Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan brakiaalisen oireyhtymän muodot, joita hoidetaan A2M:lle rikastetulla plasmakonsentraatilla (A2M)

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Neurological Associates of West Los Angeles

Neurogeeninen rintakehän ulostulooireyhtymä ja muut kohdunkaulan brakiaalisen oireyhtymän muodot, joita hoidetaan alfa 2 -makroglobuliinilla rikastetulla plasmakonsentraatilla

Alfa 2 -makroglobuliini (A2M) on plasmaproteiini, joka toimii molekyyliloukuna tulehdustekijöille, kuten tuumorinekroositekijälle (TNF). Kun plasma on rikastettu A2M:n suhteen, sitä voidaan ruiskuttaa kroonisen tulehduksen hoitoon. A2M:n suhteen rikastettua plasmaa voidaan pitää mahdollisena injektoitavana aineena ehkäisemään tulehdusta, jota voi esiintyä kohdunkaulan kipuoireyhtymän yhteydessä. Tämä tutkimus raportoi A2M:n käytöstä kohdunkaulan oireyhtymän hoidossa, joka oli vallitseva joko lihasten ja nivelten tai neuralgisten piirteiden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alueellinen niskan, hartian ja käsivarren kipu on yleinen ongelma, kun altistuminen toistuvalle työlle on noin 50 prosenttia. Kun laajalle levinnyt kiputila puuttuu ja kohdunkaulan radikulopatia suljetaan pois asianmukaisella kuvantamisella, lihaskipu, tendinopatia tai neurogeeniset kivunlähteet voivat olla vallitsevia tietyssä tapauksessa.

Myalgialle (MTPS) voi olla tunnusomaista lihakset, jotka ovat kireät ja herkät tunnustettaessa ja joissa kipu voi säteillä raajoissa. Nykiminen voi saada aikaan sairastuneen lihaksen stimulaation. Lukuisia myalgian hoitoja on ehdotettu vaihtelevalla tai epätäydellisellä menestyksellä, mukaan lukien paikallispuudutuksen injektiot, botuliinin kemoenervaatio ja verihiutalepitoiset plasmainjektiot.

Neuralgiset vaivat voivat johtua skaalanvälisen kolmion kroonisesta puristumisesta, kuten Thoracic Outlet Syndrome (NTOS) -oireyhtymässä, ja muut potilaat voivat saada vammoja äkillisestä venymisestä, sähköiskusta, tulehdussairauksista, tunkeutuvista haavoista tai akuuteista tai kroonisista leikkauksen jälkeisistä tiloista. Botuliinin kemodenervaatiota ja kirurgista dekompressiota on sovellettu rintakehän ulostulooireyhtymän aiheuttaman hermokompression hoitoon osittaisella menestyksellä. [9-13] Kemogeneraatiolla on taipumus olla ohimenevää ja leikkauksella voi olla merkittäviä komplikaatioita.

Aiemmat raportit ovat osoittaneet suhteellisen huonoja tuloksia kohdistetuilla hoidoilla, kun samanaikaisesti esiintyy sairauksia, joille on ominaista lisääntynyt herkkyys, kuten monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä (CRPS) tai fibromyalgiassa. Tässä retrospektiivisessä katsauksessa odotettiin, että CRPS-potilaat eivät ehkä reagoi yhtä hyvin kohdennettuun hoitoon, joten heidät arvioitiin erillään NTOS-potilaista.

Koska olemassa olevilla hoidoilla kohdunkaulan kivun myofaskiaalisiin ja neuralgisiin muotoihin voi olla epätyydyttävä tuloksia, vaihtoehtoisia hoitoja voidaan harkita erityisesti henkilöille, jotka eivät ole reagoineet. Nykyaikaiset käsitteet kroonisista kivun mekanismeista sisältävät tulehdustekijöiden vaikutuksen. Nämä näkökohdat huomioon ottaen paikallisesti kohdistetuilla anti-inflammatorisilla annoksilla voidaan ajatella olevan mahdollinen rooli kohdunkaulan kivun hoidossa.

Alfa 2 -makroglobuliini on plasmaproteiini, joka toimii molekyyliloukuna tulehdustekijöille, kuten tuumorinekroositekijälle, TNF:lle. Kun plasma on rikastettu A2M:n suhteen, sitä voidaan ruiskuttaa kroonisen tulehduksen hoitoon. A2M:n suhteen rikastettua plasmaa voidaan pitää mahdollisena injektoitavana aineena ehkäisemään tulehdusta, jota voi esiintyä kohdunkaulan kipuoireyhtymän yhteydessä. Tässä artikkelissa kerrotaan kokemuksista A2M:n käytöstä kohdunkaulan oireyhtymän hoidossa, joka oli vallitseva joko lihasten ja nivelten tai neuralgisten piirteiden vuoksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90403
        • Neurological Associates of West Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 77 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tähän kaaviokatsaukseen sisältyi 56 potilasta (43 naista, 13 miestä), joiden ikäluokka oli 23–77 vuotta ja jotka olivat läpikäyneet kuvatun toimenpiteen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla potilailla oli päivittäin vammauttavaa kohdunkaulan brakiaalikipua, joka oli jatkuvaa vähintään kuuden kuukauden ajan.
  • Jommankumman tai molempien kirjoittajien tutkimuksen jälkeen potilaat, joilla diagnosoitiin sairaus, joka liittyy lihaskipuun (MTPS), neuropaattiseen rintakehän ulostulooireyhtymään (NTOS) tai monimutkaiseen alueelliseen kipuoireyhtymään (CRPS), kelpuutettiin hoitoon ja sisällytettiin taulukkoon. arvostelu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä
  • (kliinisen hoidon retrospektiivinen analyysi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: Perustaso
Itseraportin mitta, joka sisältää yhdistetyn kipupisteen ja toiminnallisen häiriöpisteen. Kivun alaasteikko sisältää 4 kysymystä, joista jokaisen vastaukset vaihtelevat 0:sta "ei kipua" 10:een "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella". Kipu-ala-asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä on 40 pistettä. Toiminnallinen/häiriö-alaasteikko sisältää 7 kysymystä, ja jokainen vastaus vaihtelee 0:sta 'ei häiritse' 10:een 'täysin häiritsee'. Häiriöala-asteikon maksimipistemäärä on 70 pistettä. Yhdistelmä-BPI-pisteiden kokonaispistemäärä on yli 100 maksimipistettä.
Perustaso
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhyellä haastattelulla saatu laadullinen arvio merkityksellisestä muutoksesta potilaiden kokeman tutkimuksen kokonaishyödyn arvioimiseksi. PGIC on rakennettu 7-kohdan asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "erittäin paranneltu" 7:ään "erittäin paljon huonommin". Pisteet 1 ja 2 heijastivat huomattavaa subjektiivista käsitystä hyödystä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Itseraportin mitta, joka sisältää yhdistetyn kipupisteen ja toiminnallisen häiriöpisteen. Kivun alaasteikko sisältää 4 kysymystä, joista jokaisen vastaukset vaihtelevat 0:sta "ei kipua" 10:een "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella". Kipu-ala-asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä on 40 pistettä. Toiminnallinen/häiriö-alaasteikko sisältää 7 kysymystä, ja jokainen vastaus vaihtelee 0:sta 'ei häiritse' 10:een 'täysin häiritsee'. Häiriöala-asteikon maksimipistemäärä on 70 pistettä. Yhdistelmä-BPI-pisteiden kokonaispistemäärä on yli 100 maksimipistettä. Kliinisenä paranemisena pidetään BPI:n kokonaispistemäärän laskua vähintään 30 % lähtötasosta.
1 kuukausi
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Itseraportin mitta, joka sisältää yhdistetyn kipupisteen ja toiminnallisen häiriöpisteen. Kivun alaasteikko sisältää 4 kysymystä, joista jokaisen vastaukset vaihtelevat 0:sta "ei kipua" 10:een "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella". Kipu-ala-asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä on 40 pistettä. Toiminnallinen/häiriö-alaasteikko sisältää 7 kysymystä, ja jokainen vastaus vaihtelee 0:sta 'ei häiritse' 10:een 'täysin häiritsee'. Häiriöala-asteikon maksimipistemäärä on 70 pistettä. Yhdistelmä-BPI-pisteiden kokonaispistemäärä on yli 100 maksimipistettä. Kliinisenä paranemisena pidetään BPI:n kokonaispistemäärän laskua vähintään 30 % lähtötasosta.
3 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus (BPI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportin mitta, joka sisältää yhdistetyn kipupisteen ja toiminnallisen häiriöpisteen. Kivun alaasteikko sisältää 4 kysymystä, joista jokaisen vastaukset vaihtelevat 0:sta "ei kipua" 10:een "niin pahaa kipua kuin voit kuvitella". Kipu-ala-asteikon mahdollinen kokonaispistemäärä on 40 pistettä. Toiminnallinen/häiriö-alaasteikko sisältää 7 kysymystä, ja jokainen vastaus vaihtelee 0:sta 'ei häiritse' 10:een 'täysin häiritsee'. Häiriöala-asteikon maksimipistemäärä on 70 pistettä. Yhdistelmä-BPI-pisteiden kokonaispistemäärä on yli 100 maksimipistettä. Kliinisenä paranemisena pidetään BPI:n kokonaispistemäärän laskua vähintään 30 % lähtötasosta.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumasta (AE) ja vakavasta haittatapahtumasta (SAE) ilmoittaminen
Aikaikkuna: Raportoitu koko tutkimuksen ajan, enintään 12 kuukautta
Kaikki epäillyt haittatapahtumat, jotka mahdollisesti liittyivät tutkimusmenetelmiin, todettiin. Kaikista vakavista haittatapahtumista ilmoitettiin välittömästi. [EI MITÄÄN RAPORTOINTI TUTKIMUKSEN KESTOAIKANA]
Raportoitu koko tutkimuksen ajan, enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset A2M rikastettu plasma

Tilaa