- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04070911
Beheer van dorst, verpleegkundige zorg, postoperatieve zorg
26 augustus 2019 bijgewerkt door: esra eren, Istanbul Medipol University Hospital
Het effect van oraal water en ijslolly op de behandeling van dorst in de onmiddellijke postoperatieve periode.
De studie werd uitgevoerd om het effect van oraal water en ijslolly op de behandeling van dorst in de onmiddellijke postoperatieve periode als experimenteel te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is ook bedoeld om de validiteit en betrouwbaarheid te evalueren van het "Veiligheidsprotocol voor het beheer van dorst in de onmiddellijke postoperatieve periode", dat wordt gebruikt om oraal water en ijs van patiënten in de onmiddellijke postoperatieve periode als administratief in te nemen.
De studie werd uitgevoerd met 150 patiënten die na hun operatie werden overgeplaatst naar de postanesthesiezorgafdeling (PACU) en voldeden aan de studiecriteria.
Patiënten verdeeld in drie groepen als studie (watergroep = 50, ijsgroep = 50) en controle (n = 50).
Patiënten in de onderzoeksgroep kregen oraal water/ijslolly toegediend na hun toetreding tot PACU.
De patiënten in de controlegroep hebben echter rutinebehandeling en -zorg uitgevoerd zonder enige andere tussenkomst.
Fysiologische variabelen en symptomen met dorst werden bij elke drie groepspatiënten op bepaalde tijden gevolgd.
Gegevens werden geëvalueerd met behulp van het NCSS-programma (Number Cruncher Statistical System) 2007.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kavacık, Kalkoen
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een andere chirurgische ingreep ondergaan dan een gastro-intestinale systeemoperatie,
- De duur van chirurgisch vasten is minimaal 8 uur,
- Volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA); Klasse I, II en III;
- Het vermogen hebben om de dorststatus verbaal uit te drukken en matige of ernstige dorst ervaren wanneer de dorststatus wordt geëvalueerd door VAS,
- De duur van de anesthesie is langer dan 1 uur en wordt na de operatie in de PACU opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- een tweede chirurgische ingreep ondergaan tijdens de ziekenhuisopname,
- De behoefte aan intensieve zorg na een operatie,
- Problemen hebben bij het proces van scheiding van ademhalingsondersteuning na chirurgische ingreep,
- Een verandering in de bewustzijnstoestand na chirurgische ingreep / acute verwardheid,
- Onbalans in vloeibare elektrolyten,
- Patiënten met slikproblemen of beperking van de orale vloeistofinname,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: patiënten in de watergroep
watergroep: Patiënten in de watergroep kregen oraal water na hun toetreding tot PACU.
|
ORAAL WATER
|
Experimenteel: patiënten in de ijsgroep
ijsgroep Patiënten in de ijsgroep kregen orale ijslolly na hun toetreding tot PACU.
|
IJS TOEPASSING
|
Geen tussenkomst: geen interventiegroep
controlegroep, de patiënten uit de controlegroep hebben rutinebehandeling en -zorg uitgevoerd zonder enige andere tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
DORSTIGE SCHAAL
Tijdsspanne: eerste 30 minuten na de operatie
|
Dorst en symptomen van dorst geëvalueerd via visuele analoge schaal die getallen van nul tot tien (0-10) bevat, "0" is het minimumpunt, "10" is het maximumpunt, hogere waarden vertegenwoordigen een betere situatie.
|
eerste 30 minuten na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De bloeddrukmetingen in de eerste 30 minuten na de operatie
Tijdsspanne: eerste 30 minuten na de operatie
|
De bloeddruk werd verkregen uit de monitorgegevens van patiënten die postoperatief werden gecontroleerd.
De bloeddruk werd gemeten als "mmHg".
|
eerste 30 minuten na de operatie
|
De hartslagmetingen in de eerste 30 minuten na de operatie
Tijdsspanne: eerste 30 minuten na de operatie
|
De hartslag werd verkregen uit de monitorgegevens van patiënten die postoperatief werden gecontroleerd.
hartslag verwijst naar het aantal slagen per minuut.
|
eerste 30 minuten na de operatie
|
De ademhalingsfrequentiemetingen in de eerste 30 minuten na de operatie
Tijdsspanne: eerste 30 minuten na de operatie
|
De ademhalingsfrequentie werd verkregen uit de monitorgegevens van de patiënten die postoperatief werden gecontroleerd.
ademhalingsfrequentie is de som van inademing en uitademing per minuut.
|
eerste 30 minuten na de operatie
|
De metingen van de lichaamstemperatuur in de eerste 30 minuten na de operatie
Tijdsspanne: eerste 30 minuten na de operatie
|
De lichaamstemperatuur werd verkregen uit de monitorgegevens van patiënten die postoperatief werden gecontroleerd.
lichaamstemperatuur werd geregistreerd met het gradensysteem in graden Celsius.
|
eerste 30 minuten na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: seher deniz öztekin, Prof.Dr., thesis advisor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 55323
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Postoperatieve zorg
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaWervingCAR-T-therapie ComplicatiesItalië
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHWervingDoor de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten | CAR T-celtherapieZwitserland
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesWervingIn aanmerking komende hematopathologie of CAR-t-celbehandelingFrankrijk
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Nog niet aan het wervenAllogeen, CAR-T, eiwitvastlegging, niet-gen-bewerktChina
-
Shanghai International Medical CenterOnbekendGeavanceerde vaste tumor | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ningbo Cancer HospitalOnbekendGeavanceerde maligniteiten | PD-1 antilichaam | CAR-T-cellenChina
-
Ruijin HospitalWerving
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...WervingCAR-T-cel | Ph Positief ALLES | DasatinibChina
-
Massachusetts General HospitalActief, niet wervendHematologische maligniteit | CAR-T celtherapieVerenigde Staten
-
Zhongda HospitalWervingKlinische studie van op TCR-achtige CAR-T-cellen gerichte MSLN bij de behandeling van eierstokkankerVeiligheid en werkzaamheid van TCR-achtige CAR-TChina
Klinische onderzoeken op WATER
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Dom Zdravlja NisVoltooid
-
University of FloridaIngetrokkenInzicht in de effecten van watergerelateerde eetlustverwachtingen op de calorie-inname bij studentenGewichtsverlies | Appetijtelijk gedrag | Energie-inname | Water
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Institute of Progressive MedicineActief, niet wervendCovid19Verenigde Staten
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityThe Saline Water Conversion Corporation Research Institute at Al-Jubail, KSA.VoltooidSuikerziekte | Glucose, hoog bloed | PatiëntenSaoedi-Arabië
-
San Diego State UniversityWervingHerstel van de hartslagVerenigde Staten
-
Dalin Tzu Chi General HospitalVoltooid
-
Antalya Training and Research HospitalWerving
-
State University of New York at BuffaloVoltooid
-
Dalin Tzu Chi General HospitalVoltooidAdenoomTaiwan, Verenigde Staten