Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Суфентанил о введении анестезии и качестве восстановления при детской аденотонзиллэктомии (SFTA)

7 января 2023 г. обновлено: aijun xu, Tongji Hospital

Влияние трех доз суфентанила на введение анестезии и качество восстановления при аденотонзиллэктомии у детей

Изучить влияние различных доз суфентанила на индукцию анестезии и обезболивание после тонзиллэктомии у детей. По разным дозам суфентанила, использованного при индукции анестезии, дети были разделены на 3 группы. Жизненно важные показатели во время анестезии, восстановительный период анестезии и осложнения после анестезии сравнивались между группами. Обсуждены анестезирующие эффекты и безопасность суфентанила в различных дозах, что послужило теоретической базой для клинического выбора наилучшей дозировки препарата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

За 15 минут до операции медленно внутривенно вводили мидазолам 0,1 мг/кг. Через пять минут ребенок вошел в операционную. Контролировали Pi, Наркотренд, артериальное давление, ЭКГ, SpO2 и температуру тела. Пенегиклидина гидрохлорид 0,01 мг/кг, дексаметазон 0,1 мг/кг, пропофол 3 мг/кг, суфентанил (0,3 мкг/кг, 0,4 мкг/кг, 0,5 мкг/кг) вводили во время индукции анестезии. цис-атракурий 0,15 мг/кг, используя необходимый тип трубки для интубации трахеи. Севофлуран 1,0 МАК + ремифентанил 0,15 мкг/кг/мин 50% кислорода давали во время поддерживающей анестезии. Эффективное обезболивание достигалось путем коррекции дозы ремифентанила во время операции.

Изменения основных показателей жизнедеятельности, включая перфузионный индекс, Наркотренд, АД, ЧСС, сатурацию кислорода, наблюдали до индукции анестезии, сразу после интубации трахеи, при тонзиллэктомии и аденоидэктомии во время операции, после экстубации и в послеоперационном периоде. Затем запишите время восстановления, беспокойство и оценку боли в период восстановления, послеоперационную боль, тошноту и рвоту и другие осложнения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Tongji Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 1-12 лет,
  • АСА I-II степени;
  • селективная аденотонзиллэктомия
  • ИМТ 18,5～23,9,
  • Подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • экстренная хирургия;
  • Нарушение функции печени и почек
  • тяжелое обезвоживание и недоедание или Hb < 10 г/дл;
  • ИМТ <18,5 или <23,9;
  • Дети с неврологическими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа S1
Суфентанил 0,3 мкг/кг вводили внутривенно во время индукции анестезии.
Лекарство: Суфентанил для инъекций
Во время индукции анестезии внутривенно вводили три дозы суфентанила.
Другие имена:
  • аденотонзиллэктомия
Экспериментальный: Группа S2
Суфентанил 0,4 мкг/кг вводили внутривенно во время индукции анестезии.
Лекарство: Суфентанил для инъекций
Во время индукции анестезии внутривенно вводили три дозы суфентанила.
Другие имена:
  • аденотонзиллэктомия
Экспериментальный: Группа S3
Суфентанил 0,5 мкг/кг вводили внутривенно во время индукции анестезии.
Лекарство: Суфентанил для инъекций
Во время индукции анестезии внутривенно вводили три дозы суфентанила.
Другие имена:
  • аденотонзиллэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
адекватная доза суфентанила
Временное ограничение: 24 часа
Адекватная доза суфентанила определяется оптимальными условиями интубации и отсутствием гипотензии или других тяжелых побочных эффектов.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пороговое значение Pi для достоверной оценки напряжения
Временное ограничение: 24 часа
проверенная и полезная оценка стресса у детей во время эндотрахеальной интубации.
24 часа
Индекс наркотренда
Временное ограничение: 24 часа
исследовать дозу и возрастные гемодинамические эффекты суфентанила. Рядом с артериальным давлением и частотой сердечных сокращений будет контролироваться постоянный наркотренд. Затем запишите корреляцию между индексом перфузии и Наркотрендом.
24 часа
послеоперационные осложнения при различных дозах суфентанила
Временное ограничение: 7 дней
Включая послеоперационную боль и дозировку анальгетиков после операции и удовлетворенность детей и родителей
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tongji Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SFTA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

По результатам эксперимента и мнениям семей детей решается, публиковать данные или нет.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Суфентанил для инъекций

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Djibouti

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться