Studie av Oligo-Fucoidan vid avancerad hepatocellulärt karcinom (HCC)

Inklusionskriterier:

• Ålder > 18 år;
• ECOG PS 0-2;
• Histologiskt eller cytologiskt dokumenterad inoperabel HCC;
• Mätbar sjukdom enligt RECIST-kriterier;
• Tidigare lokal terapi avslutad > 6 veckor;
• Eventuell akut toxicitet (CTC-AE) < grad 1;
• Child-Pugh A-B
• Albumin > 2,8 g/dl;
• Totalt serumbilirubin ≤ 3 mg/dl;
• INR ≤ 2,3 eller PT ≤ 6 sekunder över kontroll;
• WBC ≥ 3 000/µl;
• ANC ≥ 1 500/µl;
• Blodplättar ≥ 60 000/µl;
• Hb > 8,5 g/dl;
• Kreatinin ≤ 1,5 x ULN; OCH
• Amylas och lipas < 1,5 x ULN

Exklusions kriterier:

• Metastaserande tumörer;
• Tidigare eller samtidig systemisk anti-cancerbehandling för HCC, inklusive:
• Systemisk kemoterapi (TACE är tillåtet)
• Immunterapi
• Farnesyltransferashämmare
• VEGF/VEGFR-hämmare eller andra medel mot angiogenes
• Utredningsmedel mot cancer
• Allvarliga och/eller okontrollerade medicinska tillstånd:
• Okontrollerat högt blodtryck
• Historik med dålig efterlevnad av antihypertensiva medel
• Aktiv eller okontrollerad infektion
• Instabil angina
• CHF
• MI eller CVA < 6 månader
• GI-blödning < 30 dagar
• Kan inte ta orala mediciner
• Svårt nedsatt njurfunktion som kräver dialys; proteinuri > grad 2;
• BMT eller stamcellsräddning < 4 månader; organtransplantation;
• HIV-infektion;
• Större kirurgiska ingrepp, öppen biopsi eller betydande traumatisk skada < 4 veckor eller de som genomgår mindre kirurgiska ingrepp (t. kärnbiopsi eller finnålsaspiration) inom 2 veckor;
• Patienter som tar mediciner med smalt terapeutiskt index kommer att övervakas noggrant. Dessa inkluderar warfarin, fenytoin, kinidin, karbamazepin, fenobarbital, cyklosporin och digoxin.