Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Former for Cervical Brachial Syndrome behandlet med plasmakonsentrat beriket for A2M (A2M)

26. september 2022 oppdatert av: Neurological Associates of West Los Angeles

Nevrogen thorax utløpssyndrom og andre former for cervical brachial syndrom behandlet med plasmakonsentrat beriket for alfa 2 makroglobulin

Alfa 2-makroglobulin (A2M) er et plasmaprotein som fungerer som en molekylær felle for inflammatoriske faktorer som tumornekrosefaktor (TNF). Etter at plasma er anriket for A2M, kan det injiseres for behandling av kronisk betennelse. Plasma beriket for A2M kan betraktes som et mulig injiserbart middel for å motvirke betennelse som kan oppstå med et cervicobrachial smertesyndrom. Denne studien rapporterer om en erfaring med bruk av A2M for å behandle cervicobrachial syndrom som var dominerende for enten muskulotendinøse eller nevralgiske funksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Regionale smerter i nakke, skulder og arm er et vanlig problem når det er eksponering for repeterende arbeid med en prevalens på rundt femti prosent. I fravær av utbredte smertetilstander, og når cervikal radikulopati er utelukket med passende bildediagnostikk, kan myalgi, tendinopati eller nevrogene smertekilder dominere i et gitt tilfelle.

Myalgi (MTPS) kan karakteriseres av muskler som er stramme og ømme for palpasjon og hvor det kan være utstråling av smerte nedover lemmet. En rykning kan utløses ved stimulering av berørt muskel. Tallrike behandlinger for myalgi har blitt foreslått med variabel eller ufullstendig suksess, inkludert lokalbedøvelsesinjeksjoner, botulinum chemodenervering og blodplaterike plasmainjeksjoner.

Nevralgiske plager kan være forårsaket av kronisk kompresjon i den interscalene trekanten som ved Thoracic Outlet Syndrome (NTOS) og andre pasienter kan ha skader fra plutselige strekk, elektrokusjon, inflammatoriske sykdommer, penetrerende sår eller akutte eller kroniske postoperative tilstander. Botulinum chemodenervering og kirurgisk dekompresjon har blitt brukt for å behandle nervekompresjon på grunn av Thoracic Outlet Syndrome med delvis suksess. [9-13] Chemodenervering har en tendens til å være forbigående og kirurgi kan ha betydelige komplikasjoner.

Tidligere rapporter har vist relativt dårlige resultater med målrettede behandlinger når det er en sameksistens av tilstander preget av økt sensitivitet som ved komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) eller fibromyalgi. I denne retrospektive gjennomgangen ble det forventet at pasienter med CRPS kanskje ikke responderte like godt på målrettet behandling, slik at de ble evaluert separat fra pasienter med NTOS.

Fordi eksisterende terapier for myofasciale og nevralgiske former for cervicobrachial smerte kan ha utilfredsstillende resultater, kan alternative terapier vurderes, spesielt for individer som ikke har respondert. Moderne konseptualiseringer av kroniske smertemekanismer inkluderer bidraget fra inflammatoriske faktorer. Med tanke på disse hensynene kan lokalt målrettede antiinflammatoriske administreringer antas å spille en potensiell rolle i behandlingen av cervicobrachial smerte.

Alfa 2-makroglobulin er et plasmaprotein som fungerer som en molekylær felle for inflammatoriske faktorer som tumornekrosefaktor, TNF. Etter at plasma er anriket for A2M, kan det injiseres for behandling av kronisk betennelse. Plasma beriket for A2M kan betraktes som et mulig injiserbart middel for å motvirke betennelse som kan oppstå med et cervicobrachial smertesyndrom. Denne artikkelen rapporterer om en erfaring med bruk av A2M for behandling av cervicobrachial syndrom som var dominerende for enten muskulotendinøse eller nevralgiske funksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90403
        • Neurological Associates of West Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 77 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

56 pasienter (43 kvinner, 13 menn) med en aldersgruppe på 23 til 77 år som hadde gjennomgått den skisserte prosedyren ble inkludert i denne oversikten.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene hadde daglig invalidiserende cervical brachial smerte som var kontinuerlig tilstede i minst seks måneder.
  • Etter undersøkelse av en eller begge forfatterne, kvalifiserte pasienter som ble diagnostisert å ha en tilstand relatert til muskelsmerter (MTPS), nevropatisk Thoracic Outlet Syndrome (NTOS) eller Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) for behandling og inkludering i diagrammet anmeldelse.

