Многоцентровое комбинированное лечение бактериемии Enterococcus Faecalis, обсервационное исследование»

Проспективное, многоцентровое, обсервационное исследование по оценке эффективности соответствующей монотерапии по сравнению с комбинированным лечением неосложненной инфекции кровотока, вызванной Enterococcus faecalis (EF-BSI).

Целями нашего исследования являются:

Начальный:

Сравнить эффективность соответствующей монотерапии и комбинированного лечения EF-BSI в соответствии со стандартом лечения.

Вторичный:

1. Сравнить влияние на клинический исход начальной комбинированной терапии в подгруппе больных энтерококковым эндокардитом. В этом случае мы будем оценивать только лечение антибиотиками, назначаемое до постановки диагноза эндокардита, предполагая, что любой случай эндокардита будет лечиться комбинированной терапией.

2. Сравнить эффективность комбинированного лечения (по сравнению с монотерапией) в следующей подгруппе пациентов:

   A. Пациенты с низким или высоким риском эндокардита в соответствии с «Количество положительных культур крови, происхождение бактериемии, предшествующее заболевание клапана, оценка аускультации шумов в сердце (NOVA)».

   Б. Больные с метастатическими септическими локализациями. C. Пациенты с катетерным BSI. D. Пациенты с постоянным сердечно-сосудистым устройством или протезом клапана.

3. Подтвердить оценку NOVA в качестве предиктора энтерококкового эндокардита в большой многоцентровой когорте пациентов с EF-BSI.
4. Оценить оптимальную продолжительность лечения EF-BSI у больных без эндокардита.
5. Оценить скорость 90-дневного развития инфекции Clostridium difficile.

Продвигающим центром является больница С. Орсола-Мальпиги, университетская клиника третичной помощи на 1420 коек в Болонье, в среднем 72 000 госпитализаций в год. В центре продвижения работает специальная группа специалистов по инфекционным заболеваниям (ИД). Исследователи этой команды уже скоординировали многоцентровые исследования по теме инфекций. Центры из других стран будут приглашены к участию по электронной почте, им будет предложено заполнить форму соглашения.

Все последовательные невыбранные пациенты с мономикробным EF-BSI будут подвергаться скринингу для включения в исследование. Мы рассчитываем набрать около 500 пациентов.

Период сбора данных будет с сентября 2019 года по 31 декабря 2020 года.