소아 Adenotonsillectomy에서 마취 도입 및 회복 품질에 대한 Sufentanil (SFTA)
소아 선편도절제술에서 Sufentanil 3회 투여가 마취도입 및 회복의 질에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
수술 15분 전에 midazolam 0.1 mg/kg을 천천히 정맥 주사하였다. 5분 후 아이는 수술실에 들어갔다. Pi, Narcotrend, 혈압, ECG, SpO2 및 체온을 모니터링했습니다. 마취유도 시 penehyclidine hydrochloride 0.01 mg/kg, dexamethasone 0.1 mg/kg, propofol 3 mg/kg, sufentanil(0.3μg/kg, 0.4 μg/kg, 0.5 μg/kg)을 투여하였다. cis-atracurium 0.15 mg/kg, 기관 삽관에 필요한 유형의 튜브 사용. Sevoflurane 1.0 MAC + remifentanil 0.15 ug/kg/min 50% 산소를 마취 유지 중에 제공했습니다. 수술 중 레미펜타닐의 용량을 조절하여 효과적인 진통효과를 얻었다.
관류지수, Narcotrend, Bp, HR, 산소포화도 등의 활력징후 변화는 마취유도 전, 기관삽관 직후, 편도절제술 및 아데노이드 절제술 중 수술 중, 발관 후, 회복실에서 관찰하였다. 그런 다음 회복 시간, 회복 기간 동안 안절부절 및 통증 점수, 수술 후 통증, 메스꺼움 및 구토 및 기타 합병증을 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- Tongji Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1-12세,
- ASA I-II 등급;
- 선택적 선편도 절제술
- BMI 18.5～23.9,
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 응급수술;
- 비정상적인 간 및 신장 기능
- 심각한 탈수 및 영양실조 또는 Hb < 10g/dl;
- BMI <18.5 또는 <23.9;
- 신경 장애가 있는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: S1 그룹
Sufentanil 0.3 μg/kg을 마취유도 시 정맥주사하였다.
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마취 유도 동안 3회 용량의 수펜타닐을 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
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실험적: S2 그룹
Sufentanil 0.4 μg/kg은 마취 유도 동안 정맥 주사되었습니다.
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마취 유도 동안 3회 용량의 수펜타닐을 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
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실험적: S3 그룹
Sufentanil 0.5 μg/kg을 마취유도 시 정맥주사하였다.
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마취 유도 동안 3회 용량의 수펜타닐을 정맥 주사했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적절한 수펜타닐 용량
기간: 24 시간
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적절한 수펜타닐 용량은 최적의 삽관 조건과 저혈압 또는 기타 심각한 부작용이 없는지에 따라 결정됩니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유효한 스트레스 평가를 위한 Pi의 컷오프 값
기간: 24 시간
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기관내 삽관 중 어린이를 위한 검증되고 유용한 스트레스 평가.
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24 시간
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Narcotrend 지수
기간: 24 시간
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수펜타닐의 용량 및 연령 관련 혈역학 효과를 살펴보십시오.
다음으로 혈압과 심박수 및 지속적인 Narcotrend가 모니터링됩니다.
그런 다음 관류 지수와 Narcotrend 간의 상관 관계를 기록합니다.
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24 시간
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다른 용량의 수펜타닐을 사용한 수술 후 합병증
기간: 7 일
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수술 후 통증, 수술 후 진통제 투여량 등을 포함하여 어린이와 부모의 만족도
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SFTA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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