- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04070911
Лечение жажды, уход за больными, послеоперационный уход
26 августа 2019 г. обновлено: esra eren, Istanbul Medipol University Hospital
Влияние пероральной воды и фруктового мороженого на утоление жажды в ближайшем послеоперационном периоде.
Исследование было проведено для определения влияния пероральной воды и фруктового мороженого на управление жаждой в ближайшем послеоперационном периоде в качестве экспериментального.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Также целью является оценка валидности и надежности «Протокола безопасности для управления жаждой в ближайшем послеоперационном периоде», который используется для перорального приема воды и льда у пациентов в ближайшем послеоперационном периоде, как административный.
Исследование было проведено с участием 150 пациентов, которые были переведены в отделение посленаркозной помощи (PACU) после операции и соответствовали критериям исследования.
Пациенты были разделены на три группы: основную (группа воды=50, группа льда=50) и контрольную (n=50).
Пациентам основной группы проводилось пероральное введение воды/ледяного эскимо после их присоединения к PACU.
Однако пациенты контрольной группы получали лечение рутином и уход без какого-либо другого вмешательства.
Физиологические параметры и симптомы с жаждой прослежены у каждой третьей группы больных в определенные сроки.
Данные были оценены с использованием программы NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kavacık, Турция
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- иметь хирургическую операцию, кроме операции на желудочно-кишечном тракте,
- Продолжительность хирургического голодания не менее 8 часов,
- По классификации Американского общества анестезиологов (ASA); Класс I, II и III;
- Иметь возможность вербально выражать состояние жажды и испытывать умеренную или сильную жажду при оценке состояния жажды по ВАШ,
- Продолжительность анестезии превышает 1 час и принимается в PACU после операции.
Критерий исключения:
- провести повторное хирургическое вмешательство во время госпитализации,
- Необходимость интенсивной терапии после операции,
- Имея проблемы в процессе отделения от респираторной поддержки после оперативного вмешательства,
- Изменение состояния сознания после оперативного вмешательства/острая спутанность сознания,
- Дисбаланс жидкого электролита,
- Пациенты с затрудненным глотанием или ограничением приема жидкости через рот,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты в группе воды
водная группа: Пациентам водной группы выполняли пероральное введение воды после их присоединения к PACU.
|
ОРАЛЬНАЯ ВОДА
|
|
Экспериментальный: пациенты в ледяной группе
ледяная группа Пациентам ледяной группы выполняли пероральное ледяное эскимо после их присоединения к PACU.
|
ПРИМЕНЕНИЕ ЛЬДА
|
|
Без вмешательства: группа без вмешательства
контрольная группа, пациенты контрольной группы получали лечение рутином и уход без какого-либо другого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЖАЖДА МАСШТАБ
Временное ограничение: первые 30 минут после операции
|
Жажда и симптомы жажды оцениваются с помощью визуальной аналоговой шкалы, которая содержит числа от нуля до десяти (0-10), «0» — минимальный балл, «10» — максимальный балл, более высокие значения представляют лучшую ситуацию.
|
первые 30 минут после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения артериального давления в первые 30 минут после операции
Временное ограничение: первые 30 минут после операции
|
Артериальное давление получали из мониторных данных пациентов, которые находились под наблюдением в послеоперационном периоде.
Артериальное давление измеряли как «мм рт.ст.».
|
первые 30 минут после операции
|
|
Измерение частоты сердечных сокращений в первые 30 минут после операции
Временное ограничение: первые 30 минут после операции
|
Частота сердечных сокращений была получена из данных мониторов пациентов, которые находились под наблюдением в послеоперационном периоде.
Частота сердечных сокращений относится к числу ударов в минуту.
|
первые 30 минут после операции
|
|
Измерение частоты дыхания в первые 30 минут после операции
Временное ограничение: первые 30 минут после операции
|
Частота дыхания была получена из данных мониторов пациентов, за которыми наблюдали после операции.
Частота дыхания – это сумма вдоха и выдоха в минуту.
|
первые 30 минут после операции
|
|
Измерение температуры тела в первые 30 минут после операции
Временное ограничение: первые 30 минут после операции
|
Температуру тела получали по данным мониторов пациентов, за которыми наблюдали в послеоперационном периоде.
температуру тела регистрировали по градусной системе в градусах Цельсия.
|
первые 30 минут после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: seher deniz öztekin, Prof.Dr., thesis advisor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
13 июля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 55323
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Послеоперационный уход
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи
Клинические исследования ВОДА
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
Oregon Health and Science UniversityЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
King Abdulaziz UniversityЗавершенныйНакопление зубного налетаСаудовская Аравия
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенныйЗдоровый | Гигиена | Удаление биопленкиИспания
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты