- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04070911
Zarządzanie pragnieniem, opieka pielęgniarska, opieka pooperacyjna
26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: esra eren, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ wody doustnej i lodów na patyku na radzenie sobie z pragnieniem w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.
Badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu wody doustnej i lodu na patyku na radzenie sobie z pragnieniem w bezpośrednim okresie pooperacyjnym jako eksperymentalne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ma również na celu ocenę ważności i wiarygodności „Protokołu bezpieczeństwa postępowania z pragnieniem w bezpośrednim okresie pooperacyjnym”, który stosuje się do przyjmowania płynów i lodu doustnego pacjentów w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, jako administracyjną.
Badanie przeprowadzono na 150 pacjentach, którzy po operacji zostali przeniesieni na oddział opieki pooperacyjnej (PACU) i spełnili kryteria badania.
Pacjentów podzielono na trzy grupy: badaną (grupa wodna=50, grupa lodowa=50) i kontrolną (n=50).
Pacjentom z grupy badanej po przystąpieniu do PACU wykonano doustną wodę/lód na patyku.
Natomiast pacjenci z grupy kontrolnej wykonywali rutynowe leczenie i pielęgnację bez żadnej innej interwencji.
Zmienne fizjologiczne i objawy związane z pragnieniem obserwowano u co trzech pacjentów z grupy w określonym czasie.
Dane oceniono za pomocą programu NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kavacık, Indyk
- Istanbul Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- masz operację chirurgiczną inną niż chirurgia układu pokarmowego,
- Chirurgiczny czas postu wynosi co najmniej 8 godzin,
- Według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA); klasa I, II i III;
- Posiadanie umiejętności werbalnego wyrażania stanu pragnienia i odczuwania umiarkowanego lub silnego pragnienia, gdy stan pragnienia oceniany jest za pomocą VAS,
- Czas trwania znieczulenia jest dłuższy niż 1 godzina i przyjmowany do PACU po operacji.
Kryteria wyłączenia:
- mieć drugą interwencję chirurgiczną w trakcie hospitalizacji,
- Konieczność intensywnej opieki pooperacyjnej,
- Mając problemy w procesie odłączania od wspomagania oddychania po interwencji chirurgicznej,
- Zmiana stanu świadomości po interwencji chirurgicznej/ostra dezorientacja,
- Brak równowagi elektrolitowej w płynie,
- Pacjenci z trudnościami w połykaniu lub ograniczeniem przyjmowania płynów doustnie,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów z grupy wodnej
grupa wodna: Pacjenci z grupy wodnej otrzymywali wodę doustną po przystąpieniu do PACU.
|
WODA DOUSTNA
|
|
Eksperymentalny: pacjentów w grupie lodowej
grupa lodowa, Pacjenci w grupie lodowej otrzymali lody na patyku doustnym po ich przystąpieniu do PACU.
|
APLIKACJA LODOWA
|
|
Brak interwencji: brak grupy interwencyjnej
grupa kontrolna, pacjenci z grupy kontrolnej wykonywali rutynowe leczenie i pielęgnację bez żadnej innej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SPRAGNIONA SKALA
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut po zabiegu
|
Spragnienie i objawy pragnienia ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej, która zawiera liczby od zera do dziesięciu (0-10), „0” to punkt minimalny, „10” to punkt maksymalny, wyższe wartości oznaczają lepszą sytuację.
|
pierwsze 30 minut po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary ciśnienia krwi w pierwszych 30 minutach po zabiegu
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut po zabiegu
|
Ciśnienie krwi uzyskano z danych monitora pacjentów, którzy byli monitorowani po operacji.
Ciśnienie krwi mierzono jako „mmHg”.
|
pierwsze 30 minut po zabiegu
|
|
Pomiary tętna w pierwszych 30 minutach po zabiegu
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut po zabiegu
|
Częstość akcji serca uzyskano z danych monitora pacjentów, którzy byli monitorowani po operacji.
tętno odnosi się do liczby uderzeń na minutę.
|
pierwsze 30 minut po zabiegu
|
|
Pomiary częstości oddechów w pierwszych 30 minutach po zabiegu
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut po zabiegu
|
Częstość oddechów uzyskano z danych monitora pacjentów, którzy byli monitorowani po operacji.
częstość oddechów to suma wdechów i wydechów na minutę.
|
pierwsze 30 minut po zabiegu
|
|
Pomiary temperatury ciała w pierwszych 30 minutach po zabiegu
Ramy czasowe: pierwsze 30 minut po zabiegu
|
Temperaturę ciała uzyskano z danych monitora pacjentów, którzy byli monitorowani po operacji.
temperaturę ciała rejestrowano w systemie stopni w stopniach Celsjusza.
|
pierwsze 30 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: seher deniz öztekin, Prof.Dr., thesis advisor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 55323
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka pooperacyjna
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of Kansas Medical CenterBioNexus KC; Blue KC (Blue Cross Blue Shield)ZakończonyZwiązane z ciążą | Opieka prenatalna | Dula Care | Zdrowie czarnej matki i niemowlątStany Zjednoczone
-
University of ArizonaJeszcze nie rekrutacjaGrupa 1: Carrier Care (CC), a następnie opieka od skóry do skóry (SSC), a następnie wybór rodziny | Grupa 2: Opieka na skórę do skóry (SSC), a następnie Carrier Care (CC), a następnie wybór rodziny
-
Colorado State UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjnyAktywność fizyczna | Ćwiczenie | Depresja lękowa | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
KTO Karatay UniversityRekrutacyjnyWcześniak | Noworodkowy oddział intensywnej opieki | Clustered Care | Opieka rozwojowaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na WODA
-
University of NebraskaWycofane
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
The Rotunda HospitalRekrutacyjnyCiąża | Opróżnianie żołądka | Poród przez cesarskie cięcieIrlandia
-
Rehman Medical Institute - RMIJeszcze nie rekrutacjaIndeks glikemiczny | Obciążenie glikemiczne
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyNagromadzenie płytki nazębnejArabia Saudyjska
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Oregon Health and Science UniversityZakończony
-
Palacky UniversityAktywny, nie rekrutującyZapalenie | Składu ciała | Stres oksydacyjny | Wrażliwość na insulinę | Profil lipidowy | Zdatność | Aktywność autonomicznego układu nerwowegoCzechy