- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04070911
Szomjúság kezelése, ápolás, posztoperatív ellátás
2019. augusztus 26. frissítette: esra eren, Istanbul Medipol University Hospital
Az orális víz és a jégkrém hatása a szomjúság kezelésére a közvetlen posztoperatív időszakban.
A vizsgálatot annak érdekében végezték, hogy kísérleti jelleggel meghatározzák az orális víz és a jégkrém hatását a szomjúság kezelésére a közvetlen posztoperatív időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célja továbbá, hogy értékelje a "Biztonsági protokoll a szomjúság kezelésére az azonnali posztoperatív periódusban" érvényességét és megbízhatóságát, amelyet a betegek szájvizének és jégnek a közvetlen posztoperatív időszakban történő bevételére használnak adminisztratív módon.
A vizsgálatot 150 olyan beteg bevonásával végezték, akiket a műtét után a posztanesztéziás gondozási osztályra (PACU) helyeztek át, és megfeleltek a vizsgálati kritériumoknak.
A betegeket három csoportra osztották vizsgálatként (vízcsoport = 50, jégcsoport = 50) és kontrollcsoportra (n = 50).
A vizsgálati csoportba tartozó betegeknek szájon át vizet/jeget kaptak a PACU-hoz való csatlakozásuk után.
A kontrollcsoport betegei azonban rutinkezelést és gondozást végeztek minden egyéb beavatkozás nélkül.
A fiziológiai változókat és a szomjúságtüneteket minden harmadik betegcsoportban követtük bizonyos időpontokban.
Az adatok kiértékelése NCSS (Number Cruncher Statistical System) 2007 program segítségével történt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kavacık, Pulyka
- İstanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a gasztrointesztinális rendszer műtététől eltérő sebészeti beavatkozáson esik át,
- A műtéti éhezés időtartama legalább 8 óra,
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) besorolása szerint; I., II. és III. osztály;
- Képesek a szomjúság állapotának szóbeli kifejezésére, és mérsékelt vagy súlyos szomjúságot tapasztalni, amikor a szomjúság állapotát a VAS értékeli,
- Az érzéstelenítés időtartama meghaladja az 1 órát, és a műtét után a PACU-ba kerül.
Kizárási kritériumok:
- második sebészeti beavatkozást kell végezni a kórházi kezelés során,
- Intenzív ellátás szükségessége a műtét után,
- Problémái vannak a sebészeti beavatkozást követően a légzéstámogatástól való elválasztás során,
- A tudatállapot változása műtéti beavatkozás után / akut zavartság,
- Folyékony elektrolit egyensúlyhiány,
- Nyelési nehézségekkel küzdő vagy szájon át bevitt folyadékkorlátozott betegek,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: betegek a víz csoportban
vizes csoport: A vizes csoportba tartozó betegeknek szájon át vizet adtak a PACU-hoz való csatlakozásuk után.
|
SZÁJ VÍZ
|
|
Kísérleti: jégcsoport betegei
jégcsoport, A jégcsoportba tartozó betegeknek szájon át jeget adtak a PACU-hoz való csatlakozásuk után.
|
JÉG ALKALMAZÁS
|
|
Nincs beavatkozás: nincs beavatkozási csoport
kontrollcsoport, a kontrollcsoport betegei minden egyéb beavatkozás nélkül végeztek rutinkezelést és gondozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SZOMJÓMÉRLEG
Időkeret: a műtét utáni első 30 percben
|
A szomjúság és a szomjúság tünetei vizuális analóg skálán értékelve, amely nullától tízig (0-10) tartalmazza a számokat, a "0" a minimális pont, a "10" a maximum pont, a magasabb értékek jobb helyzetet jelentenek.
|
a műtét utáni első 30 percben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomásmérés a műtét utáni első 30 percben
Időkeret: a műtét utáni első 30 percben
|
A vérnyomást a műtét után monitorozott betegek monitorozási adataiból kaptuk.
A vérnyomást "Hgmm"-ben mérték.
|
a műtét utáni első 30 percben
|
|
A pulzusmérés a műtét utáni első 30 percben
Időkeret: a műtét utáni első 30 percben
|
A pulzusszámot a műtét után monitorozott betegek monitorozási adataiból kaptuk.
a pulzusszám a percenkénti ütések számát jelenti.
|
a műtét utáni első 30 percben
|
|
A légzésszám mérése a műtét utáni első 30 percben
Időkeret: a műtét utáni első 30 percben
|
A légzésszámot a műtét után monitorozott betegek monitorozási adataiból kaptuk.
a légzésszám a percenkénti belégzés és kilégzés összege.
|
a műtét utáni első 30 percben
|
|
A testhőmérséklet mérése a műtét utáni első 30 percben
Időkeret: a műtét utáni első 30 percben
|
A testhőmérsékletet a műtét után monitorozott betegek monitorozási adataiból kaptuk.
a testhőmérsékletet a fokrendszerrel Celsius-fokban rögzítették.
|
a műtét utáni első 30 percben
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: seher deniz öztekin, Prof.Dr., thesis advisor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. november 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 26.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 55323
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .