Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Formes de syndrome cervico-brachial traitées avec un concentré de plasma enrichi en A2M (A2M)

26 septembre 2022 mis à jour par: Neurological Associates of West Los Angeles

Syndrome neurogène du défilé thoracique et autres formes de syndrome cervico-brachial traités avec un concentré de plasma enrichi en alpha 2 macroglobuline

L'alpha 2 macroglobuline (A2M) est une protéine plasmatique qui agit comme un piège moléculaire pour les facteurs inflammatoires tels que le facteur de nécrose tumorale (TNF). Une fois le plasma enrichi en A2M, il peut être injecté pour traiter l'inflammation chronique. Le plasma enrichi en A2M peut être considéré comme un agent injectable possible pour contrer l'inflammation qui peut survenir avec un syndrome douloureux cervico-brachial. Cette étude rend compte d'une expérience d'utilisation de l'A2M pour traiter le syndrome cervico-brachial qui était prédominant pour les caractéristiques musculo-tendineuses ou névralgiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les douleurs régionales au cou, à l'épaule et au bras sont un problème courant lorsqu'il y a exposition à un travail répétitif avec une prévalence d'environ cinquante pour cent. En l'absence d'affections douloureuses généralisées, et lorsque la radiculopathie cervicale est exclue par une imagerie appropriée, des myalgies, des tendinopathies ou des sources neurogènes de douleur peuvent prédominer dans un cas donné.

La myalgie (MTPS) peut être caractérisée par des muscles tendus et sensibles à la palpation et où il peut y avoir un rayonnement de douleur le long du membre. Une secousse peut être provoquée par la stimulation du muscle affecté. De nombreux traitements de la myalgie ont été proposés avec un succès variable ou incomplet, notamment les injections d'anesthésiques locaux, la chimiodénervation botulique et les injections de plasma riche en plaquettes.

Les plaintes névralgiques peuvent être causées par une compression chronique dans le triangle interscalénique comme dans le syndrome de sortie thoracique (SDTN) et d'autres patients peuvent avoir des blessures dues à un étirement soudain, une électrocution, des maladies inflammatoires, des plaies pénétrantes ou des conditions postopératoires aiguës ou chroniques. La chimiodénervation botulique et la décompression chirurgicale ont été appliquées pour traiter la compression nerveuse due au syndrome de sortie thoracique avec un succès partiel. [9-13] La chimiodénervation a tendance à être transitoire et la chirurgie peut entraîner des complications importantes.

Des rapports antérieurs ont démontré des résultats relativement médiocres avec des traitements ciblés lorsqu'il existe une coexistence de conditions caractérisées par une sensibilité accrue comme dans le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) ou la fibromyalgie. Dans la présente revue rétrospective, il a été prévu que les patients atteints de SDRC pourraient ne pas répondre aussi bien au traitement ciblé, de sorte qu'ils ont été évalués séparément des patients atteints de NTOS.

Étant donné que les thérapies existantes pour les formes myofasciales et névralgiques de la douleur cervico-brachiale peuvent avoir des résultats insatisfaisants, des thérapies alternatives peuvent être envisagées, en particulier pour les personnes qui n'ont pas répondu. Les conceptualisations contemporaines des mécanismes de la douleur chronique incluent la contribution des facteurs inflammatoires. Compte tenu de ces considérations, des administrations anti-inflammatoires ciblées localement peuvent être considérées comme jouant un rôle potentiel dans le traitement de la douleur cervico-brachiale.

L'alpha 2 macroglobuline est une protéine plasmatique qui agit comme un piège moléculaire pour les facteurs inflammatoires tels que le facteur de nécrose tumorale, TNF. Une fois le plasma enrichi en A2M, il peut être injecté pour traiter l'inflammation chronique. Le plasma enrichi en A2M peut être considéré comme un agent injectable possible pour contrer l'inflammation qui peut survenir avec un syndrome douloureux cervico-brachial. Le présent article rend compte d'une expérience utilisant l'A2M pour le traitement du syndrome cervico-brachial qui était prédominant pour les caractéristiques musculo-tendineuses ou névralgiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Santa Monica, California, États-Unis, 90403
        • Neurological Associates of West Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 77 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

56 patients (43 femmes, 13 hommes) âgés de 23 à 77 ans qui avaient subi la procédure décrite ont été inclus dans cet examen des dossiers.

La description

Critères d'inclusion :

  • Tous les patients avaient des douleurs cervicales brachiales invalidantes quotidiennes qui étaient présentes en continu depuis au moins six mois.
  • Après examen par l'un ou les deux auteurs, les patients diagnostiqués comme ayant une affection liée à la douleur musculotendineuse (MTPS), au syndrome neuropathique du défilé thoracique (NTOS) ou au syndrome douloureux régional complexe (SDRC) ont été qualifiés pour le traitement et inclus dans le dossier revoir.

Critères d'exclusion :

  • N / A
  • (analyse rétrospective du traitement clinique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: Ligne de base
Mesure d'auto-évaluation contenant un score composite de douleur et un score d'interférence fonctionnelle. La sous-échelle de la douleur contient 4 questions, chacune avec des réponses allant de 0 "pas de douleur" à 10 "douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer". Le score total possible pour la sous-échelle de la douleur est de 40 points. La sous-échelle fonctionnelle/d'interférence contient 7 questions, chaque réponse allant de 0 « n'interfère pas » à 10 « interfère complètement ». Le score maximum possible pour la sous-échelle d'interférence est de 70 points. Le score BPI composite global total est sur 100 points maximum.
Ligne de base
Échelle d'impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: 3 mois
Évaluation qualitative d'un changement significatif obtenu par un bref entretien pour estimer le bénéfice global perçu par les patients des procédures d'étude. Le PGIC est structuré en une échelle de 7 items allant de 1 « très nettement amélioré » à 7 « très nettement pire ». Les scores de 1 et 2 reflétaient une perception subjective notable des avantages.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: 1 mois
Mesure d'auto-évaluation contenant un score composite de douleur et un score d'interférence fonctionnelle. La sous-échelle de la douleur contient 4 questions, chacune avec des réponses allant de 0 "pas de douleur" à 10 "douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer". Le score total possible pour la sous-échelle de la douleur est de 40 points. La sous-échelle fonctionnelle/d'interférence contient 7 questions, chaque réponse allant de 0 « n'interfère pas » à 10 « interfère complètement ». Le score maximum possible pour la sous-échelle d'interférence est de 70 points. Le score BPI composite global total est sur 100 points maximum. Une amélioration clinique est considérée comme une diminution du score composite global du BPI d'au moins 30 % par rapport au départ.
1 mois
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: 3 mois
Mesure d'auto-évaluation contenant un score composite de douleur et un score d'interférence fonctionnelle. La sous-échelle de la douleur contient 4 questions, chacune avec des réponses allant de 0 "pas de douleur" à 10 "douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer". Le score total possible pour la sous-échelle de la douleur est de 40 points. La sous-échelle fonctionnelle/d'interférence contient 7 questions, chaque réponse allant de 0 « n'interfère pas » à 10 « interfère complètement ». Le score maximum possible pour la sous-échelle d'interférence est de 70 points. Le score BPI composite global total est sur 100 points maximum. Une amélioration clinique est considérée comme une diminution du score composite global du BPI d'au moins 30 % par rapport au départ.
3 mois
Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: 6 mois
Mesure d'auto-évaluation contenant un score composite de douleur et un score d'interférence fonctionnelle. La sous-échelle de la douleur contient 4 questions, chacune avec des réponses allant de 0 "pas de douleur" à 10 "douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer". Le score total possible pour la sous-échelle de la douleur est de 40 points. La sous-échelle fonctionnelle/d'interférence contient 7 questions, chaque réponse allant de 0 « n'interfère pas » à 10 « interfère complètement ». Le score maximum possible pour la sous-échelle d'interférence est de 70 points. Le score BPI composite global total est sur 100 points maximum. Une amélioration clinique est considérée comme une diminution du score composite global du BPI d'au moins 30 % par rapport au départ.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déclaration des événements indésirables (EI) et des événements indésirables graves (EIG)
Délai: Rapporté tout au long de la durée de l'étude, jusqu'à 12 mois
Tous les événements indésirables suspectés pouvant être liés aux procédures de l'étude ont été notés. Tout événement indésirable grave a été signalé immédiatement. [AUCUN SIGNALÉ PENDANT LA DURÉE DE L'ÉTUDE]
Rapporté tout au long de la durée de l'étude, jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2019

Première publication (Réel)

26 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Plasma enrichi en A2M

S'abonner