Kombinasjonsbehandling for Enterococcus Faecalis Bacteriemia multisenter, observasjonsstudie"

Prospektiv, multisenter, observasjonsstudie om evaluering av effekten av passende monoterapi versus kombinasjonsbehandling for ikke-komplisert Enterococcus faecalis blodstrøminfeksjon (EF-BSI).

Målene med vår studie er:

Hoved:

For å sammenligne effekten av passende monoterapi vs kombinasjonsbehandling for EF-BSI, i henhold til standard for omsorg.

Sekundær:

1. For å sammenligne innvirkningen på det kliniske resultatet av den innledende kombinasjonsterapien i undergruppen av pasienter med enterokokkendokarditt. I dette tilfellet vil vi kun evaluere den antibiotikabehandlingen som ble gitt før diagnosen endokarditt, forutsatt at ethvert tilfelle av endokarditt vil bli behandlet med en kombinasjonsterapi.

2. For å sammenligne effekten av kombinasjonsbehandling (vs monoterapi) i følgende undergruppe av pasienter:

   A. Pasienter med lav versus høy risiko for endokarditt i henhold til "Antall positive blodkulturer, Bakteremiens opprinnelse, tidligere Klaffesykdom, Auscultation of heart murmur (NOVA) score".

   B. Pasienter med metastatiske septiske lokaliseringer. C. Pasienter med kateterrelatert BSI. D. Pasienter med inneliggende kardiovaskulær enhet eller proteseklaff.

3. For å validere NOVA-skåren som en prediktor for enterokokkendokarditt i en stor multisenterkohort av pasienter med EF-BSI.
4. For å estimere optimal behandlingsvarighet av EF-BSI hos pasienter uten endokarditt.
5. For å evaluere hastigheten på 90-dagers utvikling av Clostridium difficile-infeksjon.

Markedsføringssenteret er S. Orsola-Malpighi Hospital er et 1420-sengers universitetssykehus i Bologna med et gjennomsnitt på 72 000 innleggelser per år. Et dedikert team med spesialister på infeksjonssykdommer (ID) er aktive i markedsføringssenteret. Etterforskere av dette teamet har allerede koordinert multisenterstudier om infeksjonsemner. Sentre fra andre land vil bli invitert til å delta på e-post, de vil bli bedt om å oppfylle et avtaleskjema.

Alle påfølgende, uselekterte pasienter med monomikrobiell EF-BSI vil bli screenet for studieinkludering. Vi regner med å registrere ca 500 pasienter.

Datainnsamlingsperioden vil være fra september 2019 til 31. desember 2020.