Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Former av cervikalt brachialt syndrom behandlade med plasmakoncentrat berikat för A2M (A2M)

26 september 2022 uppdaterad av: Neurological Associates of West Los Angeles

Neurogent Thoracic Outlet Syndrome och andra former av cervikalt brachialt syndrom behandlade med plasmakoncentrat berikat med alfa 2-makroglobulin

Alfa 2-makroglobulin (A2M) är ett plasmaprotein som fungerar som en molekylär fälla för inflammatoriska faktorer som tumörnekrosfaktor (TNF). Efter att plasma har berikats för A2M, kan den injiceras för behandling av kronisk inflammation. Plasma berikat för A2M kan övervägas som ett möjligt injicerbart medel för att motverka inflammation som kan uppstå med ett cervicobrachial smärtsyndrom. Denna studie rapporterar om en upplevelse av att använda A2M för att behandla cervicobrachial syndrom som var dominerande för antingen muskulotendinösa eller neuralgiska egenskaper.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Regional smärta i nacke, axel och arm är ett vanligt problem vid exponering för repetitivt arbete med en prevalens på cirka femtio procent. I avsaknad av utbredda smärttillstånd, och när cervikal radikulopati är utesluten med lämplig bildbehandling, kan myalgi, tendinopati eller neurogena smärtkällor dominera i ett givet fall.

Myalgi (MTPS) kan kännetecknas av muskler som är spända och ömma för palpation och där det kan finnas utstrålning av smärta längs extremiteten. En ryckning kan framkallas vid stimulering av påverkad muskel. Flera behandlingar för myalgi har föreslagits med varierande eller ofullständig framgång inklusive lokalanestetikainjektioner, botulinumkemodervering och blodplättsrika plasmainjektioner.

Neuralgiska besvär kan orsakas av kronisk kompression i den interscalene triangeln som vid Thoracic Outlet Syndrome (NTOS) och andra patienter kan ha skada från plötslig sträckning, elstöt, inflammatoriska sjukdomar, penetrerande sår eller akuta eller kroniska postoperativa tillstånd. Botulinum chemodenervering och kirurgisk dekompression har använts för att behandla nervkompression på grund av Thoracic Outlet Syndrome med delvis framgång. [9-13] Kemodervering tenderar att vara övergående och kirurgi kan ha betydande komplikationer.

Tidigare rapporter har visat relativt dåliga resultat med riktade behandlingar när det finns en samexistens av tillstånd som kännetecknas av ökad känslighet som vid komplext regionalt smärtsyndrom (CRPS) eller fibromyalgi. I den aktuella retrospektiva granskningen förutsågs det att patienter med CRPS kanske inte svarade lika bra på riktad behandling så att de utvärderades separat från patienter med NTOS.

Eftersom befintliga terapier för myofasciala och neuralgiska former av cervicobrachial smärta kan ha otillfredsställande resultat, kan alternativa terapier övervägas, särskilt för individer som inte har svarat. Samtida konceptualiseringar av kroniska smärtmekanismer inkluderar bidraget från inflammatoriska faktorer. Med tanke på dessa överväganden kan lokalt riktade antiinflammatoriska administreringar anses spela en potentiell roll vid behandling av cervicobrachial smärta.

Alfa 2-makroglobulin är ett plasmaprotein som fungerar som en molekylär fälla för inflammatoriska faktorer som tumörnekrosfaktor, TNF. Efter att plasma har berikats för A2M, kan den injiceras för behandling av kronisk inflammation. Plasma berikat för A2M kan övervägas som ett möjligt injicerbart medel för att motverka inflammation som kan uppstå med ett cervicobrachial smärtsyndrom. Denna artikel rapporterar om en erfarenhet av att använda A2M för behandling av cervicobrachial syndrom som var dominerande för antingen muskulotendinösa eller neuralgiska egenskaper.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Santa Monica, California, Förenta staterna, 90403
        • Neurological Associates of West Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

56 patienter (43 kvinnor, 13 män) med ett åldersintervall på 23 till 77 år som hade genomgått det beskrivna förfarandet inkluderades i denna diagramöversikt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter hade dagligen invalidiserande cervikal brachialsmärta som var kontinuerligt närvarande i minst sex månader.
  • Efter undersökning av en eller båda författarna kvalificerade patienter som diagnostiserades ha ett tillstånd relaterat till muskulotendinös smärta (MTPS), neuropatiskt Thoracic Outlet Syndrome (NTOS) eller Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) för behandling och inkludering i diagrammet recension.

Uteslutningskriterier:

  • N/A
  • (retrospektiv analys av klinisk behandling)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort smärtinventering (BPI)
Tidsram: Baslinje
Självrapporteringsmått som innehåller en sammansatt smärtpoäng och funktionell interferenspoäng. Smärta-subskalan innehåller 4 frågor, var och en med svar som sträcker sig från 0 'ingen smärta' till 10 'smärta så illa som du kan föreställa dig.' Total möjlig poäng för smärtsubskalan är 40 poäng. Underskalan funktionell/störning innehåller 7 frågor, där varje svar sträcker sig från 0 "stör inte" till 10 "stör fullständigt." Högsta möjliga poäng för interferenssubskalan är 70 poäng. Den totala sammansatta BPI-poängen är av 100 maximala poäng.
Baslinje
Patient Global Impression of Change Scale (PGIC)
Tidsram: 3 månader
Kvalitativ bedömning av meningsfull förändring erhållen genom en kort intervju för att uppskatta patienters totala upplevda nytta av studieprocedurer. PGIC är strukturerad som en 7-punktsskala som sträcker sig från 1 "mycket mycket förbättrad" till 7 "mycket mycket sämre." Poängen 1 och 2 reflekterade en anmärkningsvärd subjektiv uppfattning om nytta.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort smärtinventering (BPI)
Tidsram: 1 månad
Självrapporteringsmått som innehåller en sammansatt smärtpoäng och funktionell interferenspoäng. Smärta-subskalan innehåller 4 frågor, var och en med svar som sträcker sig från 0 'ingen smärta' till 10 'smärta så illa som du kan föreställa dig.' Total möjlig poäng för smärtsubskalan är 40 poäng. Underskalan funktionell/störning innehåller 7 frågor, där varje svar sträcker sig från 0 "stör inte" till 10 "stör fullständigt." Högsta möjliga poäng för interferenssubskalan är 70 poäng. Den totala sammansatta BPI-poängen är av 100 maximala poäng. En klinisk förbättring anses vara en minskning av den totala sammansatta BPI-poängen med minst 30 % från baslinjen.
1 månad
Kort smärtinventering (BPI)
Tidsram: 3 månader
Självrapporteringsmått som innehåller en sammansatt smärtpoäng och funktionell interferenspoäng. Smärta-subskalan innehåller 4 frågor, var och en med svar som sträcker sig från 0 'ingen smärta' till 10 'smärta så illa som du kan föreställa dig.' Total möjlig poäng för smärtsubskalan är 40 poäng. Underskalan funktionell/störning innehåller 7 frågor, där varje svar sträcker sig från 0 "stör inte" till 10 "stör fullständigt." Högsta möjliga poäng för interferenssubskalan är 70 poäng. Den totala sammansatta BPI-poängen är av 100 maximala poäng. En klinisk förbättring anses vara en minskning av den totala sammansatta BPI-poängen med minst 30 % från baslinjen.
3 månader
Kort smärtinventering (BPI)
Tidsram: 6 månader
Självrapporteringsmått som innehåller en sammansatt smärtpoäng och funktionell interferenspoäng. Smärta-subskalan innehåller 4 frågor, var och en med svar som sträcker sig från 0 'ingen smärta' till 10 'smärta så illa som du kan föreställa dig.' Total möjlig poäng för smärtsubskalan är 40 poäng. Underskalan funktionell/störning innehåller 7 frågor, där varje svar sträcker sig från 0 "stör inte" till 10 "stör fullständigt." Högsta möjliga poäng för interferenssubskalan är 70 poäng. Den totala sammansatta BPI-poängen är av 100 maximala poäng. En klinisk förbättring anses vara en minskning av den totala sammansatta BPI-poängen med minst 30 % från baslinjen.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rapportering av biverkningar (AE) och allvarliga biverkningar (SAE).
Tidsram: Rapporteras under hela studietiden, upp till 12 månader
Alla misstänkta biverkningar som möjligen var relaterade till studieprocedurer noterades. Alla allvarliga biverkningar rapporterades omedelbart. [INGEN RAPPORTERAD UNDER STUDIETIDEN]
Rapporteras under hela studietiden, upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera