Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sufentaniili anestesian käyttöönotosta ja toipumisen laadusta lasten adenotonsillektomiassa (SFTA)

lauantai 7. tammikuuta 2023 päivittänyt: aijun xu, Tongji Hospital

Kolmen sufentaniiliannoksen vaikutus anestesian käyttöönottoon ja toipumisen laatuun lasten adenotonsillektomiassa

Tutkia eri sufentaniiliannosten vaikutusta anestesian induktioon ja analgesiaan nielurisojen poiston jälkeen lapsilla. Anestesian induktiossa käytettyjen eri sufentaniiliannosten mukaan lapset jaettiin 3 ryhmään. Ryhmien kesken verrattiin elintoimintoja anestesian aikana, anestesian toipumisaikaa ja anestesian jälkeisiä komplikaatioita. Keskusteltiin sufentaniilin anesteettisista vaikutuksista ja turvallisuudesta eri annoksilla, mikä antoi teoreettisen perustan parhaan lääkeannoksen kliiniselle valinnalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viisitoista minuuttia ennen leikkausta 0,1 mg/kg midatsolaamia injektoitiin hitaasti suonensisäisesti. Viisi minuuttia myöhemmin lapsi meni leikkaussaliin. Pi:tä, Narcotrendiä, verenpainetta, EKG:ta, SpO2:ta ja kehon lämpötilaa seurattiin. Anestesian induktion aikana annettiin penehyklidiinihydrokloridia 0,01 mg/kg, deksametasonia 0,1 mg/kg, propofolia 3 mg/kg, sufentaniilia (0,3 μg/kg, 0,4 μg/kg, 0,5 μg/kg). cis-atrakurium 0,15 mg/kg käyttäen vaadittua letkutyyppiä henkitorven intubaatioon. Sevofluraani 1,0 MAC + remifentaniili 0,15 ug/kg/min 50 % happea annettiin anestesian ylläpidon aikana. Tehokas analgesia saavutettiin säätämällä remifentaniilin annosta leikkauksen aikana.

Elintoimintojen muutokset, mukaan lukien perfuusioindeksi, Narcotrend, Bp, HR, happisaturaatio, havaittiin ennen anestesian induktiota, välittömästi henkitorven intuboinnin jälkeen, nielurisojen ja adenoidektomian aikana leikkauksen aikana, ekstuboinnin jälkeen ja toipumishuoneessa. Kirjaa sitten ylös toipumisaika, levottomuus ja kipupisteet toipumisjakson aikana, leikkauksen jälkeinen kipu, pahoinvointi ja oksentelu sekä muut komplikaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
        • Tongji Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 1-12 vuotta,
  • ASA I-II luokka;
  • selektiivinen adenotonsillektomia
  • BMI 18,5-23,9,
  • Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäkirurgia;
  • Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta
  • vakava nestehukka ja aliravitsemus tai Hb < 10g/dl;
  • BMI <18,5 tai <23,9;
  • Lapset, joilla on neurologisia häiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: S1 ryhmä
Sufentaniilia 0,3 μg/kg annettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana
Lääke: Sufentaniili-injektio
kolme annosta sufentaniilia annettiin laskimoon anestesian induktion aikana
Muut nimet:
  • adenotonsillektomia
Kokeellinen: S2 ryhmä
Sufentaniilia 0,4 μg/kg annettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana
Lääke: Sufentaniili-injektio
kolme annosta sufentaniilia annettiin laskimoon anestesian induktion aikana
Muut nimet:
  • adenotonsillektomia
Kokeellinen: S3 ryhmä
Sufentaniilia 0,5 μg/kg annettiin suonensisäisesti anestesian induktion aikana
Lääke: Sufentaniili-injektio
kolme annosta sufentaniilia annettiin laskimoon anestesian induktion aikana
Muut nimet:
  • adenotonsillektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
riittävä sufentaniiliannos
Aikaikkuna: 24 tuntia
Riittävä sufentaniiliannos määräytyy optimaalisten intubaatio-olosuhteiden ja Ei hypotensiota tai muita vakavia sivuvaikutuksia perusteella
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pi:n raja-arvo kelvollista jännitysarviointia varten
Aikaikkuna: 24 tuntia
validoitu ja hyödyllinen stressinarviointi lapsille endotrakeaalisen intuboinnin aikana.
24 tuntia
Narcotrend-indeksi
Aikaikkuna: 24 tuntia
tutkia sufentaniilin annosta ja ikään liittyviä hemodynaamisia vaikutuksia. Verenpaineen ja sykkeen lisäksi seurataan jatkuvasti Narcotrendiä. Kirjaa sitten korrelaatio perfuusioindeksin ja Narcotrendin välillä
24 tuntia
postoperatiiviset komplikaatiot eri sufentaniiliannoksilla
Aikaikkuna: 7 päivää
Mukaan lukien leikkauksen jälkeinen kipu ja kipulääkkeiden annostus leikkauksen jälkeen sekä lasten ja vanhempien tyytyväisyys
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFTA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kokeen tulosten ja lasten perheiden mielipiteiden mukaan päätetään, julkaistaanko tiedot vai ei.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sufentaniili-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa