- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04070911
Hantering av törst, omvårdnad, postoperativ vård
26 augusti 2019 uppdaterad av: esra eren, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av oralt vatten och isglass på hantering av törst under den omedelbara postoperativa perioden.
Studien genomfördes för att fastställa effekten av oralt vatten och isglass på hanteringen av törst under den omedelbara postoperativa perioden som experimentell.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det syftar också till att utvärdera giltigheten och tillförlitligheten av "Safety Protocol for Management Thirst in the Immediate Postoperative Period Protocol" som används för att ta oralt vatten och is från patienter under den omedelbara postoperativa perioden, som administrativt.
Studien genomfördes med 150 patienter som överförs till postanesthesia care unit (PACU) efter sin operation och uppfyllde studiekriterierna.
Patienterna indelade i tre grupper som studie (vattengrupp=50, isgrupp=50) och kontroll (n=50).
Patienter i studiegruppen utfördes oralt vatten/isglass efter deras anslutning till PACU.
Kontrollgruppens patienter har dock utfört rutinbehandling och vård utan någon annan intervention.
Fysiologiska variabler och symtom med törst följdes i var tredje grupppatient vid vissa tidpunkter.
Data utvärderades med hjälp av NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007-program.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kavacık, Kalkon
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har en annan kirurgisk operation än kirurgi i mag-tarmsystemet,
- Kirurgisk fastetid är minst 8 timmar,
- Enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering; Klass I, II och III;
- Att ha förmågan att uttrycka törststatus verbalt och uppleva måttlig eller svår törst när törststatusen utvärderas av VAS,
- Varaktigheten av anestesin är längre än 1 timme och accepteras i PACU efter operationen.
Exklusions kriterier:
- göra ett andra kirurgiskt ingrepp under sjukhusvistelse,
- Behovet av intensivvård efter operation,
- Har problem i processen att separera från andningsstöd efter kirurgiskt ingrepp,
- En förändring i medvetandetillståndet efter kirurgiskt ingrepp / akut förvirring,
- Obalans i flytande elektrolyt,
- Patienter med svårigheter att svälja eller begränsat oralt vätskeintag,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter i vattengruppen
vattengrupp: Patienter i vattengruppen utfördes oralt vatten efter deras anslutning till PACU.
|
MUNTLIGT VATTEN
|
|
Experimentell: patienter i isgruppen
isgrupp, Patienter i isgruppen utfördes oralt isglass efter deras anslutning till PACU.
|
ISAPPLIKATION
|
|
Inget ingripande: ingen interventionsgrupp
kontrollgruppen har kontrollgruppens patienter utfört rutinbehandling och vård utan någon annan intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TÖRSTIGA SKALA
Tidsram: första 30 minuterna efter operationen
|
Törst och symtom på törst utvärderas via visuell analog skala som innehåller siffror från noll till tio (0-10), "0" är minumunpunkten, "10" är maxpunkten, högre värden representerar en bättre situation.
|
första 30 minuterna efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtrycksmätningarna under de första 30 minuterna efter operationen
Tidsram: första 30 minuterna efter operationen
|
Blodtryck erhölls från monitordata från patienter som övervakades postoperativt.
Blodtrycket mättes som "mmHg".
|
första 30 minuterna efter operationen
|
|
Pulsmätningarna under de första 30 minuterna efter operationen
Tidsram: första 30 minuterna efter operationen
|
Hjärtfrekvens erhölls från monitordata från patienter som övervakades postoperativt.
puls hänvisar till antalet slag per minut.
|
första 30 minuterna efter operationen
|
|
Andningsfrekvensmätningarna under de första 30 minuterna efter operationen
Tidsram: första 30 minuterna efter operationen
|
Andningsfrekvensen erhölls från monitordata från de patienter som övervakades postoperativt.
andningsfrekvens är summan av inandning och utandning per minut.
|
första 30 minuterna efter operationen
|
|
Kroppstemperaturmätningarna under de första 30 minuterna efter operationen
Tidsram: första 30 minuterna efter operationen
|
Kroppstemperaturen erhölls från monitordata från patienter som övervakades postoperativt.
kroppstemperaturen registrerades med gradsystemet i grader Celsius.
|
första 30 minuterna efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: seher deniz öztekin, Prof.Dr., thesis advisor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juli 2018
Avslutad studie (Faktisk)
13 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
28 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 55323
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .