Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sufentanyl na wprowadzenie znieczulenia i jakość odzyskiwania w pediatrycznej adenotonsillektomii (SFTA)

7 stycznia 2023 zaktualizowane przez: aijun xu, Tongji Hospital

Wpływ trzech dawek sufentanylu na wprowadzenie znieczulenia i jakość wychodzenia z adenotonsylektomii u dzieci

Zbadanie wpływu różnych dawek sufentanylu na indukcję znieczulenia i analgezję po usunięciu migdałków u dzieci. Ze względu na różne dawki sufentanylu stosowane podczas indukcji znieczulenia, dzieci podzielono na 3 grupy. Pomiędzy grupami porównano parametry życiowe podczas znieczulenia, okres rekonwalescencji po znieczuleniu oraz powikłania po znieczuleniu. Omówiono działanie znieczulające i bezpieczeństwo stosowania sufentanylu w różnych dawkach, co dało teoretyczne podstawy do klinicznego wyboru najlepszego dawkowania leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Piętnaście minut przed operacją powoli wstrzyknięto dożylnie midazolam w dawce 0,1 mg/kg. Pięć minut później dziecko weszło na salę operacyjną. Monitorowano Pi, Narcotrend, ciśnienie krwi, EKG, SpO2 i temperaturę ciała. Podczas indukcji znieczulenia podawano chlorowodorek penehyklidyny 0,01 mg/kg, deksametazon 0,1 mg/kg, propofol 3 mg/kg, sufentanyl (0,3 μg/kg, 0,4 μg/kg, 0,5 μg/kg). cis-atrakurium 0,15 mg/kg, stosując wymagany typ rurki do intubacji dotchawiczej. W podtrzymaniu znieczulenia podawano sewofluran 1,0 MAC + remifentanyl 0,15 ug/kg/min 50% tlenu. Skuteczną analgezję osiągnięto poprzez dostosowanie dawki remifentanylu w trakcie operacji.

Zmiany parametrów życiowych, w tym wskaźnika perfuzji, Narcotrend, Bp, HR, saturacji obserwowano przed indukcją znieczulenia, bezpośrednio po intubacji dotchawiczej, podczas operacji usunięcia migdałków i migdałków podniebiennych, po ekstubacji oraz na sali pooperacyjnej. Następnie zapisz czas rekonwalescencji, niepokój i punktację bólu w okresie rekonwalescencji, ból pooperacyjny, nudności i wymioty oraz inne powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430000
        • Tongji Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 1-12 lat,
  • klasa ASA I-II;
  • selektywna adenotonsillektomia
  • BMI 18,5 ~ 23,9,
  • Podpisz świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Chirurgia awaryjna;
  • Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek
  • ciężkie odwodnienie i niedożywienie lub Hb < 10g/dl;
  • BMI <18,5 lub <23,9;
  • Dzieci z zaburzeniami neurologicznymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa S1
Sufentanyl 0,3 μg/kg podawano dożylnie podczas indukcji znieczulenia
Lek: Wstrzyknięcie sufentanylu
podczas indukcji znieczulenia podano dożylnie trzy dawki sufentanylu
Inne nazwy:
  • adenotonsilektomia
Eksperymentalny: Grupa S2
Sufentanyl w dawce 0,4 μg/kg podawano dożylnie podczas indukcji znieczulenia
Lek: Wstrzyknięcie sufentanylu
podczas indukcji znieczulenia podano dożylnie trzy dawki sufentanylu
Inne nazwy:
  • adenotonsilektomia
Eksperymentalny: Grupa S3
Sufentanyl w dawce 0,5 μg/kg podawano dożylnie podczas indukcji znieczulenia
Lek: Wstrzyknięcie sufentanylu
podczas indukcji znieczulenia podano dożylnie trzy dawki sufentanylu
Inne nazwy:
  • adenotonsilektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odpowiednią dawkę sufentanylu
Ramy czasowe: 24 godziny
Odpowiednia dawka sufentanylu jest określana na podstawie optymalnych warunków intubacji i braku niedociśnienia lub innych ciężkich działań niepożądanych
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość odcięcia Pi dla prawidłowej oceny naprężeń
Ramy czasowe: 24 godziny
sprawdzona i użyteczna ocena stresu u dzieci podczas intubacji dotchawiczej.
24 godziny
Indeks narkotrendów
Ramy czasowe: 24 godziny
zbadać związane z dawką i związane z wiekiem efekty hemodynamiczne sufentanylu. Obok ciśnienia krwi i tętna będzie monitorowany ciągły Narcotrend. Następnie zanotuj korelację między wskaźnikiem perfuzji a Narcotrendem
24 godziny
powikłania pooperacyjne przy różnych dawkach sufentanylu
Ramy czasowe: 7 dni
W tym ból pooperacyjny i dawkowanie leków przeciwbólowych po operacji oraz zadowolenie dzieci i rodziców
7 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFTA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Na podstawie wyników eksperymentu i opinii rodzin dzieci podejmuje się decyzję o publikacji danych lub nie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie sufentanylu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj