Kombinationsbehandlung für Enterococcus Faecalis Bakteriämie Multizentrische Beobachtungsstudie"

Prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit einer geeigneten Monotherapie gegenüber einer Kombinationsbehandlung bei unkomplizierter Enterococcus faecalis-Blutstrominfektion (EF-BSI).

Die Ziele unserer Studie sind:

Primär:

Vergleich der Wirksamkeit einer geeigneten Monotherapie vs. einer Kombinationsbehandlung für EF-BSI gemäß Behandlungsstandard.

Sekundär:

1. Vergleich der Auswirkungen auf das klinische Ergebnis der anfänglichen Kombinationstherapie in der Untergruppe der Patienten mit Enterokokken-Endokarditis. In diesem Fall werden wir nur die Antibiotikabehandlung bewerten, die vor der Diagnose einer Endokarditis verabreicht wurde, unter der Annahme, dass jeder Fall von Endokarditis mit einer Kombinationstherapie behandelt wird.

2. Vergleich der Wirksamkeit einer Kombinationsbehandlung (gegenüber einer Monotherapie) in der folgenden Untergruppe von Patienten:

   A. Patienten mit niedrigem versus hohem Endokarditis-Risiko gemäß „Anzahl positiver Blutkulturen, Ursprung der Bakteriämie, frühere Klappenerkrankung, Auskultation des Herzgeräuschs (NOVA)-Score“.

   B. Patienten mit metastasierten septischen Lokalisationen. C. Patienten mit katheterbedingtem BSI. D. Patienten mit kardiovaskulärer Verweilvorrichtung oder Klappenprothese.

3. Validierung des NOVA-Scores als Prädiktor für Enterokokken-Endokarditis in einer großen multizentrischen Kohorte von Patienten mit EF-BSI.
4. Abschätzung der optimalen Behandlungsdauer von EF-BSI bei Patienten ohne Endokarditis.
5. Bewertung der 90-Tage-Entwicklungsrate einer Clostridium-difficile-Infektion.

Das Förderzentrum ist das Krankenhaus S. Orsola-Malpighi, ein Universitätskrankenhaus der Tertiärversorgung in Bologna mit 1.420 Betten und durchschnittlich 72.000 Aufnahmen pro Jahr. Ein engagiertes Team von Spezialisten für Infektionskrankheiten (ID) ist im Förderzentrum tätig. Forscher dieses Teams haben bereits multizentrische Studien zu Infektionsthemen koordiniert. Zentren aus anderen Ländern werden per E-Mail zur Teilnahme eingeladen, sie werden gebeten, ein Vereinbarungsformular auszufüllen.

Alle konsekutiven, unselektierten Patienten mit monomikrobieller EF-BSI werden für den Studieneinschluss gescreent. Wir erwarten, etwa 500 Patienten einzuschreiben.

Der Zeitraum der Datenerhebung wird von September 2019 bis 31. Dezember 2020 dauern.