Formas del síndrome cervicouterino braquial tratadas con concentrado de plasma enriquecido con A2M (A2M)
Síndrome de salida torácica neurogénica y otras formas de síndrome braquial cervical tratadas con concentrado de plasma enriquecido con macroglobulina alfa 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor regional en cuello, hombro y brazo es un problema común cuando hay exposición a trabajos repetitivos con una prevalencia de alrededor del cincuenta por ciento. En ausencia de condiciones de dolor generalizado, y cuando se descarta la radiculopatía cervical con estudios de imagen apropiados, pueden predominar mialgias, tendinopatías o fuentes neurogénicas de dolor en un caso dado.
La mialgia (MTPS) puede caracterizarse por músculos que están tensos y sensibles a la palpación y donde puede haber radiación de dolor hacia la extremidad. Se puede provocar una contracción con la estimulación del músculo afectado. Se han propuesto numerosos tratamientos para la mialgia con éxito variable o incompleto, incluidas las inyecciones de anestésicos locales, la quimiodenervación botulínica y las inyecciones de plasma rico en plaquetas.
Las quejas neurálgicas pueden ser causadas por compresión crónica en el triángulo interescalénico como en el Síndrome de salida torácica (NTOS) y otros pacientes pueden tener lesiones por estiramiento repentino, electrocución, enfermedades inflamatorias, heridas penetrantes o condiciones postoperatorias agudas o crónicas. La quimiodenervación botulínica y la descompresión quirúrgica se han aplicado para tratar la compresión nerviosa debida al síndrome del desfiladero torácico con éxito parcial. [9-13] La quimiodenervación tiende a tener un efecto transitorio y la cirugía puede tener complicaciones significativas.
Informes anteriores han demostrado resultados relativamente malos con tratamientos dirigidos cuando coexisten condiciones caracterizadas por una mayor sensibilidad como en el síndrome de dolor regional complejo (SDRC) o fibromialgia. En la presente revisión retrospectiva, se anticipó que es posible que los pacientes con SDRC no respondan tan bien al tratamiento dirigido, por lo que se evaluaron por separado de los pacientes con SNT.
Debido a que las terapias existentes para las formas miofasciales y neurálgicas de dolor cervicobraquial pueden tener resultados insatisfactorios, se pueden considerar terapias alternativas, en particular, para las personas que no han respondido. Las conceptualizaciones contemporáneas de los mecanismos del dolor crónico incluyen la contribución de factores inflamatorios. Teniendo en cuenta estas consideraciones, se puede pensar que las administraciones antiinflamatorias dirigidas localmente desempeñan un papel potencial en el tratamiento del dolor cervicobraquial.
La alfa 2 macroglobulina es una proteína plasmática que actúa como trampa molecular para factores inflamatorios como el factor de necrosis tumoral, TNF. Una vez que el plasma se enriquece con A2M, se puede inyectar para tratar la inflamación crónica. El plasma enriquecido con A2M se puede considerar como un posible agente inyectable para contrarrestar la inflamación que puede ocurrir con un síndrome de dolor cervicobraquial. El presente artículo informa sobre una experiencia con el uso de A2M para el tratamiento del síndrome cervicobraquial que era predominante para las características musculotendinosas o neurálgicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90403
- Neurological Associates of West Los Angeles
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tenían dolor braquial cervical incapacitante diario que estuvo presente de forma continua durante al menos seis meses.
- Después del examen realizado por uno o ambos autores, los pacientes a los que se les diagnosticó una afección relacionada con el dolor musculotendinoso (MTPS), el síndrome neuropático del desfiladero torácico (NTOS) o el síndrome de dolor regional complejo (CRPS) calificaron para el tratamiento y la inclusión en la tabla. revisión.
Criterios de exclusión:
- N / A
- (análisis retrospectivo del tratamiento clínico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Base
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Medida de autoinforme que contiene una puntuación de dolor compuesta y una puntuación de interferencia funcional.
La subescala de dolor contiene 4 preguntas, cada una con respuestas que van desde 0 'sin dolor' hasta 10 'dolor tan fuerte como puedas imaginar'.
La puntuación total posible para la subescala de dolor es de 40 puntos.
La subescala funcional/interferencia contiene 7 preguntas, y cada respuesta va de 0 'no interfiere' a 10 'totalmente interfiere'.
La puntuación máxima posible para la subescala de interferencia es de 70 puntos.
El puntaje BPI compuesto general total está fuera de 100 puntos máximos.
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Base
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Escala de impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación cualitativa del cambio significativo obtenido mediante una breve entrevista para estimar el beneficio general percibido por los pacientes de los procedimientos del estudio.
El PGIC está estructurado como una escala de 7 ítems que van desde 1 'muy mejorado' hasta 7 'mucho peor'.
Las puntuaciones de 1 y 2 reflejaron una notable percepción subjetiva de beneficio.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medida de autoinforme que contiene una puntuación de dolor compuesta y una puntuación de interferencia funcional.
