Sufentanil on Anesthesia Introduction and Recovery Quality in Pediatric Adenotonsillectomy (SFTA)
Effekt av tre doser av Sufentanil på anestesiintroduktion och återhämtningskvalitet vid pediatrisk adenotonsillektomi
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Femton minuter före operation injicerades midazolam 0,1 mg/kg långsamt intravenöst. Fem minuter senare kom barnet in i operationssalen. Pi, Narcotrend, blodtryck, EKG, SpO2 och kroppstemperatur övervakades. Penehyclidinhydroklorid 0,01 mg/kg, dexametason 0,1 mg/kg, propofol 3 mg/kg, sufentanil (0,3μg/kg, 0,4 μg/kg, 0,5 μg/kg) gavs vid anestesiinduktion. cis-atracurium 0,15 mg/kg, med användning av den erforderliga typen av rör för trakeal intubation. Sevofluran 1,0 MAC + remifentanil 0,15 ug/kg/min 50 % syre gavs under anestesiunderhåll. Effektiv analgesi uppnåddes genom att justera dosen av remifentanil under operationen.
Förändringarna av vitala tecken inklusive perfusionsindex, Narcotrend, Bp, HR, syremättnad observerades före anestesiinduktion, omedelbart efter trakeal intubation, under tonsillektomi och adenoidektomi under operation, efter extubation och i uppvakningsrummet. Anteckna sedan återhämtningstiden, rastlöshet och smärtpoäng under återhämtningsperioden, postoperativ smärta, illamående och kräkningar och andra komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 1-12 år,
- ASA I-II klass;
- selektiv adenotonsillektomi
- BMI 18,5–23,9,
- Skriv under informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Akutkirurgi;
- Onormal lever- och njurfunktion
- allvarlig uttorkning och undernäring eller Hb < 10g/dl;
- BMI <18,5 eller <23,9;
- Barn med neurologiska störningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: S1 grupp
Sufentanil 0,3 μg/kg gavs intravenöst under anestesiinduktion
|
tre doser sufentanil gavs intravenöst under anestesiinduktion
Andra namn:
|
|
Experimentell: S2 grupp
Sufentanil 0,4 μg/kg gavs intravenöst under anestesiinduktion
|
tre doser sufentanil gavs intravenöst under anestesiinduktion
Andra namn:
|
|
Experimentell: S3 grupp
Sufentanil 0,5 μg/kg gavs intravenöst under anestesiinduktion
|
tre doser sufentanil gavs intravenöst under anestesiinduktion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tillräcklig dos av sufentanil
Tidsram: 24 timmar
|
Adekvat sufentanildos bestäms av optimala intubationsförhållanden och ingen hypotoni eller andra allvarliga biverkningar
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
gränsvärde för Pi för giltig spänningsbedömning
Tidsram: 24 timmar
|
en validerad och användbar stressbedömning för barn under endotrakeal intubation.
|
24 timmar
|
|
Narcotrend index
Tidsram: 24 timmar
|
utforska dos- och åldersrelaterade hemodynamiska effekter av sufentanil.
Bredvid blodtryck och hjärtfrekvens och kontinuerlig Narcotrend kommer att övervakas.
Anteckna sedan korrelationen mellan perfusionsindex och Narcotrend
|
24 timmar
|
|
postoperativa komplikationer med olika doser av sufentanil
Tidsram: 7 dagar
|
Inklusive postoperativ smärta och dosering av smärtstillande medel efter operation och tillfredsställelse för barn och föräldrar
|
7 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SFTA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .