- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04070911
Management von Durst, Krankenpflege, postoperative Pflege
26. August 2019 aktualisiert von: esra eren, Istanbul Medipol University Hospital
Die Wirkung von Mundwasser und Eis am Stiel auf das Durstmanagement in der unmittelbaren postoperativen Phase.
Die Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Mundwasser und Eis am Stiel auf das Durstmanagement in der unmittelbaren postoperativen Phase als experimentell zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Außerdem soll die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des "Sicherheitsprotokolls zur Behandlung von Durst in der unmittelbaren postoperativen Phase" bewertet werden, das zur Einnahme von Wasser und Eis zum Einnehmen von Patienten in der unmittelbaren postoperativen Phase als administrativ verwendet wird.
Die Studie wurde mit 150 Patienten durchgeführt, die nach ihrer Operation auf die Postanästhesiestation (PACU) verlegt wurden und die Studienkriterien erfüllten.
Die Patienten wurden in drei Gruppen als Studie (Wassergruppe = 50, Eisgruppe = 50) und Kontrolle (n = 50) eingeteilt.
Patienten in der Studiengruppe wurde Wasser/Eis am Stiel nach ihrem Zugang zu PACU oral verabreicht.
Die Patienten der Kontrollgruppe haben jedoch eine Rutin-Behandlung und -Pflege ohne jegliche andere Intervention durchgeführt.
Physiologische Variablen und Durstsymptome wurden bei allen drei Gruppenpatienten zu bestimmten Zeiten verfolgt.
Die Daten wurden unter Verwendung des Programms NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Kavacık, Truthahn
- İstanbul Medipol University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einen anderen chirurgischen Eingriff als Magen-Darm-Operationen haben,
- Die chirurgische Fastendauer beträgt mindestens 8 Stunden,
- Gemäß der Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA); Klasse I, II und III;
- Fähigkeit, den Durststatus verbal auszudrücken und mäßigen oder starken Durst zu verspüren, wenn der Durststatus durch VAS bewertet wird,
- Die Dauer der Anästhesie beträgt mehr als 1 Stunde und wird nach der Operation in die PACU aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- einen zweiten chirurgischen Eingriff während des Krankenhausaufenthalts haben,
- Die Notwendigkeit einer Intensivpflege nach der Operation,
- Probleme bei der Trennung von der Atemunterstützung nach einem chirurgischen Eingriff haben,
- Eine Änderung des Bewusstseinszustandes nach einem chirurgischen Eingriff / akute Verwirrtheit,
- Ungleichgewicht des flüssigen Elektrolyten,
- Patienten mit Schluckbeschwerden oder eingeschränkter oraler Flüssigkeitsaufnahme,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Patienten in der Wassergruppe
Wassergruppe: Patienten in der Wassergruppe wurde nach ihrem Zugang zu PACU oral Wasser verabreicht.
|
MUNDWASSER
|
|
Experimental: Patienten in der Eisgruppe
Eisgruppe, Patienten in der Eisgruppe wurde nach ihrem Zugang zu PACU oral Eis am Stiel verabreicht.
|
EIS-ANWENDUNG
|
|
Kein Eingriff: keine Interventionsgruppe
Kontrollgruppe, die Patienten der Kontrollgruppe haben eine Rutin-Behandlung und -Pflege ohne jegliche andere Intervention durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
DURSTWAAGE
Zeitfenster: ersten 30 Minuten nach der Operation
|
Durst und Durstsymptome werden über eine visuelle Analogskala bewertet, die Zahlen von null bis zehn (0-10) enthält, "0" ist der Mindestpunkt, "10" ist der Höchstpunkt, höhere Werte stellen eine bessere Situation dar.
|
ersten 30 Minuten nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Blutdruckmessungen in den ersten 30 Minuten nach der Operation
Zeitfenster: ersten 30 Minuten nach der Operation
|
Der Blutdruck wurde aus den Monitordaten von Patienten erhalten, die postoperativ überwacht wurden.
Der Blutdruck wurde in "mmHg" gemessen.
|
ersten 30 Minuten nach der Operation
|
|
Die Herzfrequenzmessungen in den ersten 30 Minuten nach der Operation
Zeitfenster: ersten 30 Minuten nach der Operation
|
Die Herzfrequenz wurde aus den Monitordaten von Patienten erhalten, die postoperativ überwacht wurden.
Die Herzfrequenz bezieht sich auf die Anzahl der Schläge pro Minute.
|
ersten 30 Minuten nach der Operation
|
|
Die Atemfrequenzmessungen in den ersten 30 Minuten nach der Operation
Zeitfenster: ersten 30 Minuten nach der Operation
|
Die Atemfrequenz wurde aus den Monitordaten der postoperativ überwachten Patienten erhalten.
Die Atemfrequenz ist die Summe aus Inspiration und Exspiration pro Minute.
|
ersten 30 Minuten nach der Operation
|
|
Die Körpertemperaturmessungen in den ersten 30 Minuten nach der Operation
Zeitfenster: ersten 30 Minuten nach der Operation
|
Die Körpertemperatur wurde aus den Überwachungsdaten von Patienten erhalten, die postoperativ überwacht wurden.
Die Körpertemperatur wurde mit dem Gradsystem in Grad Celsius aufgezeichnet.
|
ersten 30 Minuten nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: seher deniz öztekin, Prof.Dr., thesis advisor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
13. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 55323
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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