La subescala de dolor contiene 4 preguntas, cada una con respuestas que van desde 0 'sin dolor' hasta 10 'dolor tan fuerte como puedas imaginar'.
La puntuación total posible para la subescala de dolor es de 40 puntos.
La subescala funcional/interferencia contiene 7 preguntas, y cada respuesta va de 0 'no interfiere' a 10 'totalmente interfiere'.
La puntuación máxima posible para la subescala de interferencia es de 70 puntos.
El puntaje BPI compuesto general total está fuera de 100 puntos máximos.
Una mejoría clínica se considera una disminución en la puntuación compuesta general del BPI de al menos un 30 % desde el inicio.
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1 mes
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Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Medida de autoinforme que contiene una puntuación de dolor compuesta y una puntuación de interferencia funcional.
La subescala de dolor contiene 4 preguntas, cada una con respuestas que van desde 0 'sin dolor' hasta 10 'dolor tan fuerte como puedas imaginar'.
La puntuación total posible para la subescala de dolor es de 40 puntos.
La subescala funcional/interferencia contiene 7 preguntas, y cada respuesta va de 0 'no interfiere' a 10 'totalmente interfiere'.
La puntuación máxima posible para la subescala de interferencia es de 70 puntos.
El puntaje BPI compuesto general total está fuera de 100 puntos máximos.
Una mejoría clínica se considera una disminución en la puntuación compuesta general del BPI de al menos un 30 % desde el inicio.
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3 meses
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Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de autoinforme que contiene una puntuación de dolor compuesta y una puntuación de interferencia funcional.
La subescala de dolor contiene 4 preguntas, cada una con respuestas que van desde 0 'sin dolor' hasta 10 'dolor tan fuerte como puedas imaginar'.
La puntuación total posible para la subescala de dolor es de 40 puntos.
La subescala funcional/interferencia contiene 7 preguntas, y cada respuesta va de 0 'no interfiere' a 10 'totalmente interfiere'.
La puntuación máxima posible para la subescala de interferencia es de 70 puntos.
El puntaje BPI compuesto general total está fuera de 100 puntos máximos.
Una mejoría clínica se considera una disminución en la puntuación compuesta general del BPI de al menos un 30 % desde el inicio.
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6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Notificación de eventos adversos (AE) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Informado a lo largo de la duración del estudio, hasta 12 meses
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Se anotaron todos los eventos adversos sospechosos posiblemente relacionados con los procedimientos del estudio.
Cualquier evento adverso grave se informó de inmediato.
[NINGUNO INFORMADO DURANTE LA DURACIÓN DEL ESTUDIO]
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Informado a lo largo de la duración del estudio, hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Waersted M, Hanvold TN, Veiersted KB. Computer work and musculoskeletal disorders of the neck and upper extremity: a systematic review. BMC Musculoskelet Disord. 2010 Apr 29;11:79. doi: 10.1186/1471-2474-11-79.
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- Cartagena-Sevilla J, Garcia-Fernandez MR, Vicente-Villena JP. Analgesic Effect of Botulinum Toxin A in Myofascial Pain Syndrome Patients Previously Treated with Local Infiltration of Anesthetic and Steroids. J Pain Palliat Care Pharmacother. 2016 Dec;30(4):269-275. doi: 10.1080/15360288.2016.1231742. Epub 2016 Nov 1.
- Tsikopoulos K, Tsikopoulos I, Simeonidis E, Papathanasiou E, Haidich AB, Anastasopoulos N, Natsis K. The clinical impact of platelet-rich plasma on tendinopathy compared to placebo or dry needling injections: A meta-analysis. Phys Ther Sport. 2016 Jan;17:87-94. doi: 10.1016/j.ptsp.2015.06.003. Epub 2015 Jun 18.
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- Torriani M, Gupta R, Donahue DM. Botulinum toxin injection in neurogenic thoracic outlet syndrome: results and experience using a ultrasound-guided approach. Skeletal Radiol. 2010 Oct;39(10):973-80. doi: 10.1007/s00256-010-0897-1. Epub 2010 Feb 26.
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- Pasquale, X.M., Jason, M.C., Gaetano, J.S., Intradiscal injection of an Autologous Alpha-2-Macroglobulin (A2M) Concentrate Alleviates Back Pain in FAC-Positive Patients. Ortho and Rheum, 2017. 4(2).
- Eltayeb S, Staal JB, Kennes J, Lamberts PH, de Bie RA. Prevalence of complaints of arm, neck and shoulder among computer office workers and psychometric evaluation of a risk factor questionnaire. BMC Musculoskelet Disord. 2007 Jul 14;8:68. doi: 10.1186/1471-2474-8-68.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Síndromes de compresión nerviosa
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Síndrome
- Neuralgia
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
- Síndrome de la salida torácica
Otros números de identificación del estudio
- 33237/1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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