Ekskluderingskriterier:

  • N/A
  • (retrospektiv analyse av klinisk behandling)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Grunnlinje
Selvrapporteringsmål som inneholder en sammensatt smertescore og funksjonell interferensscore. Smerteunderskalaen inneholder 4 spørsmål, hver med svar fra 0 'ingen smerte' til 10 'smerte så ille som du kan forestille deg.' Total mulig poengsum for smertesubskalaen er 40 poeng. Funksjonell/interferens-underskalaen inneholder 7 spørsmål, med hvert svar som varierer fra 0 'forstyrrer ikke' til 10 'komplett forstyrrer'. Maksimalt mulig poengsum for interferensunderskalaen er 70 poeng. Den totale samlede sammensatte BPI-poengsummen er utenfor 100 maksimalpoeng.
Grunnlinje
Patient Global Impression of Change Scale (PGIC)
Tidsramme: 3 måneder
Kvalitativ vurdering av meningsfull endring oppnådd ved et kort intervju for å estimere pasienters samlede oppfattede nytte av studieprosedyrer. PGIC er strukturert som en 7-elements skala som strekker seg fra 1 "meget mye forbedret" til 7 "veldig mye dårligere." Poeng 1 og 2 reflekterte en betydelig subjektiv oppfatning av nytte.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 1 måned
Selvrapporteringsmål som inneholder en sammensatt smertescore og funksjonell interferensscore. Smerteunderskalaen inneholder 4 spørsmål, hver med svar fra 0 'ingen smerte' til 10 'smerte så ille som du kan forestille deg.' Total mulig poengsum for smertesubskalaen er 40 poeng. Funksjonell/interferens-underskalaen inneholder 7 spørsmål, med hvert svar som varierer fra 0 'forstyrrer ikke' til 10 'komplett forstyrrer'. Maksimalt mulig poengsum for interferensunderskalaen er 70 poeng. Den totale samlede sammensatte BPI-poengsummen er utenfor 100 maksimalpoeng. En klinisk forbedring anses som en nedgang i BPI samlet sammensatt poengsum med minst 30 % fra baseline.
1 måned
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 3 måneder
Selvrapporteringsmål som inneholder en sammensatt smertescore og funksjonell interferensscore. Smerteunderskalaen inneholder 4 spørsmål, hver med svar fra 0 'ingen smerte' til 10 'smerte så ille som du kan forestille deg.' Total mulig poengsum for smertesubskalaen er 40 poeng. Funksjonell/interferens-underskalaen inneholder 7 spørsmål, med hvert svar som varierer fra 0 'forstyrrer ikke' til 10 'komplett forstyrrer'. Maksimalt mulig poengsum for interferensunderskalaen er 70 poeng. Den totale samlede sammensatte BPI-poengsummen er utenfor 100 maksimalpoeng. En klinisk forbedring anses som en nedgang i BPI samlet sammensatt poengsum med minst 30 % fra baseline.
3 måneder
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteringsmål som inneholder en sammensatt smertescore og funksjonell interferensscore. Smerteunderskalaen inneholder 4 spørsmål, hver med svar fra 0 'ingen smerte' til 10 'smerte så ille som du kan forestille deg.' Total mulig poengsum for smertesubskalaen er 40 poeng. Funksjonell/interferens-underskalaen inneholder 7 spørsmål, med hvert svar som varierer fra 0 'forstyrrer ikke' til 10 'komplett forstyrrer'. Maksimalt mulig poengsum for interferensunderskalaen er 70 poeng. Den totale samlede sammensatte BPI-poengsummen er utenfor 100 maksimalpoeng. En klinisk forbedring anses som en nedgang i BPI samlet sammensatt poengsum med minst 30 % fra baseline.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapportering av uønskede hendelser (AE) og alvorlige bivirkninger (SAE).
Tidsramme: Rapporteres gjennom hele studietiden, inntil 12 måneder
Alle mistenkte uønskede hendelser som muligens var relatert til studieprosedyrer ble notert. Alle alvorlige bivirkninger ble rapportert umiddelbart. [INGEN RAPPORTERT GJENNOM STUDIEVARIGHET]
Rapporteres gjennom hele studietiden, inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevralgi

Kliniske studier på A2M-anriket plasma

Abonnere