- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04070911
Manejo da sede, cuidados de enfermagem, cuidados pós-operatórios
26 de agosto de 2019 atualizado por: esra eren, Istanbul Medipol University Hospital
O Efeito da Água Oral e do Picolé de Gelo no Controle da Sede no Pós-Operatório Imediato.
O estudo foi conduzido para determinar o efeito da água oral e picolé de gelo no controle da sede no pós-operatório imediato como experimental.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além disso, objetiva-se avaliar a validade e confiabilidade do "Protocolo de Segurança para Manejo da Sede no Pós-operatório Imediato" que é utilizado para levar água e gelo por via oral de pacientes no pós-operatório imediato, como administrativo.
O estudo foi realizado com 150 pacientes que são transferidos para a unidade de recuperação pós-anestésica (SRPA) após a operação e preencheram os critérios do estudo.
Os pacientes foram divididos em três grupos como estudo (grupo água=50, grupo gelo=50) e controle (n=50).
Os pacientes do grupo de estudo receberam picolé de água/gelo via oral após sua adesão à SRPA.
No entanto, os pacientes do grupo controle realizaram tratamento e cuidados com rutina sem qualquer outra intervenção.
Variáveis fisiológicas e sintomas com sede foram acompanhados em cada três grupos de pacientes em determinados momentos.
Os dados foram avaliados por meio do programa NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kavacık, Peru
- Istanbul Medipol University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter uma operação cirúrgica diferente da cirurgia do sistema gastrointestinal,
- A duração do jejum cirúrgico é de pelo menos 8 horas,
- De acordo com a classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA); Classe I, II e III;
- Ter a capacidade de expressar verbalmente o estado de sede e sentir sede moderada ou intensa quando o estado de sede é avaliado pela EVA,
- A duração da anestesia é superior a 1 hora e aceita na SRPA após a cirurgia.
Critério de exclusão:
- ter uma segunda intervenção cirúrgica durante a internação,
- A necessidade de cuidados intensivos após a cirurgia,
- Tendo problemas no processo de separação do suporte respiratório após intervenção cirúrgica,
- Uma mudança no estado de consciência após intervenção cirúrgica / confusão aguda,
- Desequilíbrio eletrolítico líquido,
- Pacientes com dificuldade de deglutição ou restrição da ingestão oral de líquidos,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes do grupo água
grupo água: Os pacientes do grupo água receberam água oral após sua adesão à SRPA.
|
ÁGUA ORAL
|
|
Experimental: pacientes do grupo gelo
grupo gelo, Os pacientes do grupo gelo receberam picolé oral de gelo após sua adesão à SRPA.
|
APLICAÇÃO DE GELO
|
|
Sem intervenção: nenhum grupo de intervenção
grupo controle, os pacientes do grupo controle realizaram tratamento e cuidados com rutina sem qualquer outra intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ESCALA DA SEDE
Prazo: primeiros 30 minutos após a cirurgia
|
Sede e sintomas de sede avaliados através de escala analógica visual que contém números de zero a dez (0-10), "0" é o ponto mínimo, "10" é o ponto máximo, valores maiores representam uma situação melhor.
|
primeiros 30 minutos após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
As medidas de pressão arterial nos primeiros 30 minutos após a cirurgia
Prazo: primeiros 30 minutos após a cirurgia
|
A pressão arterial foi obtida a partir dos dados do monitor dos pacientes que foram monitorados no pós-operatório.
A pressão arterial foi medida como "mmHg".
|
primeiros 30 minutos após a cirurgia
|
|
As medições da frequência cardíaca nos primeiros 30 minutos após a cirurgia
Prazo: primeiros 30 minutos após a cirurgia
|
A frequência cardíaca foi obtida a partir dos dados do monitor dos pacientes que foram monitorados no pós-operatório.
frequência cardíaca refere-se ao número de batimentos por minuto.
|
primeiros 30 minutos após a cirurgia
|
|
As medições da frequência respiratória nos primeiros 30 minutos após a cirurgia
Prazo: primeiros 30 minutos após a cirurgia
|
A frequência respiratória foi obtida a partir dos dados do monitor dos pacientes que foram monitorados no pós-operatório.
a frequência respiratória é a soma da inspiração e da expiração por minuto.
|
primeiros 30 minutos após a cirurgia
|
|
As medições de temperatura corporal nos primeiros 30 minutos após a cirurgia
Prazo: primeiros 30 minutos após a cirurgia
|
A temperatura corporal foi obtida a partir dos dados do monitor dos pacientes que foram monitorados no pós-operatório.
a temperatura corporal foi registrada com o sistema de graus em graus Celsius.
|
primeiros 30 minutos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: seher deniz öztekin, Prof.Dr., thesis advisor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
13 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 55323
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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