von einem PC-basierten Holter-System analysiert.