Sufentanil om anæstesi introduktion og restitutionskvalitet ved pædiatrisk adenotonsillektomi (SFTA)
Effekt af tre doser Sufentanil på anæstesi-introduktion og restitutionskvalitet ved pædiatrisk adenotonsillektomi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Femten minutter før operationen blev midazolam 0,1 mg/kg langsomt injiceret intravenøst. Fem minutter senere kom barnet ind på operationsstuen. Pi, Narcotrend, blodtryk, EKG, SpO2 og kropstemperatur blev overvåget. Penehyclidinhydrochlorid 0,01 mg/kg, dexamethason 0,1 mg/kg, propofol 3 mg/kg, sufentanil (0,3 μg/kg, 0,4 μg/kg, 0,5 μg/kg) blev givet under anæstesi-induktion. cis-atracurium 0,15 mg/kg, ved brug af den påkrævede type rør til tracheal intubation. Sevofluran 1,0 MAC + remifentanil 0,15 ug/kg/min. 50 % oxygen blev givet under vedligeholdelse af anæstesi. Effektiv analgesi blev opnået ved at justere dosis af remifentanil under operationen.
Ændringerne af vitale tegn inklusive perfusionsindeks, Narcotrend, Bp, HR, iltmætning blev observeret før anæstesiinduktion, umiddelbart efter tracheal intubation, under tonsillektomi og adenoidektomi under operation, efter ekstubation og i opvågningsrummet. Registrer derefter restitutionstid, rastløshed og smertescore i restitutionsperioden, postoperative smerter, kvalme og opkastning og andre komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 1-12 år,
- ASA I-II klasse;
- selektiv adenotonsillektomi
- BMI 18,5–23,9,
- Underskriv informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nødoperation;
- Unormal lever- og nyrefunktion
- alvorlig dehydrering og underernæring eller Hb < 10g/dl;
- BMI <18,5 eller <23,9;
- Børn med neurologiske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: S1 gruppe
Sufentanil 0,3 μg/kg blev givet intravenøst under anæstesiinduktion
|
tre doser sufentanil blev givet intravenøst under anæstesiinduktion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: S2 gruppe
Sufentanil 0,4 μg/kg blev givet intravenøst under anæstesiinduktion
|
tre doser sufentanil blev givet intravenøst under anæstesiinduktion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: S3 gruppe
Sufentanil 0,5 μg/kg blev givet intravenøst under anæstesiinduktion
|
tre doser sufentanil blev givet intravenøst under anæstesiinduktion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstrækkelig sufentanil dosis
Tidsramme: 24 timer
|
Tilstrækkelig sufentanil dosis bestemmes af Optimale intubationsforhold og ingen hypotension eller andre alvorlige bivirkninger
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
afskæringsværdi for Pi for gyldig stressvurdering
Tidsramme: 24 timer
|
en valideret og nyttig stressvurdering for børn under endotracheal intubation.
|
24 timer
|
|
Narcotrend indeks
Tidsramme: 24 timer
|
udforske dosis og aldersrelaterede hæmodynamiske virkninger af sufentanil.
Ved siden af blodtryk og hjertefrekvens og kontinuerlig Narcotrend vil blive overvåget.
Registrer derefter korrelationen mellem perfusionsindeks og Narcotrend
|
24 timer
|
|
postoperative komplikationer med forskellige doser af sufentanil
Tidsramme: 7 dage
|
Herunder postoperative smerter og dosering af analgetika efter operation og tilfredshed hos børn og forældre
|
7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SFTA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .