Kombinationsbehandling för Enterococcus Faecalis Bacteriemia Multicenter, observationsstudie"

Prospektiv, multicenter, observationsstudie om utvärdering av effekten av lämplig monoterapi kontra kombinationsbehandling för icke-komplicerad Enterococcus faecalis blodomloppsinfektion (EF-BSI).

Målen med vår studie är:

Primär:

Att jämföra effekten av lämplig monoterapi vs kombinationsbehandling för EF-BSI, enligt standarden för vård.

Sekundär:

1. Att jämföra effekten på det kliniska resultatet av den initiala kombinationsbehandlingen i undergruppen av patienter med enterokockendokardit. I det här fallet kommer vi endast att utvärdera den antibiotikabehandling som administrerats före diagnosen endokardit, förutsatt att alla fall av endokardit kommer att behandlas med en kombinationsterapi.

2. Att jämföra effekten av kombinationsbehandling (vs monoterapi) i följande undergrupp av patienter:

   A. Patienter med låg kontra hög risk för endokardit enligt "Antal positiva blodkulturer, Bakteremiens ursprung, tidigare Klaffsjukdom, Auscultation of heart murmur (NOVA) score".

   B. Patienter med metastaserande septiska lokaliseringar. C. Patienter med kateterrelaterad BSI. D. Patienter med inneboende kardiovaskulär enhet eller protesklaff.

3. Att validera NOVA-poängen som en prediktor för enterokockendokardit i en stor multicenterkohort av patienter med EF-BSI.
4. Att uppskatta optimal behandlingslängd av EF-BSI hos patienter utan endokardit.
5. För att utvärdera graden av 90-dagars utveckling av Clostridium difficile-infektion.

Det främjande centret är S. Orsola-Malpighi Hospital är ett universitetssjukhus för tertiärvård med 1 420 bäddar i Bologna med i genomsnitt 72 000 inläggningar per år. Ett dedikerat team av specialister på infektionssjukdomar (ID) är aktiva i marknadsföringscentret. Utredare av detta team har redan koordinerat multicenterstudier om infektionsämnen. Center från andra länder kommer att bjudas in att delta via e-post, de kommer att bli ombedda att uppfylla ett avtalsformulär.

Alla på varandra följande, oselekterade patienter med monomikrobiell EF-BSI kommer att screenas för studieinkludering. Vi räknar med att registrera cirka 500 patienter.

Perioden för datainsamling kommer att vara från september 2019 till 31 december 2020.