- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04070911
Gestion de la soif, soins infirmiers, soins postopératoires
26 août 2019 mis à jour par: esra eren, Istanbul Medipol University Hospital
L'effet de l'eau orale et de la glace glacée sur la gestion de la soif dans la période postopératoire immédiate.
L'étude a été menée pour déterminer l'effet de l'eau orale et de la glace glacée sur la gestion de la soif dans la période postopératoire immédiate à titre expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En outre, il vise à évaluer la validité et la fiabilité du "Protocole de sécurité pour la gestion de la soif dans le protocole de la période postopératoire immédiate" qui est utilisé pour prendre de l'eau et de la glace par voie orale des patients dans la période postopératoire immédiate, comme administratif.
L'étude a été menée auprès de 150 patients qui sont transférés à l'unité de soins post-anesthésie (USPA) après leur opération et qui répondaient aux critères de l'étude.
Patients divisés en trois groupes comme l'étude (groupe eau = 50, groupe glace = 50) et contrôle (n = 50).
Les patients du groupe d'étude ont subi une glace orale à l'eau / à la glace après leur accession à la PACU.
Cependant, les patients du groupe témoin ont effectué un traitement et des soins à la rutine sans aucune autre intervention.
Les variables physiologiques et les symptômes de la soif ont été suivis chez les trois patients du groupe à certains moments.
Les données ont été évaluées à l'aide du programme NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Kavacık, Turquie
- Istanbul Medipol University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subir une opération chirurgicale autre que la chirurgie du système gastro-intestinal,
- La durée du jeûne chirurgical est d'au moins 8 heures,
- Selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ; Classe I, II et III ;
- Avoir la capacité d'exprimer verbalement l'état de la soif et éprouver une soif modérée ou sévère lorsque l'état de la soif est évalué par l'EVA,
- La durée de l'anesthésie est supérieure à 1 heure et acceptée en salle de réveil après la chirurgie.
Critère d'exclusion:
- avoir une deuxième intervention chirurgicale pendant l'hospitalisation,
- Le besoin de soins intensifs après la chirurgie,
- Avoir des problèmes dans le processus de séparation de l'assistance respiratoire après une intervention chirurgicale,
- Une modification de l'état de conscience après intervention chirurgicale / confusion aiguë,
- Déséquilibre électrolytique liquide,
- Patients ayant des difficultés à avaler ou une restriction de l'apport de liquide oral,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patients du groupe eau
groupe eau : les patients du groupe eau ont reçu de l'eau par voie orale après leur adhésion à la PACU.
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EAU BUVABLE
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Expérimental: patients du groupe glace
groupe de glace, les patients du groupe de glace ont subi une glace orale après leur adhésion à la PACU.
|
APPLICATION DE GLACE
|
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Aucune intervention: pas de groupe d'intervention
groupe témoin, les patients du groupe témoin ont effectué un traitement et des soins à la rutine sans aucune autre intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ÉCHELLE DE SOIF
Délai: 30 premières minutes après la chirurgie
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Soif et symptômes de soif évalués via une échelle analogique visuelle qui contient des nombres de zéro à dix (0-10), "0" est le point minimum, "10" est le point maximum, des valeurs plus élevées représentent une meilleure situation.
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30 premières minutes après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les mesures de la pression artérielle dans les 30 premières minutes après la chirurgie
Délai: 30 premières minutes après la chirurgie
|
La pression artérielle a été obtenue à partir des données du moniteur des patients qui ont été surveillés après l'opération.
La tension artérielle a été mesurée en "mmHg".
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30 premières minutes après la chirurgie
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Les mesures de la fréquence cardiaque dans les 30 premières minutes après la chirurgie
Délai: 30 premières minutes après la chirurgie
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La fréquence cardiaque a été obtenue à partir des données du moniteur des patients qui ont été surveillés après l'opération.
la fréquence cardiaque fait référence au nombre de battements par minute.
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30 premières minutes après la chirurgie
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Les mesures de la fréquence respiratoire dans les 30 premières minutes après la chirurgie
Délai: 30 premières minutes après la chirurgie
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La fréquence respiratoire a été obtenue à partir des données du moniteur des patients qui ont été surveillés après l'opération.
la fréquence respiratoire est la somme de l'inspiration et de l'expiration par minute.
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30 premières minutes après la chirurgie
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Les mesures de la température corporelle dans les 30 premières minutes après la chirurgie
Délai: 30 premières minutes après la chirurgie
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La température corporelle a été obtenue à partir des données du moniteur des patients qui ont été surveillés après l'opération.
la température corporelle a été enregistrée avec le système de degrés en degrés Celsius.
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30 premières minutes après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: seher deniz öztekin, Prof.Dr., thesis advisor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
13 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
13 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 55323
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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