Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oligofukoidaanitutkimus pitkälle edenneessä hepatosellulaarisessa karsinoomassa (HCC)

torstai 9. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hi-Q Marine Biotech International, Ltd.
Suoritettiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe, jossa arvioitiin oligo-fucoidanin tehoa molekyylipainon ollessa 500-800 Da. lisähoitona potilaille, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä. Aiemmat tutkimustulokset osoittavat oligo-fucoidanin edut taudin hallinnan parantamisessa. Edellinen tutkimus saattaa tarjota näkemyksiä syövän hoitojen kehityksestä, erityisesti luonnollisten tai kasviperäisten tuotteiden yhdistelmässä kemokohdeaineiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruskean merilevän soluseinämämatriisissa oli oligofukoidaania, hepariinin kaltaista molekyyliä, jossa oli suuria prosenttiosuuksia L-fukoosia ja sulfatoituja esteriryhmiä ja vähän D-ksyloosia, D-galaktoosia, D-mannoosia ja glukuronihappoa. . Ruskea merilevä Oligo-Fucoidanin raportoitiin osoittavan erilaisia ​​biologisia aktiivisuuksia, kuten antioksidantti-, anti-inflammatorisia, antiproliferatiivisia ja proapoptoottisia vaikutuksia. Oligo-fucoidanin paljastettiin myös estävän rinta- ja keuhkosyöpien kasvua eläinmalleissa. Oligofukoidaanihoito indusoi transformoivan kasvutekijän (TGF)-β-reseptorin hajoamista ja siitä johtuvan epiteeli-mesenkymaalisen siirtymän (EMT) eston syöpäsoluissa. Näiden molekyylimekanismien lisäksi on välttämätöntä tutkia Oligo-Fucoidanin potentiaalia miRNA-säätelijänä rintasyövän hoidossa ja siten rajata Oligo-Fucoidanin syövänvastaisten vaikutusten taustalla olevat molekyylimekanismit. Suoritettiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe, jossa arvioitiin oligo-fucoidanin tehoa molekyylipainon ollessa 500-800 Da. lisähoitona potilaille, joilla on metastaattinen paksusuolen syöpä. Aiemmat tutkimustulokset osoittavat oligo-fucoidanin edut taudin hallinnan parantamisessa. Edellinen tutkimus saattaa tarjota näkemyksiä syövän hoitojen kehityksestä, erityisesti luonnollisten tai kasviperäisten tuotteiden yhdistelmässä kemokohdeaineiden kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Fudan University Zhongshan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta;
  • ECOG PS 0-2;
  • Histologisesti tai sytologisesti dokumentoitu ei-leikkauskelpoinen HCC;
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteereillä;
  • Aiempi paikallinen hoito päättynyt > 6 viikkoa;
  • Mikä tahansa akuutti myrkyllisyys (CTC-AE) < luokka 1;
  • Child-Pugh A-B
  • albumiini ≥ 2,8 g/dl;
  • Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 3 mg/dl;
  • INR ≤ 2,3 tai PT ≤ 6 sekuntia kontrollin yläpuolella;
  • WBC ≥ 3 000/µl;
  • ANC ≥ 1 500/µl;
  • Verihiutaleet ≥ 60 000/µl;
  • Hb ≥ 8,5 g/dl;
  • kreatiniini ≤ 1,5 x ULN; JA
  • Amylaasi ja lipaasi < 1,5 x ULN

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattiset kasvaimet;
  • Aikaisempi tai samanaikainen systeeminen syövän vastainen hoito HCC:lle, mukaan lukien:
  • Systeeminen kemoterapia (TACE on sallittu)
  • Immunoterapia
  • Farnesyylitransferaasin estäjät
  • VEGF/VEGFR-estäjät tai muut angiogeneesiä estävät aineet
  • Tutkittavat syövän vastaiset aineet
  • Vakavat ja/tai hallitsemattomat sairaudet:
  • Hallitsematon korkea verenpaine
  • Hypertensiivisten aineiden huono noudattaminen
  • Aktiivinen tai hallitsematon infektio
  • Epästabiili angina
  • CHF
  • MI tai CVA < 6 kuukautta
  • GI-verenvuoto < 30 päivää
  • Ei pysty ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Dialyysihoitoa vaativa vaikea munuaisten vajaatoiminta; proteinuria > asteen 2;
  • BMT tai kantasolujen pelastus < 4 kuukautta; elinsiirto;
  • HIV-infektio;
  • Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma alle 4 viikkoa tai henkilöt, joille tehdään pieniä kirurgisia toimenpiteitä (esim. ydinbiopsia tai hienon neulan aspiraatio) 2 viikon sisällä;
  • Potilaita, jotka käyttävät kapean terapeuttisen indeksin lääkkeitä, seurataan tarkasti. Näitä ovat varfariini, fenytoiini, kinidiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali, syklosporiini ja digoksiini.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito ja Oligo Fucoidan
4,4 g Oligo Fucoidan -jauhetta kuudella kuukaudella, BID
Ravintolisä: Oligo Fucoidan
4,4 g oligo fukoidaanijauhetta, suun kautta, BID
Placebo Comparator: Hoito ja lumelääke
4,4 g lumelääkejauhetta kuudella kuukaudella, BID
Ravintolisä: Plasebo
4,4 g lumelääkejauhetta, suun kautta, BID

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin torjuntaaste
Aikaikkuna: päivästä 1 hoidon loppuun (4. käynti, 6. kuukausi)
MRECIST arvioi taudin torjuntaasteen
päivästä 1 hoidon loppuun (4. käynti, 6. kuukausi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: 1. vierailusta 4. käyntiin (päivästä 1 kuukauteen 6)
Elämänlaatua arvioidaan EORTC-QLQ30:een perustuvalla kyselylomakkeella, erityiskysymykset arvostellaan pisteillä 1 (ei ollenkaan), 2 (vähän), 3 (melko vähän), 4 (erittäin); kokonaisterveyttä ja elämänlaatua arvioidaan arvosanalla 1 (erittäin huono) 7 (erinomainen)
1. vierailusta 4. käyntiin (päivästä 1 kuukauteen 6)
Objektiivinen vasteprosentti
Aikaikkuna: Seulonta (perustilanne), hoitovaiheen loppuun (kuukausi 6)
Objektiivinen vastenopeus arvioidaan mRECISTin mukaisilla mittauksilla
Seulonta (perustilanne), hoitovaiheen loppuun (kuukausi 6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hi-Q Marine Biotech International, Ltd.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Xizhong Shen, PhD, Shanghai Zhongshan Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HiQ-FUCO-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma

Kliiniset tutkimukset Oligo Fucoidan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa