Oligo-fucoidan vizsgálata előrehaladott májsejtek karcinómában (HCC)

Bevételi kritériumok:

• Életkor > 18 év;
• ECOG PS 0-2;
• Szövettanilag vagy citológiailag dokumentált nem reszekálható HCC;
• RECIST kritériumok szerint mérhető betegség;
• A korábbi helyi terápia befejezése > 6 hét;
• Bármilyen akut toxicitás (CTC-AE) < 1. fokozat;
• Child-Pugh A-B
• Albumin ≥ 2,8 g/dl;
• Szérum összbilirubin ≤ 3 mg/dl;
• INR ≤ 2,3 vagy PT ≤ 6 másodperc a kontroll felett;
• WBC ≥ 3000/µl;
• ANC ≥ 1500/µl;
• Vérlemezkék ≥ 60 000/µl;
• Hb ≥ 8,5 g/dl;
• kreatinin ≤ 1,5 x ULN; ÉS
• Amiláz és lipáz < 1,5 x ULN

Kizárási kritériumok:

• Áttétes daganatok;
• A HCC korábbi vagy egyidejű szisztémás rákellenes kezelése, beleértve:
• Szisztémás kemoterápia (TACE megengedett)
• Immun terápia
• Farnezil-transzferáz inhibitorok
• VEGF/VEGFR-gátlók vagy más angiogenezis ellenes szerek
• Vizsgálati rákellenes szerek
• Súlyos és/vagy ellenőrizetlen egészségügyi állapotok:
• Kontrollálatlan magas vérnyomás
• A vérnyomáscsökkentő szerekkel való rossz betartás a kórtörténetben
• Aktív vagy ellenőrizetlen fertőzés
• Instabil angina
• CHF
• MI vagy CVA < 6 hónap
• GI vérzés < 30 nap
• Nem tud szájon át szedni gyógyszereket
• Dialízist igénylő súlyos vesekárosodás; proteinuria > 2. fokozat;
• BMT vagy őssejtmentés < 4 hónap; szervátültetés;
• HIV fertőzés;
• Nagyobb sebészeti beavatkozás, nyílt biopszia vagy 4 hetesnél fiatalabb súlyos traumás sérülés, vagy azok, akiknél kisebb sebészeti beavatkozást végeznek (pl. magbiopszia vagy finomtű aspiráció) 2 héten belül;
• A szűk terápiás indexű gyógyszereket szedő betegeket szorosan ellenőrizni fogják. Ezek közé tartozik a warfarin, a fenitoin, a kinidin, a karbamazepin, a fenobarbitál, a ciklosporin és a digoxin.