Sufentanil over anesthesie Introductie en herstelkwaliteit bij pediatrische adenotonsillectomie (SFTA)
Effect van drie doses Sufentanil op de introductie van anesthesie en herstelkwaliteit bij pediatrische adenotonsillectomie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Een kwartier voor de operatie werd midazolam 0,1 mg/kg langzaam intraveneus geïnjecteerd. Vijf minuten later kwam het kind de operatiekamer binnen. Pi, Narcotrend, bloeddruk, ECG, SpO2 en lichaamstemperatuur werden gecontroleerd. Tijdens de anesthesie-inductie werden penehyclidinehydrochloride 0,01 mg/kg, dexamethason 0,1 mg/kg, propofol 3 mg/kg, sufentanil (0,3 μg/kg, 0,4 μg/kg, 0,5 μg/kg) gegeven. cis-atracurium 0,15 mg/kg, met behulp van het vereiste type buis voor tracheale intubatie. Sevofluraan 1,0 MAC + remifentanil 0,15 ug/kg/min 50% zuurstof werd gegeven tijdens het onderhoud van de anesthesie. Effectieve analgesie werd bereikt door de dosering van remifentanil tijdens de operatie aan te passen.
De veranderingen van vitale functies waaronder perfusie-index, Narcotrend, Bp, HR, zuurstofverzadiging werden waargenomen vóór anesthesie-inductie, onmiddellijk na tracheale intubatie, tijdens tonsillectomie en adenoïdectomie tijdens operatie, na extubatie en in de verkoeverkamer. Noteer vervolgens de hersteltijd, rusteloosheid en pijnscore tijdens de herstelperiode, postoperatieve pijn, misselijkheid en braken en andere complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430000
- Tongji Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 1-12 jaar,
- ASA I-II-klasse;
- selectieve adenotonsillectomie
- BMI 18,5~23,9,
- Geïnformeerde toestemming ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Noodgeval operatie;
- Abnormale lever- en nierfunctie
- ernstige uitdroging en ondervoeding of Hb < 10g/dl;
- BMI <18,5 of <23,9;
- Kinderen met neurologische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: S1 groep
Sufentanil 0,3 μg/kg werd intraveneus toegediend tijdens de anesthesie-inductie
|
tijdens de anesthesie-inductie werden drie doses sufentanil intraveneus toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: S2 groep
Sufentanil 0,4 μg/kg werd intraveneus toegediend tijdens de anesthesie-inductie
|
tijdens de anesthesie-inductie werden drie doses sufentanil intraveneus toegediend
Andere namen:
|
|
Experimenteel: S3 groep
Sufentanil 0,5 μg/kg werd intraveneus toegediend tijdens de anesthesie-inductie
|
tijdens de anesthesie-inductie werden drie doses sufentanil intraveneus toegediend
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voldoende dosis sufentanil
Tijdsspanne: 24 uur
|
Een adequate dosis sufentanil wordt bepaald door optimale intubatiecondities en geen hypotensie of andere ernstige bijwerkingen
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afkapwaarde van Pi voor geldige stressbeoordeling
Tijdsspanne: 24 uur
|
een gevalideerde en nuttige stressbeoordeling voor kinderen tijdens endotracheale intubatie.
|
24 uur
|
|
Narcotrend-index
Tijdsspanne: 24 uur
|
verken dosis- en leeftijdsgerelateerde hemodynamische effecten van sufentanil.
Naast bloeddruk en hartslag wordt continu Narcotrend gemonitord.
Noteer vervolgens de correlatie tussen de perfusie-index en Narcotrend
|
24 uur
|
|
postoperatieve complicaties met verschillende doses sufentanil
Tijdsspanne: 7 dagen
|
Inclusief postoperatieve pijn en de dosering van pijnstillers na de operatie en de tevredenheid van kinderen en ouders
|
7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SFTA